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青海春天極草砷超標(biāo)被叫停 換身“中藥飲片”成自救途徑

  但是這并不妨礙青海春天在冬蟲夏草行業(yè)取得的巨大成功——2014年,極草的銷售模式和創(chuàng)新性蟲草服用模式,為青海春天帶來了超過10億元的收入。但是將試點產(chǎn)品作為上市公司主營業(yè)務(wù),仍然存在爭議,只是這種爭議,被上漲中的牛市所掩蓋了。

  2012年8月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局下達(dá)了《關(guān)于印發(fā)冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案的通知》(文中簡稱《試點通知》)。

  總局在《試點通知》中表示,將通過本試點工作,科學(xué)、嚴(yán)格設(shè)置準(zhǔn)入門檻,積極引導(dǎo)符合條件的保健食品生產(chǎn)企業(yè)在冬蟲夏草資源得到合理保護的前提下,高效開發(fā)利用冬蟲夏草資源,推動高端科技含量保健食品的研發(fā),促進保健食品質(zhì)量安全控制水平的提高。同時,為建立珍稀資源用于保健食品的監(jiān)管模式奠定基礎(chǔ)。

  同時對試點保健食品企業(yè)限定了10億元以上的年銷售額門檻,試點時限為國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)試點企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品之日起5年。

  青海春天受益于這一試點政策,開始了極草產(chǎn)品的全國范圍內(nèi)的擴張。

  2015年2月13日,中國證監(jiān)會批準(zhǔn)了青海春天的借殼上市方案,2015年6月9日,600381更名為青海春天,青海春天的借殼上市終于畫上句號。

  危機到來:微妙的博弈

  極草危機發(fā)生在2016年的2月初。

  按照藥品生產(chǎn)規(guī)范管理的青海春天需要重新獲得新的《藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》,但青海省并未向青海春天頒發(fā)新的藥品生產(chǎn)許可,這意味著青海春天的極草生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)生了重大異常。

  為此,青海春天在2016年的2月1日發(fā)布了緊急停牌公告,稱公司正在對此事項進行緊急核查。隨后上海交易所也開始詢問青海春天關(guān)于未能獲得藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可的異常情況,并要求青海春天作出說明,極草是否已經(jīng)停產(chǎn),停產(chǎn)會對上市公司產(chǎn)生何種影響。

  緊接著的2016年2月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《總局關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費提示》。提示中稱:近期,食品藥品監(jiān)管總局組織開展了對冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測檢驗。檢驗的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4~9.9mg/kg。

  冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì)。有關(guān)專家分析研判,保健食品國家安全標(biāo)準(zhǔn)中砷限量值為1.0 mg/kg,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成砷過量攝入,并可能在人體內(nèi)蓄積,存在較高風(fēng)險。

  這則消費提示對青海春天極草產(chǎn)品產(chǎn)生巨大的危機。青海春天的高管對經(jīng)濟觀察報承認(rèn),蟲草中砷超標(biāo)是天然富集,公司一直努力嘗試解決這個問題,但這個問題暫無法解決,是屬于行業(yè)性問題。

  兩個星期后的2月27日,蟲草主要產(chǎn)區(qū)——西藏食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一則“對抗性”提示,西藏區(qū)局發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草使用問題的說明》,稱冬蟲夏草是我國傳統(tǒng)中藥材,收入《中國藥典》!吨袊幍洹肺匆(guī)定冬蟲夏草中砷限量值,消費者在醫(yī)生指導(dǎo)下合理使用冬蟲夏草是安全的。

  青海春天也開始向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提請相關(guān)信息公開。

  2016年3月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布文件《關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知》,通知表示,2012年8月,原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》(國食藥監(jiān);2012〕225號),要求試點企業(yè)按照要求組織開展試點相關(guān)工作。根據(jù)新修訂的食品安全法相關(guān)規(guī)定,總局已制定公布《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號),含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)和銷售。自本通知發(fā)布之日起,國食藥監(jiān)保化〔2012〕225號文件停止執(zhí)行。

  這意味著青海春天的極草面臨終局,必須全面停止生產(chǎn)和銷售。

  2016年3月30日,青海春天公布了相關(guān)文件,并承認(rèn)極草產(chǎn)品已經(jīng)因為砷含量超標(biāo)而叫停,同時公布了一份,國家食藥總局于2015年7月11日向青海省人民政府發(fā)出的《關(guān)于停止青海春天藥用資源科技股份有限公司冬蟲夏草純粉片作為試點產(chǎn)品的函》。

  該函件指出,截至2015年7月11日,“青海春天未能按照要求展開工作,未能解決試點產(chǎn)品砷含量超標(biāo)的問題。”

  同時,上海證券交易所也向青海春天詢問為何此函不在公司的信息披露中及時公布。對此,青海春天的知情人士向經(jīng)濟觀察報透露,出于對產(chǎn)地企業(yè)的保護,青海方面當(dāng)時將此函壓下未發(fā)給企業(yè),直到總局2016年3月份發(fā)文叫停蟲草作為保健食品的試點。2016年4月1日,青海春天最新的公告顯示,青海食品藥品監(jiān)督管理局同意青海春天換發(fā)新的藥品生產(chǎn)許可證。但頗具諷刺意味的是,與此同時,青海春天也收到了《關(guān)于停止冬蟲夏草純粉片產(chǎn)品停止試點有關(guān)事宜的通知》,這兩個通知自相矛盾,意味著青海春天雖然獲準(zhǔn)繼續(xù)生產(chǎn),但已無產(chǎn)品可以生產(chǎn)(極草被叫停)。

  隨后經(jīng)濟觀察報記者注意到,極草在重慶金科大酒店和歐瑞錦江大酒店的銷售門店,已全部下架“可以含著吃”的極草含片,取而代之的是蟲草原型狀產(chǎn)品——元草。青海春天董秘辦公室回復(fù)記者稱:“這個事情目前很嚴(yán)重,公司的后續(xù)經(jīng)營生產(chǎn),以董事會決議為準(zhǔn),具體請見公司公告。”

  對青海春天而言,目前唯一能夠挽救公司的可行性方法就是,說服監(jiān)管部門將極草納入中藥飲片管理,即放棄保健食品的身份,以中藥材方式監(jiān)管,比如云南白藥成分含有烏頭堿成分并不阻礙其流通;西洋參切片仍然歸屬于中藥材,或許能夠讓極草產(chǎn)品恢復(fù)生機。

  但是這樣又會面臨新的問題,即藥品流通跟食品流通不一樣,青海春天全國范圍內(nèi)建立的幾百家極草銷售門店又面臨去留的問題。(經(jīng)濟觀察報 張曉暉)

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