冬蟲夏草純粉片“戶口”8年變3次
將傳統(tǒng)中藥材磨粉壓片，冬蟲夏草純粉片改變了中藥材的物理形態(tài)，但隨著國(guó)家對(duì)冬蟲夏草類產(chǎn)品管理要求的變化與發(fā)展，其身份經(jīng)歷了幾次變化——“食品”、“中藥飲片”，到“青海省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢(shì)資源的試點(diǎn)產(chǎn)品”。
2009年1月份，極草冬蟲夏草純粉及純粉片產(chǎn)品正式上市，被批準(zhǔn)為食品。
2010年12月7日，《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》出臺(tái)，極草冬蟲夏草純粉片被批準(zhǔn)為“中藥飲片”。
2012年2月份，國(guó)家食藥監(jiān)在回復(fù)給西藏食藥監(jiān)管理局的食藥監(jiān)注函[2012]24號(hào)文中指出“鑒于藥材的提取、濃縮，及制成片劑、顆粒劑等現(xiàn)代劑型不屬于飲片炮制范疇，故不宜列入中藥飲片炮制規(guī)范”。
2014年7月18日，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和青海省政府的文件和要求，青海省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》，規(guī)定冬蟲夏草純粉片的新身份為青海省出產(chǎn)的冬蟲夏草經(jīng)加工制成的產(chǎn)品，為青海省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢(shì)資源的試點(diǎn)產(chǎn)品。
今年3月4日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健
食品試點(diǎn)工作的通知》，停止冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作。
3月28日，食藥總局給青海春天發(fā)《告知書》，要求立即停止冬蟲夏草相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。極草蟲夏草純粉片的在食品藥品監(jiān)管中失去了“戶口”。
法律法規(guī)不健全中藥現(xiàn)代劑型命運(yùn)坎坷
有1300多年滋補(bǔ)、藥用歷史的冬蟲夏草，歷來被我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)用于滋補(bǔ)佳品，近期食藥監(jiān)總局依據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》的發(fā)布《消費(fèi)提示》，提示長(zhǎng)期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會(huì)造成砷過量攝入，并可能在人體內(nèi)蓄積，存在較高風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)了解，我國(guó)90%以上的冬蟲夏草來自青海、西藏。有研究顯示，青藏高原地質(zhì)土壤本身砷含量高是造成冬蟲夏草砷含量高的主要原因。
此前青海春天表示，極草冬蟲夏草純粉片沒有添加物質(zhì)對(duì)冬蟲夏草進(jìn)行稀釋，其砷含量是由中藥材冬蟲夏草的天然特性決定的。雖然砷含量超出我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的保健食品中砷限量（1.0mg／kg），但因每日服用量較少（1.0-3.5g），每日砷的最大攝入量遠(yuǎn)低于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，毒性試驗(yàn)結(jié)果也顯示無毒。
冬蟲夏草行業(yè)人士認(rèn)為，作為中藥材，冬蟲夏草不適宜用保健食品標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管。純粉片這種創(chuàng)新產(chǎn)品沒有監(jiān)管身份，相當(dāng)程度上是因?yàn)橄嚓P(guān)法律法規(guī)不健全。
同為現(xiàn)代劑型，中藥配方顆粒市場(chǎng)的命運(yùn)與草蟲夏草純粉片既有相似又有所不同。2013年6月份，國(guó)家食藥總局發(fā)文叫停批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，全國(guó)僅有6家企業(yè)獲得中藥配方顆粒試點(diǎn)研究資質(zhì)。日前，《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布，如果正式出臺(tái)，則意味著中藥配方顆粒市場(chǎng)將全面放開。
2015年6月12日，青海春天才剛剛完成上市的相關(guān)工作，據(jù)《公告書》顯示，2015年7月11日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局就發(fā)布相關(guān)文件“停止極草的試點(diǎn)身份”，這意味著青海春天在完成上市僅一個(gè)月后，就面臨著叫停風(fēng)險(xiǎn)。（證券日?qǐng)?bào) 王崢）
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青海春天核心產(chǎn)品合法身份喪失 一夜走到巨虧邊緣
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