專家：保密配方不能成為避責(zé)理由

記者了解到，從2007年開始，全國各地陸續(xù)出現(xiàn)了數(shù)起消費者狀告云南白藥公司的官司。而官司結(jié)果均以云南白藥公司勝訴告終（未結(jié)案官司除外）。

究其原因，“國家保密配方”成為了云南白藥贏得官司，順利過關(guān)的首要“功臣”，被外界譽為云南白藥公司贏取官司的“御用擋箭牌”。那么，保密配方真的能成為云南白藥的避責(zé)依據(jù)嗎？

“當然不能。”在接受本報記者采訪時，中國人民大學(xué)法學(xué)院教授、商法研究所所長劉俊海肯定地說。

劉俊海認為，陳女士只需證明自己在經(jīng)期使用了上述藥品，并出現(xiàn)出血增多、經(jīng)期延長等不良反應(yīng)，并請求法院主張其民事?lián)p害權(quán)益，云南白藥公司就有義務(wù)配合法院調(diào)查。

北京盈科律師事務(wù)所醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)律師李岑巖告訴記者，云南白藥屬于國家保密配方，代表了一種國家利益，陳女士就其醫(yī)療損害提起訴訟，主張的是公民的訴權(quán)。當兩種價值存在沖突時，為了體現(xiàn)司法公正，應(yīng)采取折衷的辦法，如要求司法鑒定人員簽訂保密協(xié)議、要求進行不公開審理等。

劉俊海也認為，就陳女士的民事訴求，法庭有權(quán)知曉云南白藥的配方是否對陳女士的傷害構(gòu)成因果關(guān)系。因此，云南白藥公司不能以配方保密為由，拒絕對鑒定機構(gòu)公布配方。“配方可以不讓陳女士知曉，但鑒定機構(gòu)有權(quán)知曉，只要其保證不泄密就行。”劉俊海說。

劉俊海還表示，即使不公布配方，鑒定機構(gòu)也可以通過證明云南白藥功效的辦法來確定其是否構(gòu)成因果關(guān)系。“如果通過功效證明云南白藥可以活血化瘀，而活血化瘀對經(jīng)期婦女會造成傷害，那么陳女士在經(jīng)期使用該產(chǎn)品，其損害的因果關(guān)系就不難證明。”劉俊海說。

3月10日，就消費者反映的情況，記者致電云南白藥相關(guān)部門。一位接電話的女士說；“我們開會統(tǒng)一過意見，絕對不會接受采訪。”對于記者提出將稿件發(fā)過去給云南白藥方面看一下，這位女士說：“我不看，也不回復(fù)”。“一切等法院判決下來再說。”

活血化瘀藥品多未標“經(jīng)期慎用”字樣

“活血化瘀的藥經(jīng)期當然不能用。”在接受記者的咨詢時，中日友好醫(yī)院婦產(chǎn)科一位醫(yī)生給了肯定的答復(fù)。

據(jù)婦科專家介紹，活血化瘀的中藥不僅有抗凝、抗栓的作用，還可能擴張血管、加速血液流動，可能會造成月經(jīng)量過多。

陳女士告訴記者，去年12月中旬，她給衛(wèi)生部部長陳竺寫了一封“投訴信”，詳細描述了自己的遭遇，希望引起部長和衛(wèi)生部門的重視，解決此問題。今年1月17日，一位自稱是國家食品藥品監(jiān)督管理局的工作人員給她回電說了三點意見。

一是指出“活血化瘀的藥經(jīng)期不能用，是最簡單的常識，你（陳女士）有很大的責(zé)任”；二是因“你的事已進入法律程序，國家藥監(jiān)局不再受理”；三是“修改說明書的問題我們向有關(guān)部門報審。”她說，工作人員還提醒她，任何活血化瘀的藥，經(jīng)期都不能用。

然而，記者在網(wǎng)上和藥店查找到的活血化瘀藥品說明書顯示，幾乎所有活血化瘀的藥都只標明了“孕婦忌用”，如：奇正消痛貼膏、大活絡(luò)丸、田七跌打丸、活血止痛膠囊等，只有舒筋定痛片標示了“經(jīng)期及哺乳期婦女禁用”。

記者在北京亞運村金象大藥房向藥師詢問，女人經(jīng)期能否使用云南白藥？得到了“可以”的答復(fù)。

對于陳女士起訴書中云南白藥公司修改說明書的訴求，李岑巖告訴記者，這是說明書的規(guī)范問題，與民事訴求無關(guān)，因為說明書的最終決定者是藥監(jiān)部門。“這個要求不能通過民事或者行政訴訟來解決，而應(yīng)通過向有關(guān)部門發(fā)建議或者信訪申訴的方式提出。“李岑巖說。

劉俊海也認為，陳女士可以向有關(guān)部門建議修改說明書。他同時指出，現(xiàn)在案件已進入訴訟程序，法院對修改說明書的請求可不予判決，但可以通過向國家藥監(jiān)局發(fā)司法建議的方式來處理此問題。

國家藥監(jiān)局對此問題究竟如何看待？記者就陳女士所說的回復(fù)問題致電國家藥監(jiān)局，工作人員稱對陳女士的回復(fù)屬實，但修改說明書一事并非她理解的“報審”，而是將此建議轉(zhuǎn)給了相關(guān)的藥品評價機構(gòu)作評價。

相關(guān)鏈接：國家保密配方的云南白藥

1902年，云南名醫(yī)曲煥章創(chuàng)制云南白藥。1955年，曲家人將“云南白藥”秘方獻給了云南省政府，次年國務(wù)院保密委員會將該處方、工藝列為國家保密范圍。此后，國家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國家絕密。1988年，衛(wèi)生部針對“云南白藥”相關(guān)問題下通知，其中點明“確保‘云南白藥’機密，嚴禁巧立名目，變相泄露、使用‘云南白藥’秘方工藝。”

1995年，云南省科委以云科外發(fā)（1995）010號《省科委關(guān)于國家秘密技術(shù)項目評定結(jié)果的通知》，通知明確，1994年經(jīng)專家審查確定，云南白藥系列產(chǎn)品的配方工藝質(zhì)量標準為國家機密級，劃密日期為1994年11月23日，保密期限為長期保密。

資料顯示，我國有1萬多種中藥資源和4000多種中藥制劑。其中，云南白藥、片仔癀、安宮牛黃丸、六神丸、華佗再造丸是5個國家級保密處方，在中藥產(chǎn)品中稱為“國寶”。

本報將繼續(xù)關(guān)注此案進展。