北京訊,近日,國家市場監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)公布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(以下簡稱《辦法》),自2020年3月1日起施行。
《辦法》提到,申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;要具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施;有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
此外,申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
《辦法》提出,從事食品添加劑生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。
食品生產(chǎn)許可管理辦法
(2020年1月2日國家市場監(jiān)督管理總局令第24號公布)
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動,加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規(guī),制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,適用本辦法。
第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
第四條 食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則,即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)取得一個食品生產(chǎn)許可證。
第五條 市場監(jiān)督管理部門按照食品的風(fēng)險程度,結(jié)合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素,對食品生產(chǎn)實施分類許可。
第六條 國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國食品生產(chǎn)許可管理工作。
縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可監(jiān)督管理工作。
第七條 省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況,確定市、縣級市場監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可,由省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。
第八條 國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。
省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要,對地方特色食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則,在本行政區(qū)域內(nèi)實施,并向國家市場監(jiān)督管理總局報告。國家市場監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后,地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。
縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門實施食品生產(chǎn)許可審查,應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。
第九條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè),推進(jìn)許可申請、受理、審查、發(fā)證、查詢等全流程網(wǎng)上辦理,并在行政機(jī)關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項,提高辦事效率。
第二章 申請與受理
第十條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、個體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作組織等,以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。
第十一條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點,豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。
國家市場監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品類別進(jìn)行調(diào)整。
第十二條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;
(二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施;
(三)有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;
(四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十三條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可申請書;
(二)食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;
(三)食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;
(四)專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。
第十四條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
第十五條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。
申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。
第十六條 申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交下列材料:
(一)食品添加劑生產(chǎn)許可申請書;
(二)食品添加劑生產(chǎn)設(shè)備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖;
(三)食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;
(四)專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。
第十七條 申請人應(yīng)當(dāng)如實向市場監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實情況,對申請材料的真實性負(fù)責(zé),并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
第十八條 申請人申請生產(chǎn)多個類別食品的,由申請人按照省級市場監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,自主選擇其中一個受理部門提交申請材料。受理部門應(yīng)當(dāng)及時告知有相應(yīng)審批權(quán)限的市場監(jiān)督管理部門,組織聯(lián)合審查。
第十九條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
(一)申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理;
(二)申請事項依法不屬于市場監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請;
(三)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期;
(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的,應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人;在5個工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
(五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。
第二十條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具受理通知書;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三章 審查與決定
第二十一條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。
市場監(jiān)督管理部門開展食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時,應(yīng)當(dāng)按照申請材料進(jìn)行核查。對首次申請許可或者增加食品類別的變更許可的,根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品的檢驗報告。開展食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時,可以根據(jù)食品添加劑品種特點,核查試制食品添加劑的檢驗報告和復(fù)配食品添加劑配方等。試制食品檢驗可以由生產(chǎn)者自行檢驗,或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。
現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由食品安全監(jiān)管人員進(jìn)行,根據(jù)需要可以聘請專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場核查。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表,制作現(xiàn)場核查記錄,經(jīng)申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊或者產(chǎn)品配方注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的項目,可以不再重復(fù)進(jìn)行現(xiàn)場核查。
市場監(jiān)督管理部門可以委托下級市場監(jiān)督管理部門,對受理的食品生產(chǎn)許可申請進(jìn)行現(xiàn)場核查。特殊食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查原則上不得委托下級市場監(jiān)督管理部門實施。
核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起5個工作日內(nèi),完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。
第二十二條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外,縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起10個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長5個工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
第二十三條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起5個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十四條 食品添加劑生產(chǎn)許可申請符合條件的,由申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,并標(biāo)注食品添加劑。
第二十五條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。
第二十六條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項,需要聽證的,應(yīng)當(dāng)向社會公告并舉行聽證。
第二十七條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前,應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。
申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個工作日內(nèi)提出聽證申請的,市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內(nèi)。
第四章 許可證管理
第二十八條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證式樣。省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。
第二十九條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明:生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期和二維碼。
副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的,還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品或者產(chǎn)品配方的注冊號或者備案登記號;接受委托生產(chǎn)保健食品的,還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。
第三十條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位省(自治區(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗碼。
第三十一條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證,不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。
食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。
第五章 變更、延續(xù)與注銷
第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。
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