1987年一期的某刊物上，北京人工天然牛黃研究服務(wù)中心發(fā)布的一則廣告稱：每頭牛產(chǎn)黃平均5~8克，一歲以上的牛不分牛的品種、用途均可種黃……這是一項(xiàng)效益高，見效快，能創(chuàng)匯的好項(xiàng)目。
1989年7月，原衛(wèi)生部藥政局在昆明召開了“培植牛黃藥用審評(píng)會(huì)”，按一類新藥審批要求，培植牛黃通過了新藥的專家技術(shù)評(píng)審。1990年3月，國家頒發(fā)了培植牛黃新藥證書。
“培植牛黃的研究成功并提供藥用，是我國科技界一項(xiàng)創(chuàng)造性發(fā)明。”據(jù)初步查知，當(dāng)時(shí)人工育黃每頭牛每次平均可產(chǎn)牛黃5~10g。我國每年投入植黃的牛達(dá)數(shù)百萬頭。
后來，利用現(xiàn)代生物工程技術(shù)培育的天然牛黃代用品---體外培育牛黃---研制成功，體外培育牛黃產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目被列為國家“雙高一優(yōu)”重點(diǎn)項(xiàng)目。體外培育牛黃技術(shù)2002年獲國家科技發(fā)明二等獎(jiǎng)，2003年獲國家中藥獎(jiǎng)。2004年1月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)體外培育牛黃可以與天然牛黃“等量投料使用”。
由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院裘法祖院士、蔡紅蛟教授等人研制的體外培育牛黃還率先實(shí)施了產(chǎn)業(yè)化開發(fā)。
全國政協(xié)委員、國家藥典委員會(huì)委員周超凡對(duì)《瞭望東方周刊》說：“人工牛黃價(jià)格低、產(chǎn)量大，但藥效差；體內(nèi)培植牛黃，價(jià)格較高，但產(chǎn)量低；體外培育牛黃作為國家一類新藥，品質(zhì)已被證實(shí)，價(jià)格居中，但產(chǎn)業(yè)化艱難。”
天然與人工藥效之辯
牛體育黃的設(shè)想與實(shí)踐成功了。
經(jīng)一些專業(yè)機(jī)構(gòu)鑒定，早期人工牛黃與天然牛黃存在明顯差距。比如，人工牛黃中淀粉含量太多，當(dāng)時(shí)一度達(dá)到64.8%，其目的是代替膽固醇作為填充劑。從這一點(diǎn)來看，人工牛黃和天然牛黃差距就很大了。
再有，天然牛黃中一般都含有一定量的卵磷脂，而人工牛黃處方中沒有涉及此物質(zhì)，這是人工牛黃處方設(shè)計(jì)不足之處。有專家依據(jù)天然牛黃固有的組成成分，曾提出更接近天然牛黃的人工牛黃組方設(shè)計(jì)。
因此，根據(jù)淀粉成分和卵磷脂也成為實(shí)驗(yàn)室顯微鏡下，鑒別真假安宮牛黃丸的方法之一。
另外，根據(jù)官方鑒定表明，培植牛黃所含的化學(xué)成分已趨于天然牛黃，一部分培植牛黃已達(dá)到了優(yōu)質(zhì)天然牛黃的水平。
比如，前述廣東省海康縣藥品林如忠牛黃研制小組后來摸索出，“異物存在和膽汁感染是形成牛黃的主要因素”，后來培植出產(chǎn)量更多、質(zhì)量更好的牛黃。經(jīng)北京藥檢所鑒定，這種牛黃與著名的北京牛黃、非洲牛黃和金山牛黃相似。
在主要藥效方面，培植牛黃和天然牛黃也相似。1992年2月，官方機(jī)構(gòu)中國藥品生物制品檢定所袁惠南等人發(fā)表的論文《培植牛黃與天然牛黃藥理作用研究》表明，用實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)方法進(jìn)行的比較研究表明，二者的作用強(qiáng)度和毒性相仿，說明培植牛黃的藥效與天然牛黃基本相似。
后來更細(xì)致的鑒定和研究結(jié)果表明，培植牛黃與天然牛黃在一些化學(xué)成分的含量方面尚有差距。
2004年發(fā)表的一項(xiàng)由湖北、廣東、福建等省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的多中心實(shí)驗(yàn)表明，體外培育牛黃與天然牛黃生產(chǎn)的安宮牛黃丸在治療中風(fēng)上有相同的顯著療效，用藥安全。實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組選取的安宮牛黃丸則是由天津達(dá)仁堂生產(chǎn)。
另有學(xué)術(shù)研究表明，天然牛黃在抗驚厥、安眠、強(qiáng)心、解熱4個(gè)方面的作用均不及合成牛黃，在離體腸管解痙方面卻稍優(yōu)于合成牛黃。
同時(shí)也有研究表明，在鎮(zhèn)靜、解熱、抗炎作用方面，培育牛黃比人工牛黃作用強(qiáng)，而與天然牛黃作用相似。
因此一般認(rèn)為，對(duì)于一般治療性藥物用人工牛黃替代天然牛黃即可取得較好療效，而對(duì)于臨床急救性藥物還是以天然牛黃為佳。目前，國家的相關(guān)監(jiān)管規(guī)范也是依此而定。
牛黃的藥理作用是多種成分之間相互協(xié)同作用的結(jié)果，充分體現(xiàn)了中藥多組分、多途徑、多靶點(diǎn)的特點(diǎn)。天然牛黃、人工培植牛黃與人工牛黃在化學(xué)成分、藥理作用上具有較大的相似性，但也存在較大的差異。
為嚴(yán)格處方投料生產(chǎn)，2012年12月，原國家食品藥品監(jiān)督管理局又發(fā)文要求，加強(qiáng)含牛黃等藥材中成藥品種監(jiān)督管理。安宮牛黃丸、八寶玉樞丸等38種含牛黃的臨床急重癥中成藥不得用人工牛黃投料。這也與醫(yī)學(xué)界對(duì)天然牛黃及其代用品的藥理研究結(jié)果相契合。
國家藥典委員會(huì)中醫(yī)專業(yè)委員會(huì)主任委員高學(xué)敏曾在一次討論會(huì)上對(duì)《瞭望東方周刊》說，對(duì)安宮牛黃丸全方的藥效學(xué)研究“如果真正分析到天然藥材療效清楚、結(jié)構(gòu)清楚，走人工合成也是一條路。但這條路非常遙遠(yuǎn)，非常困難。”（新華社）
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