共和黨國會議員達萊爾?伊薩稱,“家長和醫(yī)生都堅信這些藥物有助于患兒康復,而藥廠竟然使藥品遭到污染,這是道德和社會責任感的缺失。令人憤慨。”
就在強生回應美國FDA的批評,聲稱已經(jīng)采取了一系列整改措施的背景下,7月8日,強生旗下麥克尼爾公司年內(nèi)第三次召回包括泰諾在內(nèi),可能含有化學物質(zhì)2、4、6-三溴苯甲醚的多批次非處方藥,這次召回又一次引起美國FDA的關注和調(diào)查。僅僅一周后,7月15日,強生再次召回21批次的泰諾、可他敏及美林等非處方藥。
2010年9月30日,美國眾議院監(jiān)管與政府改革委員會就強生藥品召回事件舉行第二次聽證會,質(zhì)詢強生負責人及美國FDA高級官員。就是在這次聽證會上,曝出了臭名昭著的強生2008年8月美林(布洛芬)“秘密召回”事件。
據(jù)美國商業(yè)周刊報道,2008年8月強生旗下麥克尼爾公司在確認產(chǎn)品存在瑕疵后,雇傭私人承包商秘密從加油站、便利店回購藥品。國會調(diào)查人員公布的一份強生公司內(nèi)部備忘錄上寫著:經(jīng)銷商建議員工們“迅速進入每家商店,找出所有美林(布洛芬)產(chǎn)品,全部購買,拿到收據(jù)后迅速離開。”并進一步指示:“購藥時,你應盡量表現(xiàn)得像一個普通顧客。切勿提及任何有關藥品召回的信息。”美國FDA局長瑪格麗特?漢伯格,批評強生公司秘密召回止痛藥美林,稱此舉背離強生公司對公共衛(wèi)生負責任的傳統(tǒng)。
這一年,從1月8日召回泰諾關節(jié)炎止痛囊片,到12月29日召回因包裝缺陷可能被污染的107批次58.5萬捆手術縫合線,強生以其貫穿全年的20次召回事件,被輿論戲稱為“強生召回年”。
接連召回,也給強生的經(jīng)營和盈利造成影響。2010年強生出現(xiàn)了上市67年以來,首次年度營業(yè)收入下滑,全年營收跌至616億美元。紐約時報報道稱,2010年強生因召回造成的損失預計高達6億美元。
強生召回:日積月累的一個又一個
面對持續(xù)不斷的批評、警告和如潮的召回,強生公司管理層堅持認為,質(zhì)量控制問題僅僅是失常狀態(tài)。強生CEO韋爾登說,“其實是一家子公司(麥克尼爾)的問題拖累了整個集團,強生整體上沒有問題。”像應聲而倒的多米諾骨牌效應一樣,不僅已無力阻止多年來質(zhì)量瑕疵日積月累的厚積薄發(fā),反而延續(xù)了管理弊端積重難返召回的一如既往。
2011年1月14日,強生以其在美國、巴西、菲律賓等地召回特定批次的兒童用泰諾、8小時泰諾、泰諾關節(jié)炎止痛片、可他敏、派德等藥開局,緊隨其后2月16日,又召回約7萬支存在裂縫,可能會引發(fā)感染或降低藥效的抗精神病藥“芮達”注射劑專用注射器。
4月14日,因藥品中發(fā)現(xiàn)難聞異味,強生召回5.7萬瓶抗癲癇藥Topamax(中文商品名:妥泰);5月11日,距妥泰召回還不到一個月,同樣的原因,強生再度召回旗下抗HIV藥物Prezista(中文商品名:輩力)。
6月17日,強生召回4萬瓶帶有異味的精神分裂癥藥物Risperdal(中文商品名:利培酮)。僅僅過了十天,6月28日,強生聲明:因發(fā)霉氣味召回近6.1萬瓶“泰諾高強度止痛錠”。
2011年12月8日,國家食品藥品監(jiān)管局要求強生旗下的西安楊森制藥公司,立即召回中國市場上其負責銷售的所有批號(用于治療艾滋病相關卡波氏肉瘤)的“楷萊”(鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液),停止銷售“萬珂”(注射用硼替佐米)。特別值得一提的是:這是強生近年來發(fā)生的27次召回事件中,中國第一次沒有被例外。
從年初召回的4700萬件非處方藥開局,到年末的12月22日,因藥片不能迅速融化,強生召回旗下3種59個批次,約1200萬瓶布洛芬收尾,強生以2011年的第8次召回,延續(xù)了其品牌問題的一如既往。
2012年1月10日,強生聲明稱,由于沖劑含量過高,強生緊急召回三個批次的歐舒適隱形眼鏡。1月11日,強生視力健商貿(mào)(上海)公司發(fā)表聲明稱,此次召回在中國大陸市場涉及一個批次共13盒歐舒適隱形眼鏡產(chǎn)品。這是強生召回事件中,第二次中國不例外。
2012年1月30日,美國FDA在其官網(wǎng)上公布:因被FDA檢測出含有過量細菌,強生召回2000支旗下品牌AVEENO的嬰兒舒緩乳液。2月17日,因藥瓶設計缺陷,強生公司召回57.4萬瓶嬰兒退燒藥泰諾林。6月13日,強生(中國)醫(yī)療器材公司召回強生旗下一批球囊擴張導管。一個月后,國家食品藥品監(jiān)管局在微博上披露,強生召回旗下的這批球囊擴張導管,在中國有118盒,其中銷售86盒,庫存32盒。可能會出現(xiàn)緩慢收縮或無法收縮的問題。
7月5日,因手術過程中如果接觸到電外科燒灼設備可能起火,強生開始召回旗下辛迪思公司生產(chǎn)的部分批次Hemostatic骨漿。8月3日,強生旗下愛惜康在質(zhì)量檢查流程中發(fā)現(xiàn)了可能存在的點火問題,強生召回痔環(huán)形吻合器及其配件。
10月26日,強生召回15.7萬件用于痔瘡手術的外科縫合設備及其配件。而就在召回前一周,美國FDA將這次召回定性為一級。FDA稱,使用被召回的設備可能會導致嚴重后果,甚至可能致人死亡。這是2012年強生至少第7次發(fā)生的召回事件。
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