先是2005年4月11日,由于設(shè)計(jì)缺陷和所用試紙可能導(dǎo)致測量數(shù)值錯(cuò)誤,進(jìn)而影響患者因過度或疏于治療而引發(fā)死亡的潛在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn),美國FDA向強(qiáng)生旗下LifeScan公司生產(chǎn)的兩款血糖監(jiān)測儀,發(fā)出定性為一級(jí)召回通知,強(qiáng)生被迫面向全球市場召回這兩款血糖儀;緊接著,2005年9月17日,美國FDA再次發(fā)出召回公告,第二次要求強(qiáng)生在全球召回其旗下的OneTouch系列血糖儀。
此后,沒有召回但麻煩不斷的相對(duì)平靜只消停了一年。
2007年4月13日,因配方不足以抵擋口腔中的有害微生物,可能危害到免疫系統(tǒng)較弱的患者,強(qiáng)生召回旗下約400萬瓶李施德林兒童漱口水。
2007年6月18日,美國佛羅里達(dá)州西棕櫚灘聯(lián)邦區(qū)域法院,判決強(qiáng)生旗下兩家分公司向一名因使用強(qiáng)生芬太尼鎮(zhèn)痛貼致死的男子亨德爾森的家屬,賠償550萬美元。針對(duì)死者體內(nèi)的芬太尼含量高出安全水平至少兩倍的檢驗(yàn)結(jié)果,律師奧爾指出,強(qiáng)生明明知道這種藥貼,能釋放出高出嗎啡100倍藥性的芬太尼,但仍把產(chǎn)品推向市場的行為難以接受。
七個(gè)月后,2008年1月14日,因發(fā)現(xiàn)進(jìn)行球囊擴(kuò)張的導(dǎo)管收縮緩慢或者無法收縮,會(huì)導(dǎo)致動(dòng)脈或血管的完全阻塞,損傷心臟動(dòng)脈甚至引起心臟病發(fā)作。美國FDA對(duì)強(qiáng)生旗下公司生產(chǎn)的Dura Star和Fire Star球囊導(dǎo)管發(fā)出定性為最嚴(yán)重級(jí)別的“一級(jí)召回”通知。
球囊導(dǎo)管召回風(fēng)波尚未滿月的2月12日,因產(chǎn)品包裝泄露等嚴(yán)重缺陷,強(qiáng)生在美國和加拿大市場召回“芬太尼止痛貼”。據(jù)了解,芬太尼止痛貼是一種通過皮膚吸收發(fā)揮止痛作用的新型強(qiáng)效麻醉鎮(zhèn)痛藥,能夠緩解劇烈疼痛,但使用安全性頻頻遭到質(zhì)疑。早在2005年7月15日,美國FDA就曾發(fā)出安全警告,稱該藥物被懷疑與至少120起患者死亡有關(guān)。2007年12月21日,美國FDA再次警告稱,臨床中已發(fā)生多起因使用芬太尼不當(dāng)導(dǎo)致死亡的病例。如果患者直接接觸到滲漏出來的大劑量的藥物,使用不當(dāng)可能造成缺氧,甚至死亡。
當(dāng)時(shí),強(qiáng)生在中國銷售的“芬太尼止痛貼”商品名叫“多瑞吉”,是強(qiáng)生子公司西安楊森1999年就引進(jìn)到中國并負(fù)責(zé)經(jīng)營銷售。但事發(fā)后西安楊森迅速聲明,在中國銷售的“多瑞吉止痛貼”不在被召回的范圍之內(nèi)。
2009年9月18日,以強(qiáng)生旗下的麥克尼爾公司在美國召回21種57批次約800萬瓶嬰幼兒用泰諾等藥品為標(biāo)志,強(qiáng)生日積月累的產(chǎn)品質(zhì)量弊端開始厚積薄發(fā)。如果把強(qiáng)生比喻成一個(gè)醫(yī)藥帝國,那么這個(gè)百年品牌的蟻穴式潰敗,這也才僅僅是個(gè)開始。
2009年,從9月18日、11月6日到12月18日,三個(gè)月時(shí)間里,強(qiáng)生連續(xù)發(fā)生了至少三次召回事件,其中兩次是強(qiáng)制召回。
強(qiáng)生召回:厚積薄發(fā)的一年又一年
2010年,強(qiáng)生爆發(fā)了21世紀(jì)以來全球最大規(guī)模的“召回門”。
1月8日,強(qiáng)生召回泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片等部分非處方藥;1月15日,強(qiáng)生召回500批次的泰諾等非處方藥。強(qiáng)生表示,這兩次藥品召回原因是,有消費(fèi)者服用這些藥品后出現(xiàn)惡心、胃痛、嘔吐及腹瀉等癥狀。而美國FDA則表示,強(qiáng)生在2008年接到的投訴已達(dá)70余起,但未向監(jiān)管部門及時(shí)報(bào)告并解決問題,直到美國FDA對(duì)強(qiáng)生發(fā)出警告信后,強(qiáng)生才宣布召回問題藥品。
警告猶在耳邊,但強(qiáng)生產(chǎn)品卻一直麻煩不斷。
5月1日,美國FDA發(fā)布通告,提醒消費(fèi)者謹(jǐn)慎使用含布洛芬成分的泰諾林、美林等藥物。5月7日,強(qiáng)生在12個(gè)國家和地區(qū),召回產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達(dá)標(biāo)的嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林、抗過敏藥仙特明及可他敏等40多種非處方藥。這是繼當(dāng)年年初強(qiáng)生因產(chǎn)品受到污染,被美國FDA強(qiáng)制召回500批次泰諾、布洛芬等藥品后的又一次召回。
據(jù)美國財(cái)富雜志報(bào)道, 2010年5月27日,美國眾議院就強(qiáng)生大規(guī)模召回兒童泰諾等藥品舉行聽證會(huì)。聽證會(huì)上,民主黨國會(huì)議員埃多爾弗斯·湯斯表示,“我在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的信息表明,這家公司的誠信有問題。它對(duì)自己的描述是不實(shí)的,而且給許多孩子的健康帶來了威脅。”
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