紅商網(wǎng)訊：日前，記者從唐山市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，唐山市藥品零售企業(yè)新修訂GSP認(rèn)證已正式啟動(dòng)，到2014年底唐山市需要認(rèn)證的藥店達(dá)700多家，到2015年底需認(rèn)證的藥店為1800多家。逾期未通過認(rèn)證的，將不得再繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　據(jù)介紹，GSP是“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”的英文縮寫，是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的基本準(zhǔn)則。目前，唐山市藥店普遍執(zhí)行的是2000版GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。與舊版GSP相比，新修訂GSP全面提升了藥品經(jīng)營(yíng)管理的理念和標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全過程、全方位、全員參與的質(zhì)量管理理念。在軟件方面，新規(guī)明確要求企業(yè)實(shí)施計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)。在硬件方面，企業(yè)對(duì)儲(chǔ)存陰涼、冷藏藥品應(yīng)當(dāng)配備專用的設(shè)施設(shè)備;企業(yè)設(shè)置藥品倉(cāng)庫(kù)的，應(yīng)當(dāng)采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度實(shí)施持續(xù)、有效的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。

　　新修訂的GSP對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的配置進(jìn)行了硬性規(guī)定，零售藥企法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。但根據(jù)目前的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，唐山市執(zhí)業(yè)藥師的配備率尚不足50%。面對(duì)如此嚴(yán)峻的實(shí)際，該局給出了唐山市新修訂GSP過渡期時(shí)間表，即對(duì)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的企業(yè)，先予以認(rèn)證，認(rèn)證證書有效期到2015年12月31日，待配備執(zhí)業(yè)藥師后，重新核發(fā)5年效期的GSP認(rèn)證證書，若到時(shí)仍未配備執(zhí)業(yè)藥師，則不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
　�。▉碓矗涵h(huán)渤海新聞網(wǎng) 作者：閆凌燕 田愛華 鄭芃芃）

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