8月31日訊,昨日晚間,針對國家藥監(jiān)局通報的“太極集團四川南充制藥3批次藿香正氣水抽檢不合格”一事,太極集團發(fā)布公告稱,已對該批次產(chǎn)品未銷售部分15677盒按程序全部召回。
8月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布“關于20批次藥品不符合規(guī)定的通告”,其中包括太極集團四川南充制藥有限公司生產(chǎn)的3批次藿香正氣水不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為甲醇量。
資料顯示,太極集團四川南充制藥有限公司(“南充制藥”)為重慶太極實業(yè)(集團)股份有限公司(“太極集團” 600129.SH)全資子公司。
公告稱,南充制藥生產(chǎn)的藿香正氣水批號為2021013,2021046。2022年2月和2022年3月,浙江省食品藥品檢驗研究院、四川省藥品檢驗研究院(四川省醫(yī)療器械檢測中心)共抽檢南充制藥三批藿香正氣水樣品,交由江西省藥品檢驗檢測研究院檢測,檢驗結果為甲醇量指標不符合規(guī)定。
太極集團表示,南充制藥對上述批號產(chǎn)品未銷售部分15677盒已按程序全部召回。并就此次事件造成的不良影響真誠致歉。“南充制藥藿香正氣水抽檢不合格事項發(fā)生后,公司高度重視,已責成該公司認真核查整改,并就保障產(chǎn)品質(zhì)量,提升質(zhì)量管理工作做了專題研究和討論,制定了系統(tǒng)的質(zhì)量專項工作方案。同時要求各子公司以此為戒,加強藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。”
據(jù)了解,目前藿香正氣水在太極集團及下屬企業(yè)中,只有南充制藥生產(chǎn)銷售,2021年度,南充制藥生產(chǎn)的藿香正氣水銷售收入為 665萬元,占公司2021年度營業(yè)收入的0.05%;本次公告涉及產(chǎn)品銷售收入約22萬元。太極集團表示,該銷售收入占公司營業(yè)收入比重極小,對公司生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響。
記者注意到,這是近一個月以來,太極集團旗下公司生產(chǎn)藥品第二次被通報檢測不合格。
7月29日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布藥品抽查檢驗信息通告。經(jīng)廣州市藥品檢驗所檢驗,來源為廣東百源堂醫(yī)藥連鎖有限公司五十五分店,標示西南藥業(yè)股份有限公司(“西南藥業(yè)”)生產(chǎn)的青霉素V鉀片(批號:201103)不合格,不合格項目為有關物質(zhì)。有關物質(zhì)是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)。
西南藥業(yè)為太極集團控股子公司。據(jù)西南藥業(yè)官網(wǎng)介紹,其是西南地區(qū)最大的化學制劑生產(chǎn)廠家,也是西南地區(qū)唯一的國家麻醉藥品定點生產(chǎn)企業(yè),系太極集團旗下的核心企業(yè),2002年并入太極集團。
針對此事,8月1日,太極集團發(fā)布《關于控股子公司產(chǎn)品抽檢不合格情況的公告》進行回應。稱此次抽檢不合格事項發(fā)生后,公司已要求西南藥業(yè)就產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行全面復查;同時也要求下屬其他子公司以此為戒,進一步加強藥品全生命周期管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
太極集團表示,2021年度,西南藥業(yè)生產(chǎn)的青霉素V鉀片銷售收入為1335.32萬元,占公司2021年度營業(yè)收入的0.11%;該批次產(chǎn)品銷售收入約73萬元,占公司營業(yè)收入比重極小,對公司生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響。(來源:中國網(wǎng)財經(jīng) 記者 顧凡)
搜索更多: 太極集團 |