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“解暑萬能藥”藿香正氣水被召回,太極集團又陷質(zhì)量門,口服液大賣近10億

  8月30日,太極集團(600129.SH)公告稱,全資子公司太極集團南充制藥有限公司(下稱“南充制藥”)生產(chǎn)的藿香正氣水(批號:2021013,2021046)的甲醇量檢測不符合規(guī)定,本著對消費者盡責的原則,南充制藥對上述批號產(chǎn)品未銷售部分15677盒按程序全部召回,太極集團對此次事件造成的不良影響真誠致歉。

  太極集團表示,2022年2月和2022年3月,浙江省食品藥品檢驗研究院、四川省藥品檢驗研究院(四川省醫(yī)療器械檢測中心)共抽檢南充制藥三批藿香正氣水樣品,交由江西省藥品檢驗檢測研究院檢測,檢驗結(jié)果為甲醇量指標不符合規(guī)定。

  對于涉事批次產(chǎn)品的后續(xù)處理情況、公司可能面臨的處罰等問題,時代財經(jīng)致電南充制藥,南充制藥方面表示,一切以公告內(nèi)容為準。

  對于南充制藥藿香正氣水抽檢不及格的公告于8月29日在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布,通報名單涉及品種多達7個,來自10家生產(chǎn)企業(yè)的20個批次。其中,除了南充制藥以外,四川天府康達藥業(yè)集團府慶制藥有限公司的藿香正氣水抽檢結(jié)果也顯示甲醇量不符合規(guī)定。

  藿香正氣是常見的傳統(tǒng)中成藥之一,有解暑去濕、和胃止嘔、芳香化濁等功效。中康CHIS開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,太極集團在藿香正氣市場擁有絕對優(yōu)勢,2021年太極集團的藿香正氣市場占有率在50%以上。

  藿香正氣劑型眾多,而不同劑型各成分的用量有一定差距。太極集團的主要產(chǎn)品為藿香正氣口服液(不含酒精),主要生產(chǎn)廠為太極集團重慶涪陵制藥廠,這是太極集團的獨家專利劑型。受今年夏天高溫影響,太極集團的藿香正氣口服液銷量大漲。

  太極集團2022年半年報顯示,藿香正氣口服液實現(xiàn)銷售收入9.98億元,同比增長79%。

  而此次涉事的劑型為藿香正氣水,該劑型含有40%-50%的酒精,為酊劑。根據(jù)國家藥監(jiān)局的解釋,在檢測中,甲醇量反映的是酒劑或酊劑等含乙醇制劑中可能由乙醇帶來的甲醇的含量!吨袊幍洹罚2020版)規(guī)定,除了另有規(guī)定外,供試液甲醇量不得過0.05%(ml/ml)。

  甲醇,又稱羥基甲烷或者“木醇”“木精”,為無色的有酒精氣味的液體,具有毒性,人口服中度最低劑量約為100mg/kg體重,經(jīng)口攝入0.3-1g/kg可致死。

  中國毒理學(xué)會毒理學(xué)家張旭晟對時代財經(jīng)表示,甲醇是影響人體神經(jīng)系統(tǒng)的,比較典型的嚴重危害是導(dǎo)致失明。“一般在食品中,可能會有酒精飲品摻假的情況,就是指用甲醇(工業(yè)酒精)代替乙醇,導(dǎo)致食品中毒。(含酒精藥品甲醇量不合規(guī)定)這種情況可能是涉及酒精摻假,或者是酒精的提純工藝不完善,其中含有少量甲醇,具體要看檢測結(jié)果來判斷。”張旭晟說。

  張旭晟還補充稱,具體的危害還要看藥劑的使用方式,如口服還是皮下注射,對應(yīng)的危害后果也許不同。

  太極集團表示,目前藿香正氣水在公司及下屬企業(yè)中,只有南充制藥生產(chǎn)銷售。財報數(shù)據(jù)顯示,2021年度,南充制藥生產(chǎn)的藿香正氣水銷售收入為665萬元,占太極集團2021年度營業(yè)收入的0.05%;此次事件涉及的產(chǎn)品銷售收入約22萬元,占公司營業(yè)收入比重極小,對公司生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響。

  這是近一個月以來,太極集團旗下公司生產(chǎn)藥品第二次被通報檢測不合格。

  7月29日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品抽查檢驗信息顯示,太極集團控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司(下稱“西南藥業(yè)”)生產(chǎn)的青霉素V鉀片(批號:201103)有關(guān)物質(zhì)檢測不合格。

  太極集團回應(yīng)稱,涉事批次產(chǎn)品生產(chǎn)日期為2020年11月17日,有效期24個月,出廠檢驗合格。2021年11月16日,廣州市荔灣區(qū)市場監(jiān)督管理局在廣東百源堂醫(yī)藥連鎖有限公司分店抽樣批號201103批青霉素V鉀片7盒(該藥店共購進10盒),檢驗結(jié)果為有關(guān)物質(zhì)超標。西南藥業(yè)對該批次產(chǎn)品留樣進行檢測,結(jié)果均合格。

  2022年1月,西南藥業(yè)將上述批號產(chǎn)品未銷售部分28盒全部召回,召回樣品抽檢至省級藥檢院檢驗同樣合格。

  太極集團表示,2021年度,西南藥業(yè)生產(chǎn)的青霉素V鉀片銷售收入為1335.32萬元,占公司2021年度營業(yè)收入的0.11%;該批次產(chǎn)品銷售收入約73萬元,占公司營業(yè)收入比重極小,對公司生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響。(來源:時代周報-時代在線)

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