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云南白藥宣傳為能防止牙齦出血以及具有止血功效的“中藥牙膏”中，添加了“氨甲環(huán)酸”，引起了市場(chǎng)關(guān)注。
據(jù)了解，氨甲環(huán)酸又名凝血酸、止血酸，是當(dāng)今世界范圍內(nèi)廣泛使用的經(jīng)典止血藥。在我國(guó)，氨甲環(huán)酸被歸為處方藥。
對(duì)于此事，外界的質(zhì)疑是，在牙膏中添加氨甲環(huán)酸是否合規(guī)？到底是公司宣稱的云南白藥活性成分起到了減輕牙齦出血問(wèn)題，還是牙膏成分中的氨甲環(huán)酸起到了這個(gè)功能？
一位日化領(lǐng)域的專家在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，氨甲環(huán)酸是處方藥，牙膏里絕對(duì)不應(yīng)該有，否則相當(dāng)于刷牙就是在吃藥。在國(guó)內(nèi)，很多都講求藥食同源，但牙膏、化妝品或者食品里是否能添加藥物，值得商榷。藥品管理法正在修訂的過(guò)程中，未來(lái)這一現(xiàn)象將有可能被規(guī)范。
對(duì)于此事，《證券日?qǐng)?bào)》記者致電云南白藥董秘辦并發(fā)去采訪提綱，截至發(fā)稿時(shí)間，未得到公司的回復(fù)。
云南白藥稱合規(guī)
對(duì)于市場(chǎng)的關(guān)注，云南白藥對(duì)此事兩度分別回應(yīng)。
根據(jù)云南白藥官網(wǎng)發(fā)布的消息，公司稱，云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國(guó)家（GB22115《牙膏用原料規(guī)范》）和國(guó)際的相關(guān)通用規(guī)定，無(wú)違法添加成分，更未使用禁用成分。氨甲環(huán)酸是廣泛運(yùn)用于功效牙膏中的一種常用成分，目前國(guó)內(nèi)外多種功效牙膏都使用了此成分。云南白藥牙膏是通過(guò)科研人員長(zhǎng)期研究，科學(xué)篩選的成果。產(chǎn)品功效成分進(jìn)行過(guò)大量、完整的藥效學(xué)、毒理學(xué)以及臨床試驗(yàn)，確保了云南白藥牙膏的安全性和良好的效果。產(chǎn)品面市以來(lái)得到了用戶的積極認(rèn)可，是可以很好改善口腔亞健康狀況的產(chǎn)品。
記者查閱食藥監(jiān)總局2014年6月30日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布已使用化妝品原料料名稱目錄的通告》，其中，凝血酸為批準(zhǔn)已使用的原料，該成分在目錄中的序列號(hào)為04870。
上述日化領(lǐng)域的專家向記者表示，云南白藥添加氨甲環(huán)酸是合法的，但是否合理，值得商榷。
行業(yè)普遍現(xiàn)象？
《證券日?qǐng)?bào)》記者來(lái)到商超發(fā)現(xiàn)，多個(gè)牙膏品種也含有氨甲環(huán)酸這一成分。那么添加氨甲環(huán)酸的牙膏是否會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生傷害？
10月24日，中國(guó)口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)也對(duì)此事進(jìn)行了回應(yīng)。該協(xié)會(huì)表示，氨甲環(huán)酸（又名凝血酸、傳明酸）常用于止血，具有抗纖維蛋白溶解的作用。作為藥物使用時(shí)在國(guó)內(nèi)有口服片劑和針劑兩種劑型，片劑為每片500mg，針劑每支1g，國(guó)內(nèi)推薦的劑量是每天1-2g，國(guó)外沒(méi)有成人最大的安全劑量上限，但最大的推薦劑量有時(shí)可以用到6g，兒童最大劑量上限是3g。1962年日本即開(kāi)始生產(chǎn)含氨甲環(huán)酸的牙膏，研究結(jié)果表明，該牙膏對(duì)牙齦出血有輔助減輕作用。目前國(guó)內(nèi)外多種功效牙膏都使用了此成分。同一種化學(xué)物質(zhì)可能既用作化妝品原料，又可用作藥品原料，但使用目的和使用量會(huì)有不同。 共2頁(yè) [1] [2] 下一頁(yè) 搜索更多: 云南白藥 |
