去年年底的“神藥”風(fēng)波對(duì)莎普愛(ài)思的業(yè)績(jī)影響，在2018年第一季度表現(xiàn)得更為明顯：公司整體收入同比下降15.52%，其中主打產(chǎn)品莎普愛(ài)思滴眼液營(yíng)收同比下降40.49%。
在一份姍姍來(lái)遲的莎普愛(ài)思關(guān)于上海證券交易所對(duì)公司2017年年度報(bào)告的事后審核問(wèn)詢(xún)函的回復(fù)公告顯示，芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液存在無(wú)法在3年后完成或通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)銷(xiāo)量存在進(jìn)一步下降的風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)環(huán)球健康了解，為了挽救頹勢(shì)，莎普愛(ài)思正計(jì)劃通過(guò)新品研發(fā)和收購(gòu)來(lái)豐富公司的產(chǎn)品，試圖改變依靠單一產(chǎn)品打天下的現(xiàn)狀。
有業(yè)內(nèi)人士分析，除了芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液，莎普愛(ài)思現(xiàn)有產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力不足，未來(lái)產(chǎn)品和研發(fā)難以短時(shí)間內(nèi)上市，后繼乏力明顯。莎普愛(ài)思的輝煌難以為繼，頹勢(shì)或加劇發(fā)展。
業(yè)績(jī)頹勢(shì)加劇 公司稱(chēng)受美譽(yù)度影響所致
2017年年底，受“神藥”風(fēng)波影響，莎普愛(ài)思從神壇上跌落，對(duì)其影響，在公司財(cái)報(bào)上表現(xiàn)得尤為直接。
4月26日披露的莎普愛(ài)思2017年年報(bào)顯示，莎普愛(ài)思滴眼液收入6.85 億元，同比減少 9.1%。公司整體營(yíng)業(yè)收入同比降低4.07%。這也是公司主力產(chǎn)品莎普愛(ài)思滴眼液銷(xiāo)售收入近10年來(lái)首次出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。
在同日披露的莎普愛(ài)思2018年第一季度報(bào)告中顯示，公司營(yíng)業(yè)收入比上年同期降低15.52%。其頹勢(shì)趨于加劇。
由于2017年年報(bào)和2018年第一季度報(bào)告信息披露不盡詳實(shí)。5月11日，上海證券交易所發(fā)布《關(guān)于對(duì)浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司2017年年度報(bào)告的事后審核問(wèn)詢(xún)函》，要求莎普愛(ài)思針對(duì)主營(yíng)業(yè)情況、莎普愛(ài)思滴眼液一致性評(píng)價(jià)、療效情況、患者使用的投訴以及廣告問(wèn)題、強(qiáng)身藥業(yè)業(yè)績(jī)情況等11個(gè)問(wèn)題作出說(shuō)明。并要求在5月19日之前進(jìn)行回復(fù)。
直到5月24日，莎普愛(ài)思才對(duì)問(wèn)詢(xún)函發(fā)布回復(fù)公告，公告顯示莎普愛(ài)思滴眼液第一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9014.95萬(wàn)元，同比下降40.49%。銷(xiāo)售量環(huán)比下降45.53%。主打產(chǎn)品業(yè)績(jī)驟降拖累公司整體業(yè)績(jī)。
對(duì)此，莎普愛(ài)思把業(yè)績(jī)下跌的主要原因歸咎于2017年12月份自媒體等對(duì)公司生產(chǎn)的芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液提出質(zhì)疑，使得公司品牌的美譽(yù)度受到影響所致。
環(huán)球健康對(duì)莎普愛(ài)思董秘進(jìn)行了書(shū)面采訪(fǎng)，在采訪(fǎng)回復(fù)中，莎普愛(ài)思表示為了應(yīng)對(duì)滴眼液產(chǎn)銷(xiāo)量進(jìn)一步下降的風(fēng)險(xiǎn)，公司一方面將進(jìn)一步推進(jìn)開(kāi)源節(jié)流，加強(qiáng)成本管控能力，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力；同時(shí)改進(jìn)廣告投放策略，加大公益活動(dòng)投入，提升公司的品牌形象。
一位業(yè)內(nèi)人士表示，過(guò)去莎普愛(ài)思的業(yè)績(jī)主要靠廣告支撐，“神藥”風(fēng)波不只是影響到了滴眼液的品牌形象，更嚴(yán)重的是對(duì)療效的質(zhì)疑。如果療效不被認(rèn)可或通不過(guò)一致性評(píng)價(jià)，這一切措施都將是“空中樓閣”。
療效存疑 一致性評(píng)價(jià)前景不明朗
正如該業(yè)內(nèi)人士分析，在莎普愛(ài)思的輿論風(fēng)波中，最致命的是各界人士對(duì)其“有效性”的質(zhì)疑。
莎普愛(ài)思滴眼液的原研藥為意大利Angelini 制藥集團(tuán)生產(chǎn)的商品名為Bendalina 芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液，其有效成分為“Bendazac Lysine（芐達(dá)酸賴(lài)氨酸）”。
目前，意大利和葡萄牙有芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液生產(chǎn)和銷(xiāo)售，適應(yīng)癥僅僅限于白內(nèi)障的輔助治療。在美國(guó)FDA網(wǎng)站，環(huán)球健康沒(méi)有找到該藥物的記錄，而美國(guó)國(guó)家生物技術(shù)信息中心顯示“Bendazac Lysine”是用于治療白內(nèi)障的一種藥物，但具體所有功效仍需進(jìn)一步臨床驗(yàn)證。
我國(guó)眼科界多數(shù)醫(yī)生均認(rèn)為，“目前沒(méi)有能夠治療白內(nèi)障的藥品，手術(shù)才是治療白內(nèi)障的唯一方法。”
也有人指出，莎普愛(ài)思滴眼液對(duì)白內(nèi)障的發(fā)展有些許抑制作用，其機(jī)理和阿司匹林和布洛芬對(duì)白內(nèi)障的抑制機(jī)理差不多。
在此大背景下，莎普愛(ài)思滴眼液在3年內(nèi)完成和通過(guò)藥品一致性評(píng)價(jià)就蒙上了一層面紗。公司也在公告中表示：芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液存在三年內(nèi)無(wú)法完成一致性評(píng)價(jià)或完成但通不過(guò)的風(fēng)險(xiǎn)。那么該產(chǎn)品將不能繼續(xù)生產(chǎn)銷(xiāo)售，將導(dǎo)致本公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)大幅下降的風(fēng)險(xiǎn)。
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