賄案疑問
自從鄭筱萸事件后,國家藥監(jiān)局收緊了藥品和醫(yī)療器械審批,這對(duì)于急于搶占中國市場的強(qiáng)生來說,無疑是一個(gè)壞消息。
消息人士表示,“強(qiáng)生的系列產(chǎn)品在美國早就通過FDA認(rèn)證,進(jìn)入中國過程中可能涉及的商業(yè)賄賂,也是為了加快其產(chǎn)品的進(jìn)入速度。從理論上說,外企會(huì)更多選擇支架等醫(yī)用醫(yī)療器械對(duì)中國市場進(jìn)行公關(guān),“因?yàn)檫@類品種容易形成壟斷”。
該消息人士表示,“外資醫(yī)療器械在國內(nèi)控制市場的現(xiàn)象不是個(gè)例。以血糖儀為例,我在基層的藥店根本看不到國產(chǎn)品種,說強(qiáng)生和羅氏控制市場超過70%一點(diǎn)都不過分。”
另外,醫(yī)療器械是一個(gè)更新快的行業(yè),大型醫(yī)療器械更新周期一般為3~5年,小型醫(yī)療器械更新周期更短。本報(bào)了解到,像心臟起搏器類、電生理類、心血管、腦血管類等醫(yī)用高值耗材,產(chǎn)品的更新周期更短,有的甚至2-3個(gè)月就會(huì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品更新?lián)Q代。
但是醫(yī)療器械不同于藥品,沒有那么長的市場生命周期,生命周期短的可能只有兩三年,但是注冊(cè)周期一般1年多的時(shí)間,一個(gè)產(chǎn)品拿到注冊(cè)證,產(chǎn)品周期有的已經(jīng)耗去1/3,這時(shí)為了搶占市場,企業(yè)就會(huì)鋌而走險(xiǎn),利用非正常手段盡快拿到注冊(cè)證。
而且問題還不止于此。按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,產(chǎn)品上市4年后必須進(jìn)行再注冊(cè),4年來產(chǎn)品反饋、使用等問題必須在再注冊(cè)中加以改進(jìn),所需的臨床試驗(yàn)也要重新進(jìn)行。
醫(yī)療器械經(jīng)營商康復(fù)之家某高層表示,在市場銷售中,羅氏的家用醫(yī)療器械是排第一位的,但強(qiáng)生這幾年發(fā)展很快,占據(jù)血糖儀市場前兩位。強(qiáng)生最早進(jìn)入中國的是血管支架等植入式器械,但近幾年強(qiáng)生的其他器械品種發(fā)展迅速,目前,強(qiáng)生的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)占其所有業(yè)務(wù)的30%左右,而且增速最快。
為了搶占市場,強(qiáng)生也會(huì)時(shí)不時(shí)給政府施加壓力。2009年底由衛(wèi)生部舉辦的醫(yī)用高值耗材增補(bǔ)招標(biāo)延期,擁有眾多產(chǎn)品并急于擴(kuò)大中國市場的強(qiáng)生十分焦急。今年1月6日左右,強(qiáng)生聯(lián)合美敦力等美國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)通過中國美國商會(huì)向衛(wèi)生部施壓,要求盡快開展高值耗材的增補(bǔ)采購。
還有消息稱,張敬禮可能在其出任解放軍總后勤部相關(guān)職務(wù)時(shí),就已經(jīng)存在不法行為,此次應(yīng)該屬于“新賬舊賬的一個(gè)了結(jié)”。
雙面強(qiáng)生
在強(qiáng)生卷入張敬禮賄案之前,強(qiáng)生已經(jīng)在中國飽受質(zhì)疑。
今年1月15日,在受到美國食品和藥物管理局警告后,美國強(qiáng)生公司宣布自愿召回約500個(gè)批次的非處方藥。包括泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片存在污染等。
但是,美國強(qiáng)生在發(fā)布召回令時(shí),并未將中國列入名單。據(jù)了解,這些藥也在中國生產(chǎn)銷售,當(dāng)時(shí)受召回風(fēng)波影響,國內(nèi)消費(fèi)者一直希望強(qiáng)生方面能給出明確的說法。但是當(dāng)時(shí)強(qiáng)生中國方面表示,受污染的藥未在中國銷售,中國不受影響。
然而,時(shí)隔不久,強(qiáng)生再陷召回門。4月30日,美國制藥巨頭強(qiáng)生公司下屬的麥克尼爾公司發(fā)表聲明,宣布在美國、加拿大等12個(gè)國家和地區(qū)召回仙特明、泰諾林等40多個(gè)批次的藥物。并再次將中國排除在外。
面對(duì)消費(fèi)者的擔(dān)心,強(qiáng)生中國新聞發(fā)言人呂晶明確表示,“中國市場銷售的產(chǎn)品原料大部分由國內(nèi)企業(yè)提供,不是來自美國,大家不必?fù)?dān)心。”
強(qiáng)生在其國內(nèi)和中國市場執(zhí)行雙重標(biāo)準(zhǔn),盡管飽受指責(zé),但是仍然巋然不動(dòng)。
身背張敬禮賄案的嫌疑,這一次強(qiáng)生能否躲掉,仍然是個(gè)謎。
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