新的一周第一個(gè)交易日，長(zhǎng)生生物毫無(wú)懸念的開(kāi)盤(pán)便跌停，很明顯的反映出市場(chǎng)對(duì)其疫苗生產(chǎn)記錄造假的強(qiáng)烈厭惡。
狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假
7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱(chēng)，國(guó)家藥監(jiān)局在對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司開(kāi)展飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為，對(duì)此責(zé)令吉林食藥監(jiān)局收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》，并責(zé)令狂犬疫苗停產(chǎn)。
通告還表示：“本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷(xiāo)售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。”
當(dāng)日，網(wǎng)絡(luò)曾傳出長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技負(fù)責(zé)人董事長(zhǎng)高俊芳簽發(fā)的一份《緊急通知》，要求各疾控機(jī)構(gòu)和接種單位立即停止使用公司的狂犬疫苗，并就地封存，同時(shí)立即啟動(dòng)召回程序。
新浪微博認(rèn)證為微博2016十大影響力醫(yī)療大V的@疫苗與科學(xué)也發(fā)微博證實(shí)了這一消息：長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司的狂犬病疫苗被緊急召回的原因，據(jù)說(shuō)是長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司內(nèi)部舉報(bào)公司篡改生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)，國(guó)家藥監(jiān)局把所有電腦主機(jī)和相關(guān)人員手機(jī)都帶走了。
截至16日零點(diǎn)，長(zhǎng)生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假一事已被多家媒體報(bào)道，但長(zhǎng)生生物卻并未及時(shí)對(duì)外發(fā)布公告。
而是在今早開(kāi)盤(pán)前不到2小時(shí)，才倉(cāng)促的發(fā)布該事件的相關(guān)公告。
總結(jié)下來(lái)有幾點(diǎn)：
一是客觀陳述了公司狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假一事；
二是稱(chēng)所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷(xiāo)售，全部產(chǎn)品已得到有效控制，正在對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）全部實(shí)施召回。從該疫苗近幾年的不良的反應(yīng)監(jiān)測(cè)來(lái)看，未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起的不良反應(yīng)；
三是會(huì)進(jìn)行全面的自查和整改；
四是表示該疫苗對(duì)公司的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)影響較大，具體影響不確定，復(fù)產(chǎn)時(shí)間無(wú)法預(yù)計(jì)；
五是道歉。
至于該疫苗對(duì)長(zhǎng)生生物的影響有多大。長(zhǎng)生生物董秘趙春志也在昨日回應(yīng)中國(guó)證券報(bào)時(shí)稱(chēng)，凍干人用狂犬病疫苗銷(xiāo)售收入占長(zhǎng)春長(zhǎng)生總收入的一半左右，此次事件不涉及公司其他疫苗產(chǎn)品，現(xiàn)在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假具體原因還不知道，等待相關(guān)部門(mén)調(diào)查結(jié)果。
早在不久前的2017年11月，長(zhǎng)生生物就曾發(fā)生過(guò)疫苗生產(chǎn)問(wèn)題，百白破疫苗被原食藥監(jiān)總局通報(bào)在藥品抽樣檢查中，檢出其一個(gè)批次產(chǎn)品效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
而就在2018年6月15日，長(zhǎng)生生物發(fā)公告稱(chēng)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技的四價(jià)流感病毒裂解疫苗）取得四價(jià)流感病毒裂解疫苗藥品注冊(cè)批件、新藥證書(shū)及GMP 證書(shū)，可正式生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
不知道該事件是否會(huì)對(duì)長(zhǎng)生生物在售的疫苗產(chǎn)生影響。
狂犬病疫苗市場(chǎng)份額居全國(guó)第二，主要銷(xiāo)往華東、西南
據(jù)了解，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司為上市公司長(zhǎng)生生物科技股份有限公司的全資子公司。長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技的官網(wǎng)顯示，公司成立于1992年，是一家從事人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，2015年資產(chǎn)重組后上市。
長(zhǎng)生生物（002680）2017年年報(bào)顯示，長(zhǎng)春長(zhǎng)生是中國(guó)首批自主研發(fā)銷(xiāo)售流感疫苗及人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）的疫苗企業(yè)，是國(guó)內(nèi)少數(shù)能夠同時(shí)生產(chǎn)病毒疫苗和細(xì)菌疫苗的企業(yè)之一，是中國(guó)最早獲得許可采用細(xì)胞工廠技術(shù)生產(chǎn)甲肝減毒活疫苗的疫苗企業(yè)。
共2頁(yè) [1] [2] 下一頁(yè)
長(zhǎng)生生物子公司陷“疫苗門(mén)” 其為母公司貢獻(xiàn)99%營(yíng)收
長(zhǎng)生生物疫苗造假真相：降低成本或是主要?jiǎng)訖C(jī)
長(zhǎng)生生物百白破疫苗不合格 公司回應(yīng)無(wú)重大影響
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物65萬(wàn)余支不合格百白破疫苗流入三省
搜索更多: 長(zhǎng)生生物
