涉及兒童藥的上市企業(yè)不足20家
第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人曾對(duì)媒體表示,很多企業(yè)認(rèn)為兒童藥的生產(chǎn)非常簡(jiǎn)單,僅需要在成人藥品用量上稍加改動(dòng)即可,其實(shí)并非如此,兒童藥必須區(qū)別于成人藥品進(jìn)行研發(fā),而這對(duì)于一部分企業(yè)來(lái)說(shuō)是短板。
根據(jù)全國(guó)工商聯(lián)藥業(yè)行會(huì)的調(diào)查顯示,全國(guó)6000多家藥廠中,專門生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家,如北京首兒藥廠、天津市兒童藥廠等;有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)只有30多家,如廣州白云山制藥等。在A股上市藥企中,單一主營(yíng)兒童用藥的生產(chǎn)企業(yè)、同時(shí)涉及成人藥和兒童藥的企業(yè)也不超過(guò)20家。
其中,康芝藥業(yè)是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的以兒藥生產(chǎn)上市企業(yè)之一,兒童腹瀉與消化系列產(chǎn)品是主導(dǎo)產(chǎn)品,占公司兒童藥板塊半數(shù)以上的份額。2016年?duì)I收3.22億元,兒童藥業(yè)務(wù)占68.33%
健民集團(tuán)的龍牡壯骨顆粒、羌月乳膏入選國(guó)家衛(wèi)計(jì)委“中藥兒童用藥相關(guān)政策建議”研究課題,牛黃小兒退貼、小兒宣肺止咳糖漿等多個(gè)兒童用藥也正在研發(fā)中。
葵花藥業(yè)是涉及成人藥和兒童藥的企業(yè),除了經(jīng)常能在電視上看到的“小葵花”外,小兒柴桂退熱顆粒也是其主打產(chǎn)品之一。在研發(fā)方面,公司正在進(jìn)行小兒肺熱咳喘霧化吸入劑前期研究、小兒肺熱咳喘口服液增加治療支原體肺炎適應(yīng)癥的臨床前研究,同時(shí)擁有小兒蒿芩抗感顆粒等5項(xiàng)兒童用藥在研品種。
而以兒童用藥丁桂兒臍貼為主要產(chǎn)品的亞寶藥業(yè),受營(yíng)銷渠道改革控貨因素影響所致,2016年生產(chǎn)量與銷量分別同比下降70%、53%。作為公司支柱領(lǐng)域,其兒科類產(chǎn)品2016年?duì)I收下滑近60%,今年一季度,盈利能力仍出現(xiàn)同比下滑。
兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率高于成人
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥劑科主任王曉玲在《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告》發(fā)布時(shí)曾表示,兒童用藥不足包括藥品短缺、兒童用藥信息不足、兒科醫(yī)師不足。以兒童用藥信息不足為例,根據(jù)2011年北京兒童醫(yī)院承擔(dān)的藥政司相關(guān)課題顯示,在全國(guó) 15家大型兒科醫(yī)院的兒科用藥目錄中,共有1098種藥,其中兒童專用藥品只有45種。在剩余的1053種藥物中,有兒童用法用量相關(guān)說(shuō)明書的,總共占比 43%。兒童用藥的適用劑型同樣有限。這15家兒童醫(yī)院的兒科用藥目錄中,劑型最多的為注射劑、片劑,口服溶液劑只有21種,適合兒童的劑型,如糖漿劑等,非常有限。
另一個(gè)問題是,在兒童用藥長(zhǎng)期靠掰、參考成人標(biāo)準(zhǔn)酌情減量的情況下,兒童用藥安全問題備受關(guān)注。根據(jù)中國(guó)聾兒康復(fù)研究中心的數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)現(xiàn)有14歲以下的兒童中,每年約有3萬(wàn)兒童因用藥不當(dāng)致聾,肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷亦是兒童用藥不當(dāng)?shù)某R姾蠊?012年文獻(xiàn)《醫(yī)院藥師在兒童合理用藥中的作用淺析》顯示,我國(guó)每年約有7000例兒童死于用藥錯(cuò)誤。王曉玲認(rèn)為,兒童專用藥品短缺、兒科醫(yī)師不足等,導(dǎo)致終端服務(wù)能力不足,和成人相比,兒童用藥不當(dāng)后果更嚴(yán)重。有資料顯示,中國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍,新生兒達(dá)到4倍。
臨床用藥習(xí)慣若不規(guī)范,藥企應(yīng)慎重進(jìn)入
在政策利好的情況下,兒童用藥市場(chǎng)也迎來(lái)了人口紅利。從2016年1月1日起,“全面二孩”政策正式實(shí)施,根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2016年我國(guó)新出生人口1867萬(wàn),比2015年增長(zhǎng)了11%,總量增加了191萬(wàn),2016年新出生人口中有45%的貢獻(xiàn)率來(lái)自二孩家庭。
史立臣認(rèn)為,政策利好、人口紅利的影響下,兒童用藥市場(chǎng)確實(shí)迎來(lái)了重要的發(fā)展機(jī)遇,但現(xiàn)有的用藥習(xí)慣亟待規(guī)范。長(zhǎng)期以來(lái),臨床中兒童用藥遵循根據(jù)成人標(biāo)準(zhǔn)酌情減量使用的原則,這種用藥習(xí)慣已經(jīng)養(yǎng)成。“這是兒童藥市場(chǎng)崛起的重要因素。應(yīng)該像"限抗令"(限制抗生素使用)那樣,以行政手段規(guī)范兒童用藥,如某些藥品只能使用兒童裝等。”
所謂“限抗令”,是指政府層面通過(guò)政策限制臨床中抗生素的使用,其中2015年8月,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局公布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》,其中規(guī)定,醫(yī)師開具抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由,可被限制處方權(quán)。
“兒童藥市場(chǎng)要真正崛起,僅在研發(fā)層面鼓勵(lì),在藥物使用層面缺乏具有強(qiáng)制執(zhí)行力的規(guī)定,這不是長(zhǎng)久之計(jì)。”史立臣認(rèn)為,在現(xiàn)有用藥習(xí)慣下,兒童藥品在招標(biāo)及藥店仍缺乏競(jìng)爭(zhēng)力,如果這一習(xí)慣不能規(guī)范,企業(yè)還應(yīng)慎重進(jìn)入兒童藥領(lǐng)域。
兒童用藥小攻略
不要用糖果或零食騙孩子吃藥
兒童對(duì)于吃藥都很抗拒,家長(zhǎng)可以試著給他們鼓勵(lì),如放電視給孩子看或者跟孩子一起玩游戲等。此外,還可以借助一些喂藥工具輔助孩子服藥,如藥匙、藥物滴管、針筒型喂藥器等。
需要注意的是,在喂服藥物時(shí),不能哄騙孩子藥品是糖果或其他零食,因?yàn)樘枪蛄闶硨?duì)身體損害相對(duì)較小,而藥品則會(huì)有一定的副作用,甚至?xí)斐芍卸荆约议L(zhǎng)應(yīng)給小孩灌輸生病就醫(yī)的觀念,讓他理解藥物不會(huì)對(duì)他造成傷害,而是幫助他恢復(fù)健康。
值得注意的是,由于1歲以下兒童消化系統(tǒng)尚未發(fā)育完善,胃腸道較敏感,容易受到藥物刺激而出現(xiàn)嘔吐現(xiàn)象。嘔吐通常是寶寶剛吃完藥幾分鐘至1小時(shí)內(nèi)發(fā)生,這時(shí)藥物在胃腸道還未被吸收或只吸收一小部分。而且兒童常用藥品都有較寬的安全用藥劑量范圍,家長(zhǎng)可以補(bǔ)喂。
來(lái)源:搜狐網(wǎng)
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