修正藥業(yè)部分藥材霉變：三大疑問待解
修正藥業(yè)(柳河廠區(qū))部分返魂草霉變一事被曝光后，雖然修正藥業(yè)作出了相應(yīng)的聲明，但仍有一些疑問待解：在當(dāng)前的儲(chǔ)存條件下，修正藥業(yè)柳河廠區(qū)出現(xiàn)霉變的原材料是否只有返魂草?霉變的返魂草是否進(jìn)入了生產(chǎn)線?國(guó)家食藥監(jiān)總局提及的故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告的行為，出現(xiàn)在哪個(gè)環(huán)節(jié)
法治周末實(shí)習(xí)生 代秀輝
法治周末記者 肖莎
返魂草(又名還魂草)——這個(gè)不少人初聽就會(huì)聯(lián)想到《白蛇傳》中白娘子為救許仙盜取仙草橋段的藥物，近日在醫(yī)藥界被頻頻提及。
“11月4日至5日，國(guó)家食藥監(jiān)總局聯(lián)合地方食藥監(jiān)局對(duì)吉林省4家生產(chǎn)肺寧顆粒藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(柳河廠區(qū))原料庫(kù)存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為。”11月15日，一則消息在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布。
飛行檢查是指事先不通知被檢查企業(yè)實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
該消息一出，公眾紛紛將視線集中到這次事件的“當(dāng)事人”——修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“修正藥業(yè)”)身上。
這家宣稱以“良心藥、放心藥、管用的藥”為理念的醫(yī)藥集團(tuán)，為何會(huì)出現(xiàn)如此事故?
是否僅有返魂草出現(xiàn)霉變
“返魂草是一種如果保存不當(dāng)極易發(fā)生霉變的原材料。”從事多年返魂草收購(gòu)生意阿明(化名)告訴法治周末記者。阿明表示，他并與修正藥業(yè)位于柳河縣的某下屬子公司存在返魂草業(yè)務(wù)往來。
“剛從山上收購(gòu)下來的返魂草往往含的水分多，呈鮮綠色。我們需將它晾干，減少水分后賣給他們。返魂草按綠色、黃綠色、黃色不同成色，可以分出不同等級(jí)。隨著顏色的變化，其綠原酸含量依次降低。而黑色的返魂草他們是不要的，黑色也意味著霉變了。”阿明介紹道。
那么，修正藥業(yè)(柳河廠區(qū))原料庫(kù)的返魂草是在什么情況下發(fā)生霉變的呢?
法治周末記者試圖通過修正藥業(yè)官方網(wǎng)站提供的聯(lián)系方式，了解其返魂草發(fā)生霉變的原因、數(shù)量，出現(xiàn)霉變的時(shí)間有多久，在當(dāng)前的儲(chǔ)存條件下是否僅有返魂草一類原材料出現(xiàn)霉變等情況，但截至發(fā)稿前未得到任何回復(fù)。
不過阿明告訴法治周末記者：“返魂草需要在通風(fēng)、干燥的環(huán)境下進(jìn)行保存，而且要保證返魂草成堆保持蓬松，過多積壓在一起的返魂草，其內(nèi)部容易產(chǎn)生熱量也會(huì)造成霉變。”
同時(shí)阿明也比較擔(dān)心地告訴法治周末記者，今年7月到現(xiàn)在僅他一家就為修正藥業(yè)的一家子公司提供了300多噸的返魂草，還有貨款尚未結(jié)清，此次事件不知是否會(huì)影響到他自己。
同時(shí)，法治周末記者發(fā)現(xiàn)，11月17日修正藥業(yè)發(fā)布了道歉聲明，其中表示：“按照我公司對(duì)于原材料的管理規(guī)定，第一時(shí)間封存了柳河縣廠區(qū)的原料庫(kù)，將配合相關(guān)職能部門銷毀霉變藥材。”
是否有霉變返魂草進(jìn)入生產(chǎn)線
“霉變的返魂草容易產(chǎn)生一種叫黃曲霉素的有毒物質(zhì)，這種物質(zhì)人食用后具有致癌的危險(xiǎn)。”北大縱橫醫(yī)藥行業(yè)中心高級(jí)合伙人史立臣告訴法治周末記者。
史立臣表示，中成藥的生產(chǎn)往往是粗放式的。“像肺寧顆粒的生產(chǎn)，往往是將返魂草中的有效成分進(jìn)行提取后，基本就接近成藥了。用霉變的返魂草生產(chǎn)出的肺寧顆粒是很容易檢驗(yàn)出黃曲霉素的。”
那么修正藥業(yè)(柳河廠區(qū))的霉變返魂草是否已經(jīng)進(jìn)入生產(chǎn)線，生產(chǎn)成肺寧顆粒進(jìn)入市場(chǎng)了呢?如果存在此類情況，那么是哪一批次的肺寧顆粒?
法治周末記者查閱修正藥業(yè)道歉聲明，發(fā)現(xiàn)其并未對(duì)此作出答復(fù)。為此法治周末記者致函正在處理調(diào)查此事的吉林省食品藥品監(jiān)督管理局，但截至發(fā)稿前亦未得到回復(fù)。
同時(shí)，為了解目前醫(yī)藥市場(chǎng)上肺寧顆粒的銷售情況，法治周末記者于11月20日、11月22日走訪了北京市通州區(qū)及朝陽(yáng)區(qū)的8家大型藥店，均發(fā)現(xiàn)仍有在售的修正藥業(yè)肺寧顆粒。
“我在網(wǎng)上也看到了新聞，雖然目前事情仍在調(diào)查中，但廠家都有生產(chǎn)記錄，應(yīng)該知道是否存在使用霉變藥材的情況，至少先給消費(fèi)者一個(gè)交代，讓消費(fèi)者買藥放心。如果不能召回，至少也得先將藥品趕緊下架后等待結(jié)果。”在通州區(qū)的北京福瑞宏達(dá)藥店，一位前來購(gòu)藥的消費(fèi)者對(duì)法治周末記者說。
“按照行業(yè)慣例，如果修正藥業(yè)僅僅出現(xiàn)返魂草霉變，對(duì)其進(jìn)行銷毀并作好銷毀報(bào)告，應(yīng)該問題不大。但既然其還存在編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告的行為，消費(fèi)者完全可以作出合理的懷疑，質(zhì)疑你已經(jīng)將其生產(chǎn)成藥品了。”史立臣說。
而北京福瑞宏達(dá)藥店的工作人員則表示其并不知情藥品原材料出現(xiàn)了問題，并致電其店溫姓負(fù)責(zé)人。該負(fù)責(zé)人表示已關(guān)注到該事件，但并未接到總公司要求下架的通知。
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