食藥監(jiān)局抽查15省市保健品 左旋減肥咖啡檢出酚酞
國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報保健食品打“四非”專項行動飛行檢查、專項抽檢和暗訪情況
中國網(wǎng)5月24日訊 近期，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局打擊保健食品“四非”專項行動工作的總體部署和要求，總局根據(jù)日常監(jiān)管、風險監(jiān)測、監(jiān)督抽檢和投訴舉報等情況，組成20個檢查組，分赴15個省市18個地區(qū)，在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門的大力配合下，對11家保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查， 對228批次保健食品進行了專項抽檢，對3家保健食品批發(fā)市場進行了暗訪。現(xiàn)將有關(guān)情況通報如下：
一、關(guān)于飛行檢查情況
總局派出7個飛行檢查組，分赴廣東廣州、廣東深圳、廣東河源、廣東潮州、江蘇南京、陜西西安、內(nèi)蒙呼和浩特、廣西來賓市金秀縣、山東榮成等6省9市，會同當?shù)貓?zhí)法人員，對11家保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行了監(jiān)督檢查，并根據(jù)實際情況對相關(guān)的產(chǎn)品開展監(jiān)督抽檢。
(一)涉嫌偽造公章生產(chǎn)經(jīng)營假冒保健食品
1.深圳市三也生物科技有限公司(以下稱“三也公司”)偽造北京市藥品監(jiān)督管理局公章保健食品委托生產(chǎn)證明文件。同時，三也公司涉嫌非法生產(chǎn)標示廣東長興科技保健品有限公司和北京國醫(yī)堂保健食品有限公司的保健食品林大通軟膠囊(生產(chǎn)批號LOT：20111006)，涉嫌非法生產(chǎn)標示為廣東仙樂制藥有限公司的維妥立牌大豆(4798,-3.00,-0.06%)磷脂膠囊。另外，三也公司還存在產(chǎn)品留樣不規(guī)范，倉庫管理混亂，庫存大量非本企業(yè)標簽用來貼牌經(jīng)銷其他企業(yè)保健食品等問題。
(二)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營存在違法違規(guī)行為
2.廣東長興生物科技股份有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)同一產(chǎn)品有8種不同商標、不同標簽的包裝盒，且該公司標示產(chǎn)品規(guī)格與批準內(nèi)容不一致。批生產(chǎn)記錄部分日期有修改，產(chǎn)品出廠檢驗報告中兩項未按標準規(guī)定的出廠檢驗項目進行檢驗。
3.河源市康寧醫(yī)藥生物科技有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)個別原輔料購進無票據(jù)，部分環(huán)節(jié)無記錄或記錄不完整，質(zhì)量管理人員職責不明確，車間和倉庫管理混亂，衛(wèi)生條件差。
4.陜西仁康藥業(yè)有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)部分原料無檢驗報告，所抽批次產(chǎn)品出貨與銷售數(shù)量不符，產(chǎn)品標簽印制不規(guī)范，生產(chǎn)銷售協(xié)議中對銷售商夸大宣傳產(chǎn)品功效的責任沒有明確。
5.內(nèi)蒙古彤輝實業(yè)有限責任公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品備案標準不一致，備案標準中有原料提取工序，實際生產(chǎn)直接使用浸膏。產(chǎn)品外包裝標注保質(zhì)期與批準的保質(zhì)期不一致，2012年生產(chǎn)數(shù)量與出庫記錄數(shù)量不符，部分生產(chǎn)記錄不完整。
6.廣西金秀圣塘山天然保健品有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存放大量印有保健食品標識和QS標志的非保健食品“女士絞股蘭茶”包裝盒，企業(yè)委托檢驗未按委托協(xié)議做農(nóng)殘檢測，生產(chǎn)車間凈化區(qū)域設(shè)置不合理，未按要求做環(huán)境監(jiān)測。
7.山東榮成百合生物技術(shù)有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的百合康牌螺旋藻洋參片、百合康牌褪黑素維生素B6膠囊未嚴格按照批準的配方組織生產(chǎn)，百合康牌螺旋藻洋參片生產(chǎn)工藝中的投料混合順序有一定改變。
二、關(guān)于專項抽檢情況
根據(jù)總局打擊保健食品“四非”專項行動專項抽檢工作方案，總局派出10個采樣組，對11個省的16家生產(chǎn)企業(yè)和8個省的79家經(jīng)營企業(yè)保健食品開展專項抽檢，重點針對減肥類、輔助降血糖、緩解體力疲勞和輔助降血壓等保健食品采樣228批次，其中生產(chǎn)企業(yè)采樣72批次，經(jīng)營企業(yè)采樣156批次。
(一)檢出4批次非法添加藥物陽性樣品
1.在陜西省咸陽市三原縣藥材公司東郊大藥房采樣的，標示河南瀧鑫金玉堂保健食品有限公司生產(chǎn)的靈芝糖肽(國食健字G20041475，生產(chǎn)批號120702)，檢出苯乙雙胍、格列苯脲。
2.在貴州省遵義市匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店采樣的，標示浙江靈威健康產(chǎn)業(yè)有限公司生產(chǎn)的左旋360減肥咖啡(國食健字G20050818，生產(chǎn)批號20130302)，檢出酚酞。
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