8月6日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。
截自國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)
《辦法》共7章66條，對化妝品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面均作出明確規(guī)定，目的是“為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全”。
據(jù)了解，這是我國首部專門針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理的部門規(guī)章，也是新條例最為重要的配套文件之一，將于2022年1月1日起正式實行。
品觀APP梳理發(fā)現(xiàn)，以下6條規(guī)定或?qū)Ξ斍暗幕瘖y品企業(yè)帶來重大影響。
一、兒童化妝品需特殊標注
在《辦法》中，兒童化妝品再次成了監(jiān)管的重點，有關(guān)“兒童”的關(guān)鍵詞全文出現(xiàn)了6次。
《辦法》規(guī)定，兒童化妝品應(yīng)進行特殊標注：一，具備兒童護膚類化妝品生產(chǎn)條件的，應(yīng)當在生產(chǎn)許可項目中特別標注；二，供兒童使用的化妝品，應(yīng)在產(chǎn)品標簽上進行特別標注；生產(chǎn)、銷售用于未成年人的玩具、用具等，應(yīng)當依法標明注意事項，并采取措施防止產(chǎn)品被誤用為兒童化妝品。
此外，使用禁用原料、未注冊的新原料生產(chǎn)兒童化妝品，或者非法添加有害物質(zhì)物質(zhì)，都屬于新條例規(guī)定的情節(jié)嚴重情形，處以罰款時，應(yīng)當依法從重從嚴。
截自《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》
兒童化妝品為何成為監(jiān)管的重中之重？荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)娬J為，“（此前）兒童化妝品暴露的問題太突出了”。
近年來，兒童化妝品亂象橫生，不少商家以“玩具”之名兜售兒童化妝品，實際可能是無生產(chǎn)日期、無質(zhì)量合格證、無生產(chǎn)廠家的“三無”產(chǎn)品，為此國家藥監(jiān)局于今年6月發(fā)布了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》，專門針對兒童化妝品提出監(jiān)管要求。
如今《辦法》出臺，無疑加重了兒童化妝品安全監(jiān)管的砝碼，一切亂象行為將無處遁形。
二、質(zhì)量安全負責(zé)人不設(shè)學(xué)歷要求
按照《化妝品監(jiān)督管理條例》（下稱新條例）要求，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當設(shè)置質(zhì)量安全負責(zé)人，該負責(zé)人“應(yīng)當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識”。
此次《辦法》針對質(zhì)量安全負責(zé)人的資質(zhì)提出了更明確的要求，“應(yīng)當具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、公共衛(wèi)生或者法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識和法律知識，熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗。”
截自《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》
此外，質(zhì)量安全負責(zé)人在化妝品生產(chǎn)過程中還需承擔(dān)5項職責(zé)：一是建立并組織實施本企業(yè)質(zhì)量管理體系，落實質(zhì)量安全管理責(zé)任；二是產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、物料供應(yīng)商等的審核管理；三是物料放行管理和產(chǎn)品放行；四是化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理；五是受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動的監(jiān)督管理。
“值得注意的是，《辦法》沒有專門強調(diào)學(xué)歷要求。”有業(yè)內(nèi)資深人士表示，《辦法》只強調(diào)專業(yè)知識，沒有強調(diào)專業(yè)，但細化了新條例的要求，“至少短期內(nèi)，質(zhì)量安全人的招聘會更難了。”
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