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國內(nèi)美妝新政出爐:首次提出建立化妝品質(zhì)量安全追溯體系

  8月6日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。

截自國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)

  《辦法》共7章66條,對化妝品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面均作出明確規(guī)定,目的是“為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質(zhì)量安全”。

  據(jù)了解,這是我國首部專門針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理的部門規(guī)章,也是新條例最為重要的配套文件之一,將于2022年1月1日起正式實行。

  品觀APP梳理發(fā)現(xiàn),以下6條規(guī)定或?qū)Ξ斍暗幕瘖y品企業(yè)帶來重大影響。

  一、兒童化妝品需特殊標注

  在《辦法》中,兒童化妝品再次成了監(jiān)管的重點,有關(guān)“兒童”的關(guān)鍵詞全文出現(xiàn)了6次。

  《辦法》規(guī)定,兒童化妝品應(yīng)進行特殊標注:一,具備兒童護膚類化妝品生產(chǎn)條件的,應(yīng)當在生產(chǎn)許可項目中特別標注;二,供兒童使用的化妝品,應(yīng)在產(chǎn)品標簽上進行特別標注;生產(chǎn)、銷售用于未成年人的玩具、用具等,應(yīng)當依法標明注意事項,并采取措施防止產(chǎn)品被誤用為兒童化妝品。

  此外,使用禁用原料、未注冊的新原料生產(chǎn)兒童化妝品,或者非法添加有害物質(zhì)物質(zhì),都屬于新條例規(guī)定的情節(jié)嚴重情形,處以罰款時,應(yīng)當依法從重從嚴。

截自《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》

  兒童化妝品為何成為監(jiān)管的重中之重?荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)娬J為,“(此前)兒童化妝品暴露的問題太突出了”。

  近年來,兒童化妝品亂象橫生,不少商家以“玩具”之名兜售兒童化妝品,實際可能是無生產(chǎn)日期、無質(zhì)量合格證、無生產(chǎn)廠家的“三無”產(chǎn)品,為此國家藥監(jiān)局于今年6月發(fā)布了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定(征求意見稿)》,專門針對兒童化妝品提出監(jiān)管要求。

  如今《辦法》出臺,無疑加重了兒童化妝品安全監(jiān)管的砝碼,一切亂象行為將無處遁形。

  二、質(zhì)量安全負責(zé)人不設(shè)學(xué)歷要求

  按照《化妝品監(jiān)督管理條例》(下稱新條例)要求,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當設(shè)置質(zhì)量安全負責(zé)人,該負責(zé)人“應(yīng)當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識”。

  此次《辦法》針對質(zhì)量安全負責(zé)人的資質(zhì)提出了更明確的要求,“應(yīng)當具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、公共衛(wèi)生或者法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識和法律知識,熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗。”

截自《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》

  此外,質(zhì)量安全負責(zé)人在化妝品生產(chǎn)過程中還需承擔(dān)5項職責(zé):一是建立并組織實施本企業(yè)質(zhì)量管理體系,落實質(zhì)量安全管理責(zé)任;二是產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、物料供應(yīng)商等的審核管理;三是物料放行管理和產(chǎn)品放行;四是化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理;五是受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動的監(jiān)督管理。

  “值得注意的是,《辦法》沒有專門強調(diào)學(xué)歷要求。”有業(yè)內(nèi)資深人士表示,《辦法》只強調(diào)專業(yè)知識,沒有強調(diào)專業(yè),但細化了新條例的要求,“至少短期內(nèi),質(zhì)量安全人的招聘會更難了。”

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