原因尚不明確
紅商網(wǎng)訊：近日，有關(guān)外媒報(bào)道并經(jīng)國(guó)內(nèi)媒體轉(zhuǎn)載的“服用強(qiáng)生布洛芬致7歲美國(guó)女孩薩曼莎全身90%皮膚灼傷、最終雙目失明”的相關(guān)報(bào)道將強(qiáng)生再次推向風(fēng)口浪尖。
事實(shí)上，布洛芬為藥品的通用名，強(qiáng)生布洛芬在華銷(xiāo)售的商品名為美林。
報(bào)道內(nèi)容顯示，該事件發(fā)生在2003年，事發(fā)后，薩曼莎的父母以強(qiáng)生沒(méi)有明確告知藥品不良反應(yīng)為由將其告上法庭。2013年2月14日，法院裁定，強(qiáng)生應(yīng)對(duì)薩曼莎及其父母賠償6300萬(wàn)美元。
上海強(qiáng)生制藥有限公司政府事務(wù)與傳播總監(jiān)呂晶就此事發(fā)給新金融記者的聲明稱(chēng)，對(duì)于媒體報(bào)道所述之案件，美國(guó)強(qiáng)生公司正在考慮通過(guò)法律途徑，包括在必要時(shí)提起重審，及對(duì)該案判決提起上訴。
對(duì)于強(qiáng)生有無(wú)明確告知藥品不良反應(yīng)的訴訟理由，強(qiáng)生方面表示，兒童布洛芬產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中，明確警示消費(fèi)者——布洛芬可能會(huì)引起嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，如有不適，應(yīng)立即咨詢(xún)醫(yī)師。并且布洛芬說(shuō)明書(shū)是經(jīng)過(guò)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督局的簡(jiǎn)稱(chēng))審核批準(zhǔn)的。
具備美國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格、現(xiàn)任北京大學(xué)藥學(xué)院講師的藥學(xué)博士王天晟告訴新金融記者，目前FDA對(duì)布洛芬的副作用嚴(yán)重警告(Black Box Warning)包括其對(duì)心血管系統(tǒng)和腸胃系統(tǒng)，暫無(wú)其他方面的嚴(yán)重警告。也就是說(shuō)，該美國(guó)女孩所產(chǎn)生的皮膚灼傷及雙目失明并不在FDA嚴(yán)重警告的副作用范圍內(nèi)。
中國(guó)健康教育中心工作人員吳窮分析說(shuō)，布洛芬是一種比較傳統(tǒng)的藥物，已經(jīng)使用很多年，安全性也已被證實(shí)，“只不過(guò)藥品在不斷發(fā)展的科學(xué)面前，會(huì)有不同的、有利或者不利的新功效被發(fā)現(xiàn)，像阿司匹林已經(jīng)使用了100年，它不斷被證實(shí)有新的療效出現(xiàn)，同時(shí)也有一些腸胃的副作用出現(xiàn)。”
至于導(dǎo)致如此嚴(yán)重后果的原因，強(qiáng)生在聲明中表示，案件中的癥狀極為罕見(jiàn)，其發(fā)病原因尚不明確。
王天晟表示，一般來(lái)說(shuō)，藥物不良反應(yīng)可分3種：一為過(guò)敏反應(yīng)，占10%-20%，比如對(duì)磺胺類(lèi)藥物的過(guò)敏；二為特異質(zhì)反應(yīng)，占5%，指?jìng)�(gè)別人對(duì)某種或某類(lèi)物質(zhì)具有無(wú)法預(yù)測(cè)的反應(yīng)；三是可預(yù)測(cè)的不良反應(yīng)，占70%-80%，如服用阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛劑后的嗜睡副作用。
就強(qiáng)生美林事件而言，上述情況中，王天晟表示屬于第2種特異質(zhì)反應(yīng)。并且，他認(rèn)為，發(fā)生在該美國(guó)女孩身上的遭遇“實(shí)在是小概率事件”、“非常罕見(jiàn)”。
王天晟進(jìn)一步說(shuō)明，抗菌類(lèi)藥物如磺胺類(lèi)和青霉素類(lèi)、抗癲癇類(lèi)藥物如巴比妥類(lèi)也“可能導(dǎo)致該過(guò)敏現(xiàn)象，(該過(guò)敏現(xiàn)象)不是布洛芬專(zhuān)屬的副作用，有特殊過(guò)敏體質(zhì)的人服用上面提到的藥物后都有產(chǎn)生該現(xiàn)象的微小可能性”。
銷(xiāo)售或受影響
由于對(duì)當(dāng)事人所造成的身體傷害極為嚴(yán)重，強(qiáng)生美林事件一經(jīng)公開(kāi)，便引起廣泛關(guān)注。有網(wǎng)友通過(guò)微博透露出對(duì)兒童用藥的擔(dān)心，還有家長(zhǎng)表示考慮到自己孩子是過(guò)敏體質(zhì)，以后會(huì)避諱布洛芬，但也有不少網(wǎng)友及醫(yī)學(xué)界人士認(rèn)為該事件屬于個(gè)案，與個(gè)體差異有關(guān)，無(wú)需太過(guò)擔(dān)憂(yōu)。
中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員許玲妮表示，國(guó)內(nèi)兒童解熱鎮(zhèn)痛藥主要有阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、布洛芬、尼美舒利、復(fù)方氨基比林、安乃近等。其中尼美舒利曾是國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)生產(chǎn)兒童解熱鎮(zhèn)痛藥的主要成分，一度占據(jù)70%左右的市場(chǎng)份額。但在國(guó)際制藥企業(yè)的兒童解熱鎮(zhèn)痛藥中，布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚用得比較多。
尼美舒利在國(guó)內(nèi)的主要生產(chǎn)企業(yè)是康芝藥業(yè)，所對(duì)應(yīng)的商品名為瑞芝清。2010年11月，尼美舒利被報(bào)道用于兒童退熱時(shí)，可產(chǎn)生極大的副作用，6個(gè)月后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，修改尼美舒利說(shuō)明書(shū)，并禁止尼美舒利口服制劑用于12歲以下兒童，瑞芝清銷(xiāo)售額因此下滑。
安邦咨詢(xún)醫(yī)藥行業(yè)研究員夏慶表示，瑞芝清銷(xiāo)售額的下降讓出了不少空間給其他兒童解熱鎮(zhèn)痛藥，包括美林。據(jù)2009年數(shù)據(jù)顯示，美林銷(xiāo)售額為4.4億元，占兒童解熱鎮(zhèn)痛藥市場(chǎng)的14.3%，排名第二，僅次于瑞芝清的18.2%。夏慶據(jù)此推斷，目前美林年銷(xiāo)售額在5億元左右的概率較大。
據(jù)王天晟介紹，布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚都是兒童退燒首選，而相比之下，對(duì)乙酰氨基酚更安全，它被FDA批準(zhǔn)用于新生兒、嬰兒和兒童，而布洛芬只能用于大于6個(gè)月的嬰兒和兒童，“雖然小于6個(gè)月的新生兒盡可能不用藥，但必須用時(shí)，對(duì)乙酰氨基酚比布洛芬安全。”
近年來(lái)強(qiáng)生頻發(fā)多起藥品、醫(yī)療器械和嬰兒護(hù)理品的召回事件，在消費(fèi)者中的口碑欠佳，即便此次美林事件發(fā)生在10年前的美國(guó)，此時(shí)的強(qiáng)生在中國(guó)也不可避免地受到輿論影響，繼而導(dǎo)致其品牌美譽(yù)度再次下挫。
呂晶在2月18日向新金融記者表示，此次事件不會(huì)對(duì)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售產(chǎn)生影響，“它是一個(gè)藥品的不良反應(yīng)，不會(huì)有影響。”但從隨后幾天的輿論導(dǎo)向及各媒體走訪藥店的實(shí)際情況來(lái)看，并不樂(lè)觀。
盡管藥監(jiān)局還沒(méi)有下發(fā)停售美林及布洛芬類(lèi)藥物的通知，藥店仍在正常銷(xiāo)售該類(lèi)藥物，但美林已不是藥店首推的兒童解熱鎮(zhèn)痛藥。此外，雖然部分藥監(jiān)部門(mén)已對(duì)外表示尚未監(jiān)測(cè)出布洛芬導(dǎo)致的類(lèi)似嚴(yán)重事件，但據(jù)夏慶了解，北京食品藥品監(jiān)督管理局正在密切監(jiān)測(cè)布洛芬類(lèi)藥物的使用情況，一旦有重大不良事件發(fā)生，會(huì)第一時(shí)間公布。
從目前的動(dòng)向來(lái)看，“短時(shí)間內(nèi)美林或布洛芬類(lèi)藥物的銷(xiāo)售會(huì)受到一定的負(fù)面影響。”夏慶分析說(shuō)。
�。ㄐ陆鹑谟^察報(bào) 陳一昀）
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