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強(qiáng)生再次召回產(chǎn)品 子公司Depuy被調(diào)查
http://ssvihum.com 2013-02-24 紅商網(wǎng) 發(fā)布稿件

  紅商網(wǎng)訊:北京時(shí)間2月23日凌晨消息,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)周五宣布,已向健康護(hù)理專(zhuān)業(yè)人士發(fā)出一級(jí)召回通知,在全美范圍召回強(qiáng)生公司(JNJ)生產(chǎn)的一款植入式矯形外科設(shè)備。  

  這款名為L(zhǎng)PS骨干套筒(LPS Diaphyseal Sleeve)的設(shè)備被用于膝關(guān)節(jié)重建手術(shù),召回的原因是存在斷裂風(fēng)險(xiǎn)。FDA表示,套筒接頭的斷裂可能導(dǎo)致功能喪失、斷肢、感染、軟組織損傷,甚至死亡,已收到10起設(shè)備發(fā)生故障導(dǎo)致的事故報(bào)告。

  受影響的設(shè)備由強(qiáng)生旗下矯形外科子公司Depuy生產(chǎn),生產(chǎn)日期為2008年至2012年7月20日。

  強(qiáng)生周五還表示,其子公司Depuy目前正因兩年前召回的髖關(guān)節(jié)植入物的營(yíng)銷(xiāo)行為接受聯(lián)邦檢察機(jī)構(gòu)調(diào)查。

  去年8月,馬薩諸塞州聯(lián)邦檢察官辦公室和美國(guó)司法部民事部門(mén)向Depuy發(fā)出非正式通知,要求其提供有關(guān)ASR XL髖關(guān)節(jié)植入物的信息。這款設(shè)備中有很多植入患者體內(nèi)不到5年就已失靈,不得不被更換。

  強(qiáng)生表示,Depuy正全力配合此次調(diào)查,并已按政府要求交出了相關(guān)文件。

  最近幾年,強(qiáng)生已多次身陷“召回門(mén)”,僅2010年就先后13次召回問(wèn)題產(chǎn)品,被召回的包括隱形眼鏡、泰諾口服液、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等產(chǎn)品。
 。▉(lái)源:新浪 作者:羽箭)

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責(zé)編:余歌