而另一位業(yè)內(nèi)人士表示：“強(qiáng)生試紙出廠價(jià)約為90元，經(jīng)銷(xiāo)商的供貨價(jià)在140元左右，而醫(yī)院售價(jià)就高達(dá)250元。這其中包括了大量回扣。”

　　必須與血糖儀配套使用正是強(qiáng)生試紙熱銷(xiāo)的原因。一旦使用強(qiáng)生的血糖儀，則必須購(gòu)買(mǎi)其試紙，幾乎沒(méi)有通用產(chǎn)品，只有中輝的產(chǎn)品是個(gè)例外。“這也就可以解釋中輝公司為何受到訴訟。”李中說(shuō)。

　　在控制市場(chǎng)之余，強(qiáng)生很早就為未來(lái)的政策導(dǎo)向做好了準(zhǔn)備。2005年1月24日，國(guó)家質(zhì)檢總局和標(biāo)準(zhǔn)委共同發(fā)布了《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖檢測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件》（GB/T19634），也就是俗稱(chēng)的家用血糖儀國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的制定正是由國(guó)家藥監(jiān)局提出的，美國(guó)強(qiáng)生公司負(fù)責(zé)主要起草。而之前曝出落馬的張敬禮正是主管醫(yī)療器械工作的主要領(lǐng)導(dǎo)，包括標(biāo)準(zhǔn)制定。

　　上述北京怡成人士告訴記者：“該標(biāo)準(zhǔn)并不強(qiáng)制，因此我們企業(yè)主要是按照國(guó)家糖尿病協(xié)會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，當(dāng)然也會(huì)同時(shí)考慮到國(guó)標(biāo)。”

　　李中表示：“國(guó)標(biāo)要求很高，幾乎是按照強(qiáng)生的技術(shù)來(lái)要求的，國(guó)內(nèi)企業(yè)無(wú)法完全實(shí)現(xiàn)。”上述人士也認(rèn)為：“標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)并未參照國(guó)內(nèi)企業(yè)的情況，這也就是因?yàn)閺?qiáng)生有關(guān)系的緣故吧。”

　　盡管現(xiàn)有國(guó)標(biāo)約束力不強(qiáng)，但張敬禮在任之時(shí)主抓的一項(xiàng)工作就是推動(dòng)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的立法。自從2008年上交國(guó)務(wù)院之后，該條例一直被列為一檔立法計(jì)劃。近兩年，張敬禮在藥監(jiān)系統(tǒng)年會(huì)上都會(huì)用“條例即將頒布”來(lái)“勉勵(lì)”各級(jí)官員。

　　據(jù)了解，一旦立法完成，醫(yī)療器械生產(chǎn)將像藥品GMP規(guī)范一樣，強(qiáng)制推行一系列標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)執(zhí)行，而現(xiàn)有國(guó)標(biāo)就有可能轉(zhuǎn)為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。屆時(shí)技術(shù)壁壘將把國(guó)內(nèi)大多數(shù)企業(yè)擋在相應(yīng)器械的大門(mén)之外，強(qiáng)生等少數(shù)企業(yè)就可獨(dú)享這一市場(chǎng)。