通知稱，自檢復(fù)檢合格的藥企，需向當(dāng)?shù)厥〖壦幤繁O(jiān)管部門備案，備案后藥品予以解封并且可以銷售。對于封存藥品鉻含量檢驗(yàn)及復(fù)檢不合格的產(chǎn)品，藥企應(yīng)立即等級造冊，向當(dāng)?shù)厥〖壦幤繁O(jiān)管部門報(bào)告，并銷毀。

　　昨天，國家食藥監(jiān)局公布第二輪膠囊鉻含量檢測結(jié)果。與第一次檢測結(jié)果相比，此次檢測結(jié)果顯示共新增七家企業(yè)：新昌縣城欣膠囊有限公司、重慶匯祥膠囊有限公司、重慶瑞迪膠囊有限公司、成都正合藥用膠囊有限公司、成都金瑞藥用膠囊有限責(zé)任公司、河南省焦作金劍實(shí)業(yè)總公司、河南昊海藥業(yè)有限公司。

　　另有消息稱從本周開始，國家食藥監(jiān)局已經(jīng)對全國所有藥廠的36000個批次的膠囊藥品進(jìn)行抽檢，基本上可以說對目前在市場上流通的膠囊劑型藥品“一網(wǎng)打盡”。預(yù)計(jì)國家食藥監(jiān)局將逐步公布更多的檢測結(jié)果。

　　國家食品藥品監(jiān)督局通知全文
　　關(guān)于對暫時(shí)封存的涉嫌鉻超標(biāo)膠囊劑藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的通知

　　國食藥監(jiān)電〔2012〕17號

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為妥善處理鉻超標(biāo)藥用膠囊查處工作中暫停銷售使用或封存的膠囊劑藥品（以下簡稱封存藥品），防止不合格藥品再次流入市場，同時(shí)保障臨床用藥需求，現(xiàn)將有關(guān)處理意見通知如下：

　　一、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對本企業(yè)封存藥品進(jìn)行外觀檢查，對外包裝完整、未破損和污染的藥品按批次進(jìn)行鉻含量檢驗(yàn)。

　　二、封存藥品鉻含量企業(yè)自檢合格的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)管部門指定的藥品檢驗(yàn)所申請抽樣復(fù)核。復(fù)核結(jié)果合格的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)管部門備案，備案內(nèi)容包括藥品品名、批號、封存地、數(shù)量，并附本企業(yè)自檢報(bào)告書和藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告書。備案后方可解封銷售。其他省份也有同品種同批次封存藥品的，企業(yè)持上述備案資料向封存地省級藥品監(jiān)管部門備案后予以解封，方可銷售。

　　三、封存藥品均在其他省份的，企業(yè)自檢合格后，可選擇封存數(shù)量較大的封存地省級藥品監(jiān)管部門指定的藥品檢驗(yàn)所申請抽樣復(fù)核。復(fù)核合格的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)持本文第二條規(guī)定的備案資料向所有藥品封存地和企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門備案后予以解封，方可銷售。

　　四、封存藥品鉻含量檢驗(yàn)不合格或藥品檢驗(yàn)所復(fù)核不合格的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即登記造冊，向所在地省級藥品監(jiān)管部門報(bào)告，在藥品監(jiān)管部門監(jiān)督下銷毀，嚴(yán)禁不合格藥品重新流入市場。銷毀行為應(yīng)當(dāng)符合國家環(huán)保要求。

　　五、省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自2012年5月1日起，每半月將本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的封存藥品處理情況報(bào)告國家局。本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的封存藥品全部處理完畢后，省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將匯總情況報(bào)告國家局。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　二〇一二年四月二十八日

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