8月31日，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH，02196.HK）A股、H股雙雙跳空低開，其中A股一度觸及跌停板。截至發(fā)稿，A股和H股均跌逾6%。
繼ST長(zhǎng)生 之后，復(fù)星醫(yī)藥又陷“舉報(bào)門”。近日復(fù)星醫(yī)藥子公司遭內(nèi)部員工舉報(bào)生產(chǎn)質(zhì)量管理混亂、編造生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄、騙取藥品GMP證書、相關(guān)產(chǎn)品嚴(yán)重違反藥品管理法規(guī)的行為等情況。
對(duì)此，8月30日晚間，復(fù)星醫(yī)藥對(duì)上述問題進(jìn)行了澄清。8月31日早晨，重慶市食品藥品監(jiān)管局（下沉“重慶食藥監(jiān)”）公開信箱更新調(diào)查進(jìn)展情況稱，正對(duì)舉報(bào)的問題開展深入調(diào)查。不過，復(fù)星醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人士稱，去年涉事子公司營(yíng)收占復(fù)星醫(yī)藥營(yíng)收不到1%，目前上市公司經(jīng)營(yíng)方面不受影響。
值得注意的是，復(fù)星醫(yī)藥的銷售費(fèi)用呈現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，其中今年上半年銷售費(fèi)用達(dá)到38億元，占營(yíng)業(yè)收入的32%，對(duì)于銷售費(fèi)用連年增長(zhǎng)的原因，復(fù)星醫(yī)藥解釋成為，該公司核心產(chǎn)品銷售增長(zhǎng)以及市場(chǎng)開拓深入所致。那么這些高額銷售費(fèi)用具體是流向了何方呢？
子公司被舉報(bào)
近日，重慶食藥監(jiān)官網(wǎng)公開信箱一封舉報(bào)信顯示，自稱為重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司（下稱“重慶醫(yī)工院”）的員工舉報(bào)該公司生產(chǎn)質(zhì)量管理混亂，多次被FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）檢查出嚴(yán)重違反藥品管理法規(guī)的情況；“領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)員工大量編造生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄”；“欺騙上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，騙取藥品GMP證書”；公關(guān)重慶市藥監(jiān)局爭(zhēng)取批準(zhǔn)備案等行為。
隨即，重慶食藥監(jiān)回復(fù)稱，已啟動(dòng)對(duì)所投訴舉報(bào)的企業(yè)開展相關(guān)調(diào)查工作，已派出檢查組進(jìn)駐企業(yè)。
據(jù)了解，重慶醫(yī)工院及其制藥公司重慶醫(yī)工院制藥有限責(zé)任公司（下稱“醫(yī)工院制藥”）主要從事仿制藥原料藥和中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要客戶為歐美及中國(guó)的制劑企業(yè)。
2017年度，重慶醫(yī)工院（合并口徑）實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7780萬元，實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司凈利潤(rùn)-3461萬元。其中，境外銷售收入占比約26%。其中，適用于精神分裂癥的原料藥阿立哌唑2017年在中國(guó)境內(nèi)銷售收入為164萬元，為重慶醫(yī)工院及醫(yī)工院制藥四個(gè)主要產(chǎn)品中收入最少的一款產(chǎn)品。
從股權(quán)結(jié)構(gòu)來看，復(fù)星醫(yī)藥全資子公司上海福星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司持有重慶醫(yī)工院56.89%股份，重慶醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司持有剩余的43.11%。重慶醫(yī)工院持有醫(yī)工院制藥70.37%的股份。
針對(duì)上述舉報(bào)事件，復(fù)星醫(yī)藥8月30日晚間發(fā)布澄清公告稱，醫(yī)工院制藥已經(jīng)在 FDA 的規(guī)范 指引下展開整改，力爭(zhēng)盡快通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查；根據(jù)醫(yī)工院制藥自查，現(xiàn)有產(chǎn)品均根據(jù)已批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn)。在生產(chǎn)過程中，對(duì)于生產(chǎn)工藝的調(diào)整均經(jīng)相關(guān)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)或備案醫(yī)；工院制藥的原料藥阿立哌唑目前在進(jìn)行工藝變更的申報(bào)。
8月31日早晨，重慶食藥監(jiān)公開信箱更新調(diào)查進(jìn)展情況稱，該局組織的主要由國(guó)家藥品GMP檢查員組成的調(diào)查組，正對(duì)舉報(bào)的問題開展深入調(diào)查；駐局紀(jì)檢監(jiān)察組對(duì)舉報(bào)反映的該局監(jiān)管人員接受吃請(qǐng)、收受紅包的情況進(jìn)行了初步核實(shí)，暫未發(fā)現(xiàn)有違法違紀(jì)問題；積極主動(dòng)與舉報(bào)人進(jìn)行聯(lián)系，但發(fā)現(xiàn)其所留信息不是舉報(bào)人真實(shí)信息，目前一直未能聯(lián)系上實(shí)際舉報(bào)人。
對(duì)于“舉報(bào)門”事件，復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳啟宇回應(yīng)稱，復(fù)星醫(yī)藥高度重視本次事件，目前集團(tuán)總部已派員到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)生產(chǎn)管理進(jìn)行嚴(yán)格檢查，核實(shí)情況。他同時(shí)稱，“集團(tuán)旗下企業(yè)生產(chǎn)管理均在整體的指導(dǎo)監(jiān)督之下運(yùn)營(yíng)，公司長(zhǎng)期以來都是一家負(fù)責(zé)任的企業(yè)，會(huì)非常嚴(yán)格地接受監(jiān)督和進(jìn)行自查，如果檢查發(fā)現(xiàn)不合規(guī)的情況，將嚴(yán)肅追究嚴(yán)格處理。”
目前事關(guān)復(fù)星醫(yī)藥子公司被舉報(bào)的相關(guān)情況是否屬實(shí)，還待相關(guān)部門進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)。不過，“舉報(bào)門”事件已經(jīng)對(duì)復(fù)星醫(yī)藥二級(jí)市場(chǎng)股價(jià)造成影響。8月31日，復(fù)星醫(yī)藥A股、H股雙雙跳空低開，其中A股一度觸及跌停板。
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