國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關于四川禾邦旭東制藥有限公司和吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司違法生產藿香正氣水的通告（2017年第125號）》（以下簡稱《通告》）稱，國家食藥監(jiān)總局近期組織四川、吉林省食藥監(jiān)局分別對藿香正氣水生產企業(yè)進行飛行檢查，發(fā)現四川禾邦旭東制藥有限公司（以下簡稱“禾邦旭東制藥”）、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司（以下簡稱“鑫輝藥業(yè)”）存在嚴重違法違規(guī)行為。

　　《通告》顯示，禾邦旭東制藥涉嫌編造賬目和記錄。經現場檢查確認，該企業(yè)自2016年以來共生產藿香正氣水67批，共使用甘草浸膏11607kg，廣藿香油962.65L，與企業(yè)提供的出入庫記錄相符。但檢查組調取寶雞金森制藥有限公司（以下簡稱“寶雞金森制藥”）賬目發(fā)現，禾邦旭東制藥共向寶雞金森制藥購進甘草浸膏3500kg；調取江西康盛堂藥業(yè)有限公司賬目發(fā)現，禾邦旭東制藥向江西康盛堂藥業(yè)有限公司購進廣藿香油500kg。禾邦旭東制藥未向其他公司購進甘草浸膏和廣藿香油，購進量和投料量不一致，針對上述情況，禾邦旭東制藥解釋是為降低生產成本，私自生產了甘草浸膏和廣藿香油。為應對檢查，偽造上述中藥提取物生產企業(yè)的票據，并私刻相關企業(yè)的業(yè)務專用章。

　　鑫輝藥業(yè)在2016年1月—2017年6月10日期間共生產藿香正氣水437批次，按照法定標準投料量，需投甘草浸膏12649.4kg、廣藿香油972.3kg。但該企業(yè)財務票據顯示甘草浸膏購進量約為2286.5kg，廣藿香油約為271.4kg。鑫輝藥業(yè)購進量和應投料量不一致，企業(yè)購進的95%乙醇量與應使用量也存在較大差距。

　　國家食藥監(jiān)總局認為，禾邦旭東制藥、鑫輝藥業(yè)上述行為涉嫌嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》、《關于加強中藥生產中提取和提取物監(jiān)督管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕135號）等有關規(guī)定，涉嫌生產劣藥。國家食藥監(jiān)總局要求所有經營、使用單位立即停止銷售、使用禾邦旭東制藥、鑫輝藥業(yè)生產的所有藿香正氣水。并要求四川、吉林省食藥監(jiān)局，收回《藥品GMP證書》，責令企業(yè)召回已銷售產品，對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)生產行為立案調查。

　　北京商報記者發(fā)現，上述兩家企業(yè)藿香正氣產品均登上過質檢黑榜。公開資料顯示，2017年2月，禾邦旭東制藥生產批號為150607的藿香正氣水不合格被四川省食藥監(jiān)局通報；同月，鑫輝藥業(yè)生產批次為05150409藿香正氣水因裝量和含量測定不合格被新疆維吾爾自治區(qū)食藥監(jiān)局通報。

　　業(yè)內分析認為，節(jié)約成本或是藿香正氣類產品生產企業(yè)頻登黑榜的主要原因。藿香正氣等常用藥招標價格較低，成本價格甚至高于招標后的售價。企業(yè)受成本壓力在停產和偷工減料之間往往會選擇后者從而降低成本。

　　資料顯示，神威藥業(yè)董事長李振江2014年被迫放棄了曾經為公司帶來年產值8000萬元的雙黃連注射液。當時李振江對停產感到憤怒而無奈，“每支20ml的雙黃連注射液零售最高價格僅為1.8元，而我們的成本幾乎是這個價格的兩倍”。因為虧損，神威藥業(yè)2014年關閉在成都的雙黃連注射液工廠，這期間，李振江還減量生產板藍根顆粒，停產藿香正氣水。北京商報訊（記者 孫麒翔 郭秀娟）

禾邦旭東制藥和鑫輝藥業(yè)違法生產藿香正氣水被調查

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