5年期限未滿,國家藥監(jiān)局緊急叫停了冬蟲夏草的保健品試點身份。
3月29日晚間,青海春天藥用資源科技股份有限公司(下稱:青海春天,600381.SH)發(fā)布公告,確認“收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局《政府信息公開告知書》,該《告知書》稱,該公司控股子公司冬蟲夏草產(chǎn)品作為綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點產(chǎn)品以及冬蟲夏草用于保健食品試點工作均已停止,應立即停止相關產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營。”
青海春天在公告中表示,目前藥用冬蟲夏草純粉片占據(jù)公司主營業(yè)務收入78.91%, 《告知書》可能導致春天藥用面臨生產(chǎn)經(jīng)營停止的現(xiàn)實風險,并影響到其成品、半成品的消化,從而使該公司面臨產(chǎn)生巨額虧損的風險。
2015年6月,青海春天借殼賢成礦業(yè)上市,“極草”牌口服冬蟲夏草含片是其主打產(chǎn)品——公告顯示,青海春天極草產(chǎn)品的營收占公司總營收的90%以上。以2014年數(shù)據(jù)為例,公司總營收20.63億元,其中“冬蟲夏草純粉片”的營收為18.9億元。
但這一價格堪比黃金的“明星產(chǎn)品”卻一直遭遇監(jiān)管和身份的尷尬。
2012年8月15日,當時的國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案的通知》,強調為“在合理保護冬蟲夏草資源的前提下,高效開發(fā)利用冬蟲夏草資源,推動高端科技含量保健食品的研發(fā),研究建立珍稀原料用于保健食品的有效監(jiān)管辦法”,首次對以野生冬蟲夏草作為主要原料的保健食品進行規(guī)范,要求試點的企業(yè)其保健食品工業(yè)產(chǎn)品年銷售額10億元以上,首批試點企業(yè)包括青海春天、同仁堂、康美藥業(yè)、勁牌有限公司、江中藥業(yè),為期5年。
然而,5年期未滿,2016年2月4日,國家藥監(jiān)發(fā)布《總局關于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費提示》,表示近期對冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測檢驗顯示,檢驗的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4~9.9 mg/kg。
該提示指出,“冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質。有關專家分析研判,保健食品國家安全標準中砷限量值為1.0 mg/kg,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成砷過量攝入,并可能在人體內(nèi)蓄積,存在較高風險。”
隨后,極草官網(wǎng)以回復上交所《監(jiān)管問詢函》的形式,大篇幅強調了其產(chǎn)品的服用安全性。
當月27日,西藏自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布《西藏區(qū)局關于冬蟲夏草使用問題的說明》,明確表示:“冬蟲夏草是我國傳統(tǒng)中藥材,收入《中國藥典》。《中國藥典》未規(guī)定冬蟲夏草中砷限量值,消費者在醫(yī)生指導下合理使用冬蟲夏草是安全的。”
3月1日,青海省冬蟲夏草協(xié)會的官網(wǎng)也進一步發(fā)文對上述食藥監(jiān)總局的消費提示提出異議。青海省冬蟲夏草協(xié)會常務副會長趙錦文認為,國家的相關提示,是按公斤計算的,但蟲草給病人吃是按克計算的,不可能出現(xiàn)國家藥監(jiān)局所說的安全性問題。
但風波并未就此止息。
3月4日,國家藥監(jiān)局進一步發(fā)布《總局關于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知》,宣布根據(jù)新修訂的食品安全法相關規(guī)定,總局已制定公布《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號),含冬蟲夏草的保健食品相關申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關規(guī)定執(zhí)行,未經(jīng)批準不得生產(chǎn)和銷售。
與此同時,青海春天作為藥品身份的通道也被堵死。
2015年12月31日,青海春天控股子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司的《藥品生產(chǎn)許可證》到期,但卻一直沒有拿到青海省食藥監(jiān)局換發(fā)的新證書——按照規(guī)定,沒有這一證件,青海春天的相關生產(chǎn)不能進行,隨后公司因對該事項進行核查而開始停牌。
“如果現(xiàn)有極草相關產(chǎn)品被迫退出市場,廣大合作商勢必蒙受經(jīng)濟損失。該事項可能導致春天藥用今年的冬蟲夏草采購計劃被迫停止,春天藥用及合作商目前員工合計超過約4000人,該事項可能導致春天藥用及合作商對員工的大幅裁減,也將導致我公司股票存在被實施其他風險警示措施(即ST)的可能并產(chǎn)生巨額虧損。”青海春天在3月29日晚間的公告中表示。(一財網(wǎng) 王蔚佳)
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