11月2日報道外媒稱,根據(jù)美國食品和藥物管理局(FDA)的報告,該機(jī)構(gòu)的監(jiān)管人員在對中國一家輝瑞制藥廠進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn),這家制藥廠保留著一份與官方記錄不同的質(zhì)量和生產(chǎn)記錄。
據(jù)彭博新聞社網(wǎng)站10月31日報道,報告稱,F(xiàn)DA的調(diào)查人員今年4月在對位于大連的一家輝瑞制藥廠進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn),這家制藥廠的員工隱藏產(chǎn)品的質(zhì)量缺陷,使用過期或近期未經(jīng)檢驗的生產(chǎn)原料,并重新檢測不合格產(chǎn)品直到其通過檢測。
報道稱,F(xiàn)DA在一份報告中詳細(xì)列出了檢查結(jié)果。輝瑞公司發(fā)言人麥凱·吉姆森通過電子郵件發(fā)表聲明說,輝瑞公司已對其大連制藥廠出現(xiàn)的問題作出反應(yīng)并著手解決。
他說:“對輝瑞公司來說,患者的安全是最重要的。輝瑞公司將努力確保其藥品的安全性和質(zhì)量。”
報道稱,吉姆森拒絕說明這家制藥廠生產(chǎn)了哪些藥品。FDA也拒絕對報告發(fā)表評論。通常FDA會在批準(zhǔn)一家制藥廠向美國出口藥品之前對其進(jìn)行檢查。(參考消息網(wǎng))
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