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根據(jù)2010年全省基本藥物品種抽驗計劃，山東省食品藥品監(jiān)督管理局組織省藥品檢驗所和各市藥品檢驗所對全省范圍內藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構的基本藥物質量進行了抽查檢驗，現(xiàn)將抽驗結果予以公告：
一、2010年第三季度基本藥物抽驗情況
省藥品檢驗所和17個市藥品檢驗所2010年第三季度共完成基本藥物抽驗4476批，不合格藥品15批，不合格率為0.34%。其中從生產企業(yè)抽驗312批，不合格藥品1批，不合格率為0.32%；從經營企業(yè)抽驗2113批，不合格藥品7批，不合格率為0.33%；從使用單位抽驗2051批，不合格藥品7批，不合格率為0.34%。從藥品使用單位抽驗的基本藥物不合格率高于從藥品生產企業(yè)和藥品經營企業(yè)抽驗的基本藥物不合格率。
二、2010年第三季度省藥品檢驗所完成基本藥物抽驗259批，不合格藥品3批。涉及69家被抽樣單位，其中生產企業(yè)37家，經營企業(yè)16家，醫(yī)療機構16家。
三、全省17個市藥品檢驗所共完成基本藥物抽驗4217批，涉及被抽樣單位981家，其中生產企業(yè)53家，經營企業(yè)396家，醫(yī)療機構532家，不合格藥品12批，不合格率為0.28%。從生產企業(yè)抽驗245批，不合格藥品1批，不合格率為0.41%；從經營企業(yè)抽驗2021批，不合格藥品6批，不合格率為0.30%；從使用單位抽驗1951批，不合格藥品5批，不合格率為0.26% 。
對本公告附表所列不合格的藥品，各市食品藥品監(jiān)督管理局要依據(jù)法律法規(guī)的有關規(guī)定，依法進行查處，查處情況及時上報省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局。省、市藥品檢驗所按照有關規(guī)定分別對本期公告的不合格基本藥物進行跟蹤抽驗。
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從藥品生產單位抽驗基本藥物不合格情況
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檢品名稱
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生產單位
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規(guī)格
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批號
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供樣單位
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檢驗依據(jù)
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檢驗結論
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檢驗機構
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木香順氣丸
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山東三九藥業(yè)有限公司
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每50粒重3克
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1006181
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山東三九藥業(yè)有限公司
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《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第一冊
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溶散時限
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棗莊市藥檢所
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從藥品經營單位抽驗基本藥物不合格情況
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檢品名稱
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標示生產單位
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規(guī)格
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批號
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供樣單位
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檢驗依據(jù)
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不合格項目
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檢驗機構
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顛茄片
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山西利豐華瑞制藥有限責任公司
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10mg
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20090704
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山東新立達醫(yī)藥有限公司
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《中國藥典》2005年版一部
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性狀
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省藥檢所
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龍膽瀉肝丸（水丸）
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四川禾潤制藥有限公司
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每袋裝6克
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091102
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陽谷縣鑫康大藥店
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《中國藥典》2005年版一部
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裝量差異
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聊城市藥檢所
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鹽酸川芎嗪注射液
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鄭州卓峰制藥有限公司
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2ml:40mg
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0031312
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陽信縣民豐藥店溫店分店
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《國家藥品標準》化學藥品第二冊
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可見異物
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濱州市藥檢所
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二羥丙茶堿注射液
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上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
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2ml:0.25g
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10012812
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兗州市魯恒醫(yī)藥有限公司
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《中國藥典》2005年版二部
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可見異物
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濟寧市藥檢所
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硝苯地平片
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山西太原藥業(yè)有限公司
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10mg
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091101
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臨清市百姓大藥房連鎖有限公司
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《中國藥典》2005年版二部
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性狀
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聊城市藥檢所
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利巴韋林注射液
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海南制藥廠有限公司制藥二廠
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1ml:0.1g
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09120130
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山東啟源醫(yī)藥有限公司
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《中國藥典》2005年版二部
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可見異物
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濰坊市藥檢所
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利巴韋林注射液
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天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司
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1ml：0.1g
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0911202
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山東天芝隆醫(yī)藥有限公司
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《中國藥典》2005年版二部
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可見異物
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德州市藥檢所
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從藥品使用單位抽驗基本藥物不合格情況
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檢品名稱
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標示生產單位
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規(guī)格
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批號
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供樣單位
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檢驗依據(jù)
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不合格項目
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檢驗機構
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鹽酸小檗堿片
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成都錦華藥業(yè)有限責任公司
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0.1g
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090406
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山東省高唐縣人民醫(yī)院
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《中國藥典》2005年版二部
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含量測定
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省藥檢所
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苯妥英鈉片
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上海辛帕斯制藥有限公司
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0.1g
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080501
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滕州市中心人民醫(yī)院
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《中國藥典》2005年版二部
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溶出度
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省藥檢所
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生脈飲
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武漢太福制藥有限公司
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每支裝10毫升
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20090617
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東平縣東平鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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《中國藥典》2005年版一部
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PH值
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泰安市藥檢所
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龍膽瀉肝丸
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四川禾潤制藥有限公司
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/
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091102
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東平縣梯門衛(wèi)生院
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《中國藥典》2005年版一部
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重量差異
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泰安市藥檢所
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復方羅布麻片Ⅰ
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山西省臨汾健民制藥廠
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090407
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煙臺潛水病醫(yī)院
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《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準十一冊
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性狀
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煙臺市藥檢所
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硫酸阿托品注射液
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徐州萊恩藥業(yè)有限公司
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1ml:0.5mg
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0905091
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沾化縣第二人民醫(yī)院
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《中國藥典》2005年版二部
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可見異物
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濱州市藥檢所
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阿昔洛韋滴眼液
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蕪湖三益制藥有限公司
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8ml:8mg
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100501
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濰坊市市立醫(yī)院
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《中國藥典》2005年版二部
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可見異物
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濰坊市藥檢所
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