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根據(jù)2010年全省基本藥物品種抽驗(yàn)計劃，山東省食品藥品監(jiān)督管理局組織省藥品檢驗(yàn)所和各市藥品檢驗(yàn)所對全省范圍內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本藥物質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果予以公告：
一、2010年第三季度基本藥物抽驗(yàn)情況
省藥品檢驗(yàn)所和17個市藥品檢驗(yàn)所2010年第三季度共完成基本藥物抽驗(yàn)4476批，不合格藥品15批，不合格率為0.34%。其中從生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)312批，不合格藥品1批，不合格率為0.32%；從經(jīng)營企業(yè)抽驗(yàn)2113批，不合格藥品7批，不合格率為0.33%；從使用單位抽驗(yàn)2051批，不合格藥品7批，不合格率為0.34%。從藥品使用單位抽驗(yàn)的基本藥物不合格率高于從藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)抽驗(yàn)的基本藥物不合格率。
二、2010年第三季度省藥品檢驗(yàn)所完成基本藥物抽驗(yàn)259批，不合格藥品3批。涉及69家被抽樣單位，其中生產(chǎn)企業(yè)37家，經(jīng)營企業(yè)16家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家。
三、全省17個市藥品檢驗(yàn)所共完成基本藥物抽驗(yàn)4217批，涉及被抽樣單位981家，其中生產(chǎn)企業(yè)53家，經(jīng)營企業(yè)396家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)532家，不合格藥品12批，不合格率為0.28%。從生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)245批，不合格藥品1批，不合格率為0.41%；從經(jīng)營企業(yè)抽驗(yàn)2021批，不合格藥品6批，不合格率為0.30%；從使用單位抽驗(yàn)1951批，不合格藥品5批，不合格率為0.26% 。
對本公告附表所列不合格的藥品，各市食品藥品監(jiān)督管理局要依據(jù)法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，依法進(jìn)行查處，查處情況及時上報省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局。省、市藥品檢驗(yàn)所按照有關(guān)規(guī)定分別對本期公告的不合格基本藥物進(jìn)行跟蹤抽驗(yàn)。
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從藥品生產(chǎn)單位抽驗(yàn)基本藥物不合格情況
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檢品名稱
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生產(chǎn)單位
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規(guī)格
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批號
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供樣單位
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檢驗(yàn)依據(jù)
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檢驗(yàn)結(jié)論
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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木香順氣丸
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山東三九藥業(yè)有限公司
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每50粒重3克
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1006181
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山東三九藥業(yè)有限公司
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《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第一冊
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溶散時限
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棗莊市藥檢所
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從藥品經(jīng)營單位抽驗(yàn)基本藥物不合格情況
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檢品名稱
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標(biāo)示生產(chǎn)單位
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規(guī)格
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批號
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供樣單位
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檢驗(yàn)依據(jù)
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不合格項(xiàng)目
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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顛茄片
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山西利豐華瑞制藥有限責(zé)任公司
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10mg
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20090704
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山東新立達(dá)醫(yī)藥有限公司
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《中國藥典》2005年版一部
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性狀
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省藥檢所
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龍膽瀉肝丸（水丸）
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四川禾潤制藥有限公司
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每袋裝6克
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091102
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陽谷縣鑫康大藥店
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《中國藥典》2005年版一部
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裝量差異
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聊城市藥檢所
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鹽酸川芎嗪注射液
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鄭州卓峰制藥有限公司
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2ml:40mg
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0031312
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陽信縣民豐藥店溫店分店
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《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品第二冊
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可見異物
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濱州市藥檢所
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二羥丙茶堿注射液
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上�，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
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2ml:0.25g
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10012812
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兗州市魯恒醫(yī)藥有限公司
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《中國藥典》2005年版二部
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可見異物
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濟(jì)寧市藥檢所
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硝苯地平片
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山西太原藥業(yè)有限公司
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10mg
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091101
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臨清市百姓大藥房連鎖有限公司
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《中國藥典》2005年版二部
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性狀
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聊城市藥檢所
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利巴韋林注射液
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海南制藥廠有限公司制藥二廠
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1ml:0.1g
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09120130
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山東啟源醫(yī)藥有限公司
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《中國藥典》2005年版二部
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可見異物
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濰坊市藥檢所
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利巴韋林注射液
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天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司
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1ml：0.1g
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0911202
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山東天芝隆醫(yī)藥有限公司
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《中國藥典》2005年版二部
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可見異物
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德州市藥檢所
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從藥品使用單位抽驗(yàn)基本藥物不合格情況
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檢品名稱
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標(biāo)示生產(chǎn)單位
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規(guī)格
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批號
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供樣單位
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檢驗(yàn)依據(jù)
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不合格項(xiàng)目
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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鹽酸小檗堿片
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成都錦華藥業(yè)有限責(zé)任公司
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0.1g
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090406
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山東省高唐縣人民醫(yī)院
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《中國藥典》2005年版二部
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含量測定
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省藥檢所
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苯妥英鈉片
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上海辛帕斯制藥有限公司
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0.1g
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080501
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滕州市中心人民醫(yī)院
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《中國藥典》2005年版二部
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溶出度
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省藥檢所
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生脈飲
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武漢太福制藥有限公司
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每支裝10毫升
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20090617
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東平縣東平鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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《中國藥典》2005年版一部
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PH值
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泰安市藥檢所
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龍膽瀉肝丸
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四川禾潤制藥有限公司
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/
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091102
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東平縣梯門衛(wèi)生院
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《中國藥典》2005年版一部
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重量差異
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泰安市藥檢所
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復(fù)方羅布麻片Ⅰ
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山西省臨汾健民制藥廠
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090407
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煙臺潛水病醫(yī)院
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《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)十一冊
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性狀
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煙臺市藥檢所
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硫酸阿托品注射液
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徐州萊恩藥業(yè)有限公司
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1ml:0.5mg
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0905091
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沾化縣第二人民醫(yī)院
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《中國藥典》2005年版二部
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可見異物
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濱州市藥檢所
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阿昔洛韋滴眼液
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蕪湖三益制藥有限公司
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8ml:8mg
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100501
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濰坊市市立醫(yī)院
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《中國藥典》2005年版二部
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可見異物
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濰坊市藥檢所
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