近日，章光101被曝在新加坡、香港的產(chǎn)品查出含有違禁物米諾地爾成分。隨后，浙江省藥監(jiān)局組織聯(lián)合調(diào)查組對(duì)浙江章光101有限公司進(jìn)行了調(diào)查，對(duì)其專供新加坡和中國(guó)香港地區(qū)產(chǎn)品做了抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)顯示該公司生產(chǎn)專供新加坡和中國(guó)香港地區(qū)的兩種產(chǎn)品(D-2653-B、批號(hào)為20091201，E-0583-D、批號(hào)為20091201)檢出含違禁物質(zhì)米諾地爾，其檢出含量均為0.18%。

　　米諾地爾是什么物質(zhì)，會(huì)給人體造成損害嗎?使用米諾地爾制劑有什么要注意的呢?

　　一種臨床用于降血壓的口服藥

　　米諾地爾是被眾多脫發(fā)人所熟知的名字。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院藥事部張征介紹說，米諾地爾是治療高血壓的血管擴(kuò)張劑，但其治療脫發(fā)的機(jī)制，并不主要是擴(kuò)張血管的作用。文獻(xiàn)顯示，米諾地爾又被稱為敏樂定、長(zhǎng)壓定，是一種臨床用于降血壓的口服藥物。

　　據(jù)張征介紹，米諾地爾屬于鉀通道開放劑，能直接松弛血管平滑肌，有強(qiáng)大的小動(dòng)脈擴(kuò)張作用，使外周阻力下降、血管擴(kuò)張、血壓下降，而對(duì)容量血管無影響，故能促進(jìn)靜脈回流。同時(shí)，由于反射性調(diào)節(jié)作用和正性頻率作用，可使心輸出量及心率增加，但不引起體位性低血壓。“目前，米諾地爾是臨床二、三線降血壓用藥，可用于頑固性高血壓及腎性高血壓的治療。”

　　張征說，米諾地爾也可用于對(duì)其他降壓藥效果不佳的嚴(yán)重高血壓，但需要與利尿藥合用以避免水鈉潴留，與β受體阻斷藥合用可使其療效增加，不良反應(yīng)減少。

　　“既然米諾地爾屬于藥物，自然會(huì)有藥物不良反應(yīng)。”張征提醒道，口服米諾地爾的不良反應(yīng)主要有：水鈉潴留引起的體重增加和下肢水腫、反射性交感神經(jīng)興奮引起的心悸和心律失常、多毛癥等。而外用制劑的不良反應(yīng)主要有皮膚刺激，用藥部位出現(xiàn)紅斑、搔癢等皮炎反應(yīng)。雖然外用制劑中吸收量非常少，但也不能排除對(duì)心臟病病史患者的病情產(chǎn)生影響。“不過不必太過擔(dān)心，停止使用4日后，體內(nèi)的米諾地爾基本就被完全排泄出去了”。張征說。

　　同時(shí)他提醒，患有腦血管病、非高血壓所致的心力衰竭、冠心病、心絞痛、心肌梗死、心包積液、腎功能障礙等疾病時(shí)，必須慎用米諾地爾，對(duì)米諾地爾過敏者及嗜鉻細(xì)胞瘤患者要禁用。

　　治療脫發(fā)機(jī)理尚不完全清楚

　　據(jù)實(shí)驗(yàn)研究，在毛囊的體外培養(yǎng)中，加入米諾地爾可增加培養(yǎng)毛囊的生長(zhǎng)時(shí)間。毛囊肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子及血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子是毛乳頭的兩個(gè)主要生長(zhǎng)因子，對(duì)毛發(fā)的生長(zhǎng)周期有重要的調(diào)節(jié)作用。目前的研究認(rèn)為，米諾地爾可以直接刺激毛囊上皮細(xì)胞增殖和分化;促進(jìn)血管形成，增加局部血流量;開放鉀離子通道;使毛囊由休止期向生長(zhǎng)期轉(zhuǎn)化。

　　目前，已有充分的臨床試驗(yàn)證實(shí)米諾地爾對(duì)雄激素性脫發(fā)、斑禿有較好的療效，但需長(zhǎng)期用藥維持療效。脫發(fā)的時(shí)間越短，面積越小，預(yù)后越好。高濃度比低濃度療效好，大規(guī)模的臨床試驗(yàn)已證實(shí)外用米諾地爾治療脫發(fā)是安全的。

　　但目前米諾地爾治療脫發(fā)的機(jī)理還不完全清楚，可能與其擴(kuò)張血管、增加血液供應(yīng)、刺激毛囊等多方面作用有關(guān)。

　　此外，米諾地爾溶液的主要不良反應(yīng)為多毛癥，醫(yī)學(xué)界在臨床使用米諾地爾時(shí)發(fā)現(xiàn)，服藥時(shí)間較長(zhǎng)的病人出現(xiàn)了不同程度的多毛癥。另外，米諾地爾液會(huì)引起刺激性或變應(yīng)性接觸性過敏反應(yīng)，部分患者會(huì)出現(xiàn)瘙癢和頭皮脫屑的癥狀，但對(duì)變應(yīng)性接觸性皮炎患者進(jìn)行斑貼試驗(yàn)表明，對(duì)大部分患者而言，丙二醇溶劑是真正的過敏原，而不是米諾地爾本身引起的，因此更換溶劑可以避免部分過敏反應(yīng)。5%米諾地爾液比2%米諾地爾液更易引起局部刺激反應(yīng)，有關(guān)報(bào)道稱，局部使用5%米諾地爾可引起接觸性色素沉著性皮炎。

　　購(gòu)買前應(yīng)咨詢醫(yī)師

　　美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在1988年批準(zhǔn)2%的米諾地爾溶液上市治療雄激素性脫發(fā)，后又轉(zhuǎn)為非處方藥(OTC)。我國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局目前批準(zhǔn)的有多個(gè)規(guī)格和劑型的相關(guān)藥物，除口服片劑和原料藥外，外用制劑主要有米諾地爾溶液(濃度2%或5%)、米諾地爾酊(濃度5%)、米諾地爾凝膠(濃度2.2%)。

　　“我國(guó)法規(guī)嚴(yán)禁將米諾地爾添加進(jìn)化妝品中。”張征說，上述幾種米諾地爾外用制劑均屬藥品，批準(zhǔn)文號(hào)均為“國(guó)藥準(zhǔn)字”，標(biāo)示及使用與化妝品完全不同。雖然這些外用制劑較為安全，大都為非處方藥，在藥店可以買到。但是還需要提醒患者，藥品再安全，也需要醫(yī)師或藥劑師的指導(dǎo)，才能做到合理使用，盡最大程度避免不良反應(yīng)的發(fā)生。特殊人群，如妊娠期和哺乳期婦女，老人兒童均應(yīng)慎用。

　　值得一提的是，米諾地爾被批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為雄激素性脫發(fā)(又被稱為男性型脫發(fā))和斑禿，消費(fèi)者在購(gòu)買前還應(yīng)咨詢皮膚科醫(yī)師是否對(duì)癥，使用時(shí)也應(yīng)仔細(xì)詢問醫(yī)師或藥師使用方法。

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