為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效。日前，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)金屬骨針、神經(jīng)和肌肉刺激器、驗(yàn)光儀等9個(gè)品種329批（臺(tái)）產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共50批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　在項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品上，涉及神經(jīng)和肌肉刺激器12家企業(yè)15臺(tái)產(chǎn)品、醫(yī)用超聲霧化器1家企業(yè)1臺(tái)產(chǎn)品、一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器3家企業(yè)3批次產(chǎn)品、輸液泵（注射泵、鎮(zhèn)痛泵、胰島素泵）3家企業(yè)4臺(tái)產(chǎn)品、醫(yī)用氧氣濃縮器（醫(yī)用制氧機(jī)）5家企業(yè)5臺(tái)產(chǎn)品以及口腔頜面全景X線機(jī)1家企業(yè)1臺(tái)產(chǎn)品等等。

　　其中，南京小松醫(yī)療儀器研究所生產(chǎn)的1臺(tái)中頻離子導(dǎo)入治療儀，工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；天水慶華電子科技有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)多功能治療儀、無(wú)錫中德醫(yī)療器械制造有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)多功能中頻治療機(jī)，工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、輸出閉鎖不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　此外，還有無(wú)錫中德醫(yī)療器械制造有限公司、廣州豐得利實(shí)業(yè)公司、北京皇城股骨頭壞死研究所、北京翔云電子設(shè)備廠有限公司、哈爾濱奧博醫(yī)療器械有限公司、江蘇康寶醫(yī)療器械有限公司、廣州奧科維電子有限公司生產(chǎn)等多家企業(yè)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　來(lái)源：北京商報(bào) 記者 郭秀娟 姚倩

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