渭南市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)昨日公布2017年第一批藥品飛行檢查結(jié)果的通告，為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管，強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控，根據(jù)國(guó)家總局《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》和《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局飛行檢查實(shí)施細(xì)則(試行)》精神，該局于2017年7月4日—8日，對(duì)臨渭區(qū)、高新區(qū)、經(jīng)開(kāi)區(qū)、華州區(qū)、蒲城縣、富平縣的25家藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證執(zhí)行情況開(kāi)展了飛行檢查。12家企業(yè)被撤銷GSP證書。

　　經(jīng)過(guò)飛行檢查，該市大部分藥店能夠按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求依法經(jīng)營(yíng)，質(zhì)量管理意識(shí)普遍增強(qiáng)，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，但也有部分藥店認(rèn)證后出現(xiàn)管理“滑坡”現(xiàn)象，守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)淡薄，存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，主要有以下幾各方面：

　　1、藥品購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范，特別是中藥飲品非法購(gòu)進(jìn)現(xiàn)象比較嚴(yán)重；

　　2、購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票，票賬貨不相符；

　　3、未按規(guī)定使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量管理；

　　4、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)藥品。

　　5、執(zhí)業(yè)藥師、質(zhì)量管理人員不在職在崗；

　　6、企業(yè)對(duì)員工的培訓(xùn)工作抓得不夠；

　　7、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷售管理不規(guī)范；

　　8、藥品分類管理不規(guī)范；

　　9、藥品未能按要求進(jìn)行儲(chǔ)存。

　　對(duì)違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形較為嚴(yán)重的陜西三石醫(yī)藥連鎖有限公司十五店、渭南市臨渭區(qū)回春堂藥店、渭南市臨渭區(qū)瑞安藥店、陜西凱萊醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司康平大藥房連鎖店、渭南市經(jīng)開(kāi)區(qū)辛市鎮(zhèn)同康藥店、蒲城縣京景藥店、富平縣恒康醫(yī)藥連鎖有限公司人民路店、富平縣盛春堂醫(yī)藥有限公司、西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司富平縣杜村東街店、陜西凱萊醫(yī)藥連鎖有限公司華縣康樂(lè)連鎖店、陜西凱萊醫(yī)藥連鎖有限公司昊晨連鎖店、華縣平價(jià)中心大藥房12家企業(yè)，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第25條、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條，撤銷其GSP證書，停業(yè)整頓。

　　對(duì)渭南康眾醫(yī)藥有限責(zé)任公司、渭南市高新區(qū)福來(lái)樂(lè)大藥房、渭南經(jīng)開(kāi)區(qū)德振堂大藥房、蒲城縣東大街愛(ài)心藥店、蒲城縣忠順堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司罕井連鎖店、渭南市三秦濟(jì)生堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司蒲城美泰店、富平縣藥材公司康樂(lè)藥店、渭南市三秦濟(jì)生堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司富平縣車站大街東店、華州區(qū)新特藥店、華縣中醫(yī)院中西大藥房10家企業(yè)，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第25條，收回其GSP證書,停業(yè)整頓。

　　對(duì)渭南市臨渭區(qū)西三路康復(fù)藥店、渭南市臨渭區(qū)同濟(jì)醫(yī)藥超市、蒲城益康大藥房有限公司3家企業(yè)，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第25條，責(zé)令企業(yè)對(duì)存在問(wèn)題限期整改。

　　市食藥局將對(duì)飛檢中被撤銷GSP證書的12家企業(yè)和被收回GSP證書10家企業(yè)負(fù)責(zé)人，由轄區(qū)局統(tǒng)一組織到市食藥局進(jìn)行集體約談，涉及連鎖門店的總部負(fù)責(zé)人也要一并接受約談。

　　各企業(yè)必須高度重視，迅速整改，對(duì)整改情況要以書面形式上報(bào)市食藥局。被撤銷GSP證書的企業(yè)重新認(rèn)證，通過(guò)認(rèn)證后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。被收回GSP證書的企業(yè)在整改期間須暫停營(yíng)業(yè)，完成整改經(jīng)復(fù)查合格后方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng)。同時(shí)，轄區(qū)局要落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，督促企業(yè)進(jìn)行整改，對(duì)飛行檢查組移交的案件，要依法嚴(yán)肅處理并將結(jié)果上報(bào)市食藥局。

　　各縣市區(qū)局要提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想，認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》和《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局飛行檢查實(shí)施細(xì)則(試行)》精神，履行屬地監(jiān)管責(zé)任，組織開(kāi)展相應(yīng)的飛行檢查和整治行動(dòng)，規(guī)范藥品流通秩序，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，對(duì)構(gòu)成犯罪的及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　該局將以此次飛行檢查為契機(jī)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，強(qiáng)化措施，將飛行檢查常態(tài)化，不定期、分區(qū)域，隨機(jī)開(kāi)展藥品飛行檢查工作，防止企業(yè)認(rèn)證后經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理下滑，不斷規(guī)范藥品流通秩序，保證公眾用藥安全。

　　來(lái)源：中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)7月18日訊

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