6月22日,甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局關于收回藥品GMP證書公告》稱,甘肅東瑞藥業(yè)有限公司、甘肅致君藥業(yè)有限公司等四家企業(yè)違反《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》相關規(guī)定被收回GMP證書。
公告顯示,定西市食藥監(jiān)督局近期對渭源縣祥宇藥業(yè)有限公司、渭源縣致君藥業(yè)有限公司、渭源縣坤山中藥飲片有限公司、甘肅東瑞藥業(yè)有限公司4家中藥飲片生產企業(yè)開展飛行檢查,渭源縣食藥監(jiān)督局對上述企業(yè)進行多次日常檢查。
檢查結果顯示,甘肅致君藥業(yè)等企業(yè)長期處于停產狀態(tài),企業(yè)負責人、生產負責人、質量負責人等關鍵崗位人員不在崗,設施設備不能保持持續(xù)的驗證狀態(tài),質量管理體系未運行,違反《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》相關規(guī)定。依據(jù)《藥品生產監(jiān)督管理辦法》第五十五條、《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條及《甘肅省藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條,甘肅省食藥監(jiān)督局決定收回以上4家企業(yè)《藥品GMP證書》。北京商報訊(記者 孫麒翔 郭秀娟)
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