|
企業(yè)“隔空喊話”食藥監(jiān)部門的情況屢屢發(fā)生，對于企業(yè)和國家監(jiān)督部門之間的意見分歧，專家認為企業(yè)也可以訴諸法律和行政手段。
圖片來源：視覺中國
針對11月25日國家食藥監(jiān)總局的不合格通告，太極集團提出質(zhì)疑并出具省級藥監(jiān)部門檢驗合格報告，同時稱“本著對消費者盡責(zé)，太極集團重慶中藥二廠有限公司已召回該批產(chǎn)品”。
11月25日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布25家企業(yè)29批次藥品不合格的通告。其中，太極集團旗下子公司太極集團重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的批號為1401003批次的小兒咳喘靈顆粒因性狀不合格上榜。據(jù)《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》第四冊規(guī)定，該批次產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為“黃棕色顆粒”，但檢驗結(jié)果為“黃棕色和深棕色混合顆粒”。
針對這一通告，太極集團11月29日發(fā)布公告稱，事發(fā)后將該批次留樣產(chǎn)品經(jīng)省級藥檢部門檢驗，檢驗質(zhì)量合格。且生產(chǎn)和檢驗記錄過程顯示生產(chǎn)流程完全按照GMP要求進行，未發(fā)現(xiàn)有任何生產(chǎn)和檢驗偏差情況出現(xiàn)，該批產(chǎn)品在出廠時各項檢驗合格。但本著對消費者盡責(zé)，公司已召回該批產(chǎn)品，并加強了經(jīng)銷商流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
對于國家食藥監(jiān)局判定的性狀不合格，公告稱，“這種靠肉眼來檢驗的標(biāo)準(zhǔn)是不完全客觀的，主觀色差的可能性是很大的。”“由于中成藥生產(chǎn)其實就是農(nóng)副產(chǎn)品加工，中藥材原料每年都會因為氣候不同出現(xiàn)藥材質(zhì)量的差異，也就會導(dǎo)致中成藥顏色的細微差異。‘黃棕色和深棕色混合的顆粒’這批藥品部分藥材的質(zhì)量可能要好一點”。
對太極集團認為依靠肉眼檢驗標(biāo)準(zhǔn)不完全客觀一事，國家食藥監(jiān)總局相關(guān)負責(zé)人回應(yīng)，產(chǎn)品檢測過程中樣品抽樣、樣品處理、樣品檢測以及最后的檢測結(jié)果出來都是嚴(yán)格依據(jù)《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第四冊及重慶市食品藥品監(jiān)督管理局藥品補充批件（批件號：渝B200600016）進行的。
除質(zhì)疑檢驗方法客觀性外，太極集團也表示，流通環(huán)節(jié)不達標(biāo)可能是導(dǎo)致色差的原因。太極集團中藥二廠董事長胡黎明事后在接受中國證券網(wǎng)采訪時表示，這是國家第一次對中成藥顆粒的色差做的檢測。太極的藥品含量是別家的幾倍，（如果按標(biāo)準(zhǔn)做）則更容易吸潮變色，現(xiàn)在流通環(huán)節(jié)的環(huán)境往往還達不到標(biāo)準(zhǔn)，造成顆粒大小吸潮速度不一樣，從而導(dǎo)致其顆粒顏色的不一樣，即性狀有“黃棕色”和“棕黃色”。由此被判定不合格，實屬無奈。
實際上，企業(yè)對食藥監(jiān)部門產(chǎn)生質(zhì)疑的情況屢屢發(fā)生。2015年9月，輝山乳業(yè)曾召開“輝山乳業(yè)就河北高鈣奶被下架事件媒體溝通會”，公開質(zhì)疑河北省食藥監(jiān)局在檢測過程中存在四大問題，并當(dāng)場出示了國家食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗中心出示的產(chǎn)品檢測合格結(jié)果。今年2月，國家食藥監(jiān)總局作出了長期食用蟲草會導(dǎo)致砷過量攝入，并可能帶來風(fēng)險的消費提示，極草的生產(chǎn)企業(yè)青海春天也選擇迅速回應(yīng)，稱國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的提示“缺乏相關(guān)的研判依據(jù)”。
對于企業(yè)和國家監(jiān)督部門之間的意見分歧，除了隔空喊話外，專家認為企業(yè)也可以訴諸法律和行政手段。中消協(xié)專家委員會委員、北京市律師協(xié)會副會長邱寶昌針對此事接受媒體采訪時表示：“商家、企業(yè)如果認為相關(guān)部門的檢測違反了法律程序，可以提出復(fù)檢，也可以提出行政復(fù)議，這都是企業(yè)的權(quán)利，但不能企業(yè)說自己沒問題就沒問題�？梢酝ㄟ^協(xié)商、說明事實，拿出讓人信服的檢測報告，并且能夠否定國家部門的檢測。”
界面 文倩玉
太極集團質(zhì)疑國家食藥監(jiān)總局檢驗標(biāo)準(zhǔn)不客觀 食藥監(jiān)總局：太極集團小兒咳喘靈等藥品不合格 太極集團財報探秘：經(jīng)營巨虧 僅靠變賣資產(chǎn)度日 虧損中的太極集團子公司豪擲2100萬建新藥企 太極集團礦泉水宣稱能治病 被指虛假宣傳 搜索更多: 太極集團 |
