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明興制藥：
懷疑醫(yī)院超劑量使用
而此次卷入事件的另一方明興制藥是廣州白云山醫(yī)藥集團全資子公司。
廣州白云山明興制藥有限公司銷售部的一位負責人表示，“公司懷疑海南和京醫(yī)院在使用藥品上沒有按照相關(guān)規(guī)定”，醫(yī)院稱之前用了另一個廠家的針劑未出現(xiàn)問題，從針劑的特性看，他們生產(chǎn)的黃體酮注射液與醫(yī)院先前使用的另一廠家的是不同的。
7月20日，廣州白云山醫(yī)藥集團董事會發(fā)布澄清公告稱，海南省藥品檢驗所正在對抽樣藥品進行全項目檢驗，經(jīng)初步檢測，黃體酮含量等其他項目的檢驗結(jié)果均符合規(guī)定，無菌檢測項須按規(guī)定培養(yǎng)14 天才能判斷結(jié)果，藥檢部門預(yù)計7月28日將出示全面的檢測報告。
2015年，明興制藥黃體酮注射液銷售收入為426.75萬元，銷售毛利為-28.71萬元。廣州白云山醫(yī)藥集團董事會在公告中還表示：“目前，除海南省食品藥品監(jiān)督管理局緊急通知暫停銷售使用明興藥業(yè)生產(chǎn)的150909、160111、160206三個批號黃體酮注射液外，未收到其他省關(guān)于暫停銷售使用的相關(guān)通知，預(yù)計對公司經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大不利影響。”
據(jù)一位藥企質(zhì)量監(jiān)管部門工作人員向法治周末記者介紹，現(xiàn)在大部分藥企都有著較為完善的藥品追蹤系統(tǒng)，在發(fā)現(xiàn)問題后的兩個小時內(nèi)，就可以將同一批次藥品的生產(chǎn)記錄、流通、銷售情況全部調(diào)檔出來，在各省的情況一目了然。而且冷鏈運輸都有溫度追蹤記錄，如果是流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題也能查詢。
“如果是藥品質(zhì)量問題，那么這一批次的產(chǎn)品在各省應(yīng)該都會出現(xiàn)問題，但此次的事故集中在一家醫(yī)院這個極小的范圍內(nèi)，很難推斷原因。而且不良反應(yīng)是指在正常用藥情況下出現(xiàn)異常情況，如果是由于醫(yī)院用量出現(xiàn)問題，那么此次事件就不能定性為藥品不良反應(yīng)。”上述人士說道。
記者希望就明興制藥廠相同批次的黃體酮產(chǎn)品的銷路以及運輸流通情況采訪廣州白云山醫(yī)藥集團，截至發(fā)稿，尚未得到回復(fù)。
雖然此次藥品質(zhì)量是否存在問題仍待檢驗，但明興制藥出現(xiàn)質(zhì)量問題卻并非首次。
早在2007年，明興制藥生產(chǎn)的批號為ME3181的清開靈膠囊就被國家食品藥品監(jiān)督管理局檢出不合格，相關(guān)批次產(chǎn)品被全部召回。 共3頁 上一頁 [1] [2] [3] 下一頁 萬支黃體酮注射液被召回 白云山明興制藥陷風波 搜索更多: 明興制藥 |
