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東阿阿膠兩款血壓計上黑榜 家用醫(yī)療器械亂象叢生

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  國家食藥監(jiān)總局日前發(fā)布對醫(yī)用防護服、無創(chuàng)自動測量血壓計(電子血壓計)、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路等6個品種的產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果公告,有三個品種的產(chǎn)品被檢出不合格,涉及19家企業(yè)。其中,東阿阿膠旗下阿華醫(yī)療器械生產(chǎn)的兩款數(shù)字式電子血壓計被檢出標識標簽、說明書等項不合格。

  東阿阿膠產(chǎn)品黑榜有名

  在近日國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2016年第4期,總第12期)中,由東阿阿膠阿華醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱“阿華醫(yī)療器械”)生產(chǎn)的兩款數(shù)字式電子血壓計因標識等項目不合格登上黑榜。公告顯示,阿華醫(yī)療器械的兩款不合格數(shù)字式電子血壓計型號分別為DXW-2、DXB-2,被檢出標識標簽、說明書等項目不符合標準。

  對于抽驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定產(chǎn)品,食藥檢總局已要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械抽驗工作的通知》,對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理。同時,食藥監(jiān)總局責令相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)盡快查明原因,制定整改措施并按期整改到位,有關(guān)處置情況7月30日前向社會公布。

  為了解阿華醫(yī)療器械榜上兩款產(chǎn)品在北京的銷售情況,北京商報記者走訪北京各大藥房發(fā)現(xiàn)并無銷售,隨后記者聯(lián)系阿華醫(yī)療器械銷售人員進行了解。該名銷售人員告訴記者,這兩款產(chǎn)品自今年開始就不再生產(chǎn),現(xiàn)在市場上也沒有這兩款產(chǎn)品。當被問到為何停產(chǎn)時,該名銷售人員表示“因為生產(chǎn)成本過高”。對此,北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣表示,東阿阿膠本身做保健品,在醫(yī)療器械管理方面并不很內(nèi)行。

  資料顯示,阿華醫(yī)療器械創(chuàng)始于1987年,于2000年4月由東阿阿膠重組,新成立的公司注冊資本333.33萬元,法人代表為東阿阿膠董事長秦玉峰。公司主營業(yè)務是玻璃體溫計、電子體溫計、電子血壓計、血糖儀、醫(yī)用膏藥、醫(yī)用橡皮膏的生產(chǎn)與銷售,東阿阿膠持股比例為36%。今年5月21日,東阿阿膠發(fā)布公告稱,按照公司聚焦補血、滋補、保健業(yè)務的發(fā)展戰(zhàn)略,擬轉(zhuǎn)讓旗下參股36%的阿華醫(yī)療器械有限公司股權(quán)。

  事實上,早在2010年初,東阿阿膠就曾在北京市產(chǎn)交所掛出信息轉(zhuǎn)讓阿華醫(yī)療器械股權(quán)。當時,東阿阿膠還手握阿華醫(yī)療器械60%的股權(quán)。彼時的掛牌價格為1684.422萬元,轉(zhuǎn)讓原因同樣是非主業(yè)退出。2013年下半年,阿華醫(yī)療器械進行了增資擴股,東阿阿膠對阿華醫(yī)療器械的持股比例由60%稀釋到36%。

  家用血壓計產(chǎn)品存隱患

  值得注意的是,此次通報的問題產(chǎn)品中除了3項醫(yī)用一次性防護服,其余21項全為電子血壓計。

  隨著大健康理念的不斷深入,越來越多的家庭選擇購買電子血壓計等家用醫(yī)療器械了解每天自己的身體狀況,這也使得家用醫(yī)療器械市場容量不斷擴大,更多企業(yè)選擇進入家用醫(yī)療器械市場。然而,隨著消費市場的不斷加大,生產(chǎn)企業(yè)不斷增多,出現(xiàn)的是部分產(chǎn)品的質(zhì)量不達標,部分家用醫(yī)療器械質(zhì)量問題成為當前家庭健康的一個隱患。

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