同仁堂(22.95, -0.05, -0.22%)招牌藥品牛黃解毒片“砷超標(biāo)門(mén)”風(fēng)波還未平息，其“同門(mén)兄弟”樂(lè)仁堂近期被爆藥品胃腸安丸中含有人工麝香、大黃等孕期禁用成分，但在該產(chǎn)品外包裝的注意事項(xiàng)、禁忌人群中并無(wú)標(biāo)明任何“孕婦慎用”等字樣。
“麝香、大黃都是孕期禁用的藥品，這個(gè)藥(胃腸安丸)既然有這些成分，最起碼應(yīng)該標(biāo)明，告訴孕婦不要吃這個(gè)藥。但是這個(gè)藥的注意事項(xiàng)上根本沒(méi)有標(biāo)明孕婦慎用。”家住天津市的楊女士告訴記者，停藥時(shí)，她已經(jīng)吃了3天的胃腸安丸了，現(xiàn)在有點(diǎn)擔(dān)憂，不知道會(huì)不會(huì)對(duì)胎兒造成影響。
胃腸安含麝香遭質(zhì)疑
在選購(gòu)藥品時(shí)，人們往往并不關(guān)注成分說(shuō)明，而是直接看禁忌或是注意事項(xiàng)一欄。
“我選購(gòu)的一般都是中藥，不過(guò)也很少會(huì)仔細(xì)看(藥品)成分。”楊女士認(rèn)為，中藥產(chǎn)品中的成分，多數(shù)都是中草藥名稱，非專業(yè)人士根本看不懂，所以她并不關(guān)注。在選購(gòu)藥品時(shí)，除了不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)外，她只看用法用量。
記者隨后采訪了數(shù)位非醫(yī)科專業(yè)的女性消費(fèi)者，她們均表示，幾乎不看藥品成分。
8月上旬，懷孕不到2個(gè)月的楊女士覺(jué)得自己腸胃不舒服。因?yàn)橐呀?jīng)知道自己懷孕，所以楊女士特意去購(gòu)買(mǎi)了中藥產(chǎn)品，覺(jué)得中藥的副作用比較小。
“胃腸安在天津名氣很大的，很多人只要是腸胃不太舒服或者腹瀉的，都會(huì)首選這款藥。我原來(lái)也吃過(guò)，只是沒(méi)有注意看過(guò)產(chǎn)品的成分。”楊女士告訴記者，“吃了3天，無(wú)意之中才發(fā)現(xiàn)成分里有麝香，我嚇得趕緊停藥。”
樂(lè)仁堂制藥廠隸屬中新藥業(yè)(12.83, 0.02, 0.16%)的下屬集團(tuán)，創(chuàng)始于1935年，起源于北京同仁堂，是河北省成立時(shí)間最長(zhǎng)、規(guī)模最大、市場(chǎng)占有率最高、批零兼營(yíng)的大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團(tuán)之一。
當(dāng)記者詢問(wèn)該藥是否會(huì)造成有孕消費(fèi)者身體不適或者對(duì)胎兒有所影響時(shí)，樂(lè)仁堂產(chǎn)品經(jīng)理王女士告訴記者，“這個(gè)藥里面麝香的成分特別少，占比不到千分之三，這個(gè)藥我們做過(guò)‘三致’的藥理實(shí)驗(yàn)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。” 隨后王女士又表示，胃腸安為處方藥，患者需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用。
而樂(lè)仁堂銷(xiāo)售總監(jiān)倪振國(guó)則表示，產(chǎn)品含有麝香，孕婦絕對(duì)不能碰，要遠(yuǎn)離。
原泉州市中醫(yī)院主任醫(yī)師林禾禧介紹， 孕婦不宜服用毒性很強(qiáng)的藥物，如斑蝥、大戟、巴豆、牽牛、商陸、烏頭、皂角、天南星等，均應(yīng)禁忌，以免危害母子安全；也不宜服用瀉下藥物，如芒硝、大黃、番瀉葉，或藥性猛烈的藥物，如水蛭、虻蟲(chóng)、麝香、常山等。因?yàn)檫@些藥物大多可使子宮及盆腔充血，并增強(qiáng)子宮收縮，易引起流產(chǎn)。
通過(guò)醫(yī)師所述與胃腸安“成分”顯示內(nèi)容交叉對(duì)比，記者在“胃腸安丸”成分中發(fā)現(xiàn)三種孕婦不宜服用的藥材成分，分別是大黃、人工麝香、巴豆霜。
公司稱已申請(qǐng)更改“注意事項(xiàng)”
按照藥品管理法有關(guān)規(guī)定，藥品包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的通用名稱、成分、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。
然而，走訪期間，記者分別從不同藥店一共購(gòu)買(mǎi)了3盒胃腸安丸，仔細(xì)閱讀后發(fā)現(xiàn)，3盒產(chǎn)品外部包裝盒上面的“注意事項(xiàng)”中，僅僅注明了運(yùn)動(dòng)員慎用和脾胃虛弱者慎用。而“不良反應(yīng)”和“禁忌”則都標(biāo)明為尚不明確。
讓人疑惑的是，不良反應(yīng)、禁忌以及注意事項(xiàng)全部都不明確的藥品，為什么就能允許上市呢？
對(duì)此，倪振國(guó)在接受記者采訪時(shí)表示：“這個(gè)藥我們上報(bào)給國(guó)家藥監(jiān)局的時(shí)候，各種不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，我們都是標(biāo)明的，但是最后他們批成什么樣，我不清楚。”
記者了解到，胃腸安丸的年銷(xiāo)售額大約為4000萬(wàn)元，以每盒36元人民幣的零售價(jià)格換算，該產(chǎn)品每年的銷(xiāo)量約為100萬(wàn)盒，平均每天售出2739.7盒。
采訪期間，樂(lè)仁堂工作人員讓記者看了呈交給天津市藥監(jiān)局的一份文件，名為《關(guān)于補(bǔ)充完善胃腸安丸藥品說(shuō)明書(shū)安全性內(nèi)容的申請(qǐng)》，內(nèi)容顯示：胃腸安丸為我廠獨(dú)家生產(chǎn)品種。其處方中的麝香因其具有抗早孕的藥理作用，在臨床上為孕婦禁用藥材。盡管我廠胃腸安丸在多年使用及臨床、藥理、毒理實(shí)驗(yàn)中均無(wú)不良反應(yīng)，但為了確�；颊哂盟幇踩覐S特申請(qǐng)?jiān)谖改c安丸藥品說(shuō)明書(shū)“注意事項(xiàng)”中增加“孕婦禁用”字樣，來(lái)確保胃腸安的用藥安全性。時(shí)間顯示為2013年7月26日。
天津各藥房可隨意購(gòu)買(mǎi)
早在2007年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布了新修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，《辦法》規(guī)定，當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)掛牌告知，停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。
在天津市天塔附近的某大藥房，記者點(diǎn)名要處方藥專柜的胃腸安丸，工作人員立即開(kāi)了單子讓記者付錢(qián)，自始至終都沒(méi)有表示要出具醫(yī)生的處方，也沒(méi)有提醒要按照處方來(lái)服用。然而，就在該藥店處方藥專柜的標(biāo)牌上明文寫(xiě)著：“處方藥按醫(yī)生出具的處方購(gòu)買(mǎi)使用。”
隨后，記者又隨機(jī)走訪了十幾個(gè)藥店，情況幾乎與上述藥店相同，沒(méi)有一位工作人員主動(dòng)要求記者出示醫(yī)生的處方。(中國(guó)企業(yè)報(bào))
中新藥業(yè)子公司違法廣告遭“封殺”
搜索更多: 中新藥業(yè)
