核心提示： 2年6起質(zhì)量問題，發(fā)布違法藥品廣告登黑榜單背后，百年聲譽的老字號中藥企業(yè)會否變成昨日黃花？而除同仁堂(23.58,-0.09,-0.38%)之外，華潤三九(27.93,-0.18,-0.64%)、漢森制藥(21.90,-0.10,-0.45%)、廣州藥業(yè)(39.33,1.84,4.91%)、云南白藥(89.99,0.14,0.16%)等多家老牌中藥品牌近期也頻繁遭遇原料毒理副作用的質(zhì)問。
21世紀(jì)網(wǎng)訊 同仁堂近日二度遭遇質(zhì)量門，在“中成藥含朱砂”、港售“健體五補丸”汞超標(biāo)風(fēng)波之后，5月23日，受膠原蛋白功效之辯影響，再度受到輿論關(guān)注。
據(jù)國家及地方食藥監(jiān)局不完全統(tǒng)計，2012年以來，同仁堂近2年被曝光藥物質(zhì)量問題達(dá)6起：2012年1月，同仁堂清火片被查出不合格；2012年4月牛黃解毒片生產(chǎn)日期早產(chǎn)；2013年1月，北京同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片被爆非法添加藥物成分甘露醇，長期服用或致腎衰； 2013年4月子公司產(chǎn)地黃抽檢不合格；2013年5月同仁堂健體五補丸汞超標(biāo)5倍；2013年5月牛黃千金散及小兒至寶丸朱砂超標(biāo)。
除了中成藥質(zhì)量備受拷問外，同仁堂產(chǎn)品營銷方面也曾遭遇過批判。2013年1月，南京同仁堂養(yǎng)血補腎丸廣告被指違規(guī)，未經(jīng)審查擅自發(fā)布，受到南京市藥監(jiān)局通告批評。
2年6起質(zhì)量問題，發(fā)布違法藥品廣告再登黑榜單背后，百年聲譽的老字號中藥企業(yè)會否變成昨日黃花？而除同仁堂之外，華潤三九、漢森制藥、廣州藥業(yè)、云南白藥等多家老牌中藥品牌近期也頻繁遭遇原料毒理副作用的質(zhì)問。
三產(chǎn)品被曝含毒原料
同仁堂旗下產(chǎn)品“健體五補丸”鬧出的汞超標(biāo)風(fēng)波還余波未平，牛黃千金散及小兒至寶丸兩款產(chǎn)品又相繼中招落馬。
南方日報》21日援引業(yè)內(nèi)人士消息稱，同仁堂集團(tuán)現(xiàn)有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中，接近40種藥品含有一種叫朱砂的成分。在小孩可用藥中，也有3成左右含有這種成分。
同仁堂旗下牛黃千金散及小兒至寶丸被曝朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，前者超國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，后者則遠(yuǎn)超香港標(biāo)準(zhǔn)。《中華人民共和國藥典》中明確要求，朱砂的日用量應(yīng)在0.1g至0.5g之間，如果長期使用或過量使用，會對腎臟、肝臟造成功能損害，血液、神經(jīng)系統(tǒng)也會受到傷害，在美國、日本等國家被禁止入藥。
早在2003年，因同仁堂生產(chǎn)的龍膽瀉肝丸使吳淑敏等28名患者罹患尿毒癥，致其集體起訴。但同仁堂認(rèn)為他們的產(chǎn)品嚴(yán)格按照《中國藥典》配方，不應(yīng)該被起訴。
5月22日，針對媒體報道“同仁堂中成藥含朱砂”一事，同仁堂公開回應(yīng)稱，同仁堂生產(chǎn)的含朱砂中成藥，均為藥典處方等國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。與其它中藥配伍治療疾病，符合中醫(yī)配伍理論，患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。
除了兒科藥物里面被爆含有朱砂成分，一則汞超標(biāo)風(fēng)波又將北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司推向風(fēng)口浪尖。
香港衛(wèi)生署7日指令持牌中成藥批發(fā)商北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司回收一批同仁堂健體五補丸，該批次的水銀含量被發(fā)現(xiàn)超出上限標(biāo)準(zhǔn)。
香港衛(wèi)生署表示，被要求回收的中成藥，是中成藥批發(fā)商北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司(下稱“同仁堂”)所生產(chǎn)的“同仁堂健體五補丸”，注冊編號為HKP-08760，批次編號為1033946。衛(wèi)生署從恒常市場監(jiān)測中購得該中成藥后，把樣本交由政府化驗所化驗，結(jié)果顯示該中成藥樣本的水銀含量為上限標(biāo)準(zhǔn)的約五倍，故此指令回收。
據(jù)了解，健體五補丸標(biāo)注的制造商是同仁堂科技(01666.HK)，總經(jīng)銷商系北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司。
至今，北京同仁堂公司及香港上市子公司同仁堂科技仍三緘其口，關(guān)于近期多起中藥產(chǎn)品質(zhì)量問題的說明以及自查結(jié)果仍未公告披露。
老牌中藥頻黑天鵝 權(quán)威機構(gòu)充當(dāng)保護(hù)傘？
事實上不止同仁堂，華潤三九、漢森制藥、廣州藥業(yè)、云南白藥等多家老牌中藥品牌頻繁遭遇原料毒理副作用的質(zhì)問。
統(tǒng)計：今年以來多家老牌中藥企業(yè)產(chǎn)品遭質(zhì)疑
華潤三九(000999)
2013年4月，華潤三九(000999)醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的“正天丸”陷入“有毒風(fēng)波”。英國《每日郵報》稱，由于正天丸中含有具有毒性的烏頭草，可能對心臟或者神經(jīng)系統(tǒng)造成影響，甚至危及生命，英國專家呼吁服用該藥者盡快就醫(yī)。
漢森制藥：(002412)
2013年4月，漢森制藥旗下拳頭產(chǎn)品四磨湯被曝出含致癌物檳榔而遭遇股價“過山車”，這款藥品每年給漢森帶來的收入占其總收入的三分之二以上，負(fù)面消息使得公司股票一度大幅下跌。
廣州藥業(yè)(600332)
2013年3月，央視披露廣藥集團(tuán)旗下廣西盈康制藥廠年產(chǎn)2000多萬瓶假藥——廣藥牌維C銀翹片。該藥標(biāo)示主要成分山銀花，實際卻以山銀花枝葉代替。消費者強烈要求追究廣藥集團(tuán)的刑事責(zé)任并請求藥監(jiān)局立即召回該藥。
云南白藥(000538)
2013年2月，云南白藥被檢測出未標(biāo)示的烏頭類生物堿。香港、澳門地區(qū)均要求召回云南白藥五款產(chǎn)品。對此，國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，云南白藥確實含有烏頭堿類物質(zhì)的藥材。云南白藥方面也承認(rèn)其產(chǎn)品含烏頭堿類物質(zhì)，三年中發(fā)現(xiàn)臨床不良反應(yīng)28例，包括過敏、皮膚瘙癢等癥狀。
關(guān)于中成藥重金屬問題，外國食品藥品監(jiān)管機構(gòu)早已做出警示。 21世紀(jì)網(wǎng)查閱資料獲悉，在2006年，英國藥品與衛(wèi)生制品監(jiān)督署對中國傳統(tǒng)中藥的“有害性”進(jìn)行了比較嚴(yán)格的調(diào)查。其中發(fā)現(xiàn)了5起中國傳統(tǒng)中藥產(chǎn)生嚴(yán)重副作用的例子。其中上海復(fù)星林西制藥生產(chǎn)的“復(fù)方蘆薈膠囊”汞含量超過英國標(biāo)準(zhǔn)11.7萬倍。
前車之鑒猶在，當(dāng)年中成藥汞超標(biāo)事件發(fā)生不久，中華中醫(yī)藥學(xué)會召開的專家聯(lián)席會議作出了回應(yīng)：復(fù)方蘆薈膠囊的配方已在我國使用了數(shù)百年，大量實驗和廣泛臨床證實只要按照醫(yī)囑在合理劑量一定時間內(nèi)使用是安全有效的。
時隔近六年，中藥汞超標(biāo)事件重現(xiàn)，復(fù)方蘆薈膠囊仍未有權(quán)威機構(gòu)為其驗明正身，大量國內(nèi)中藥企業(yè)仍大張旗鼓生產(chǎn)“復(fù)方蘆薈膠囊”及同類型產(chǎn)品。這背后，是否有權(quán)威機構(gòu)給風(fēng)口浪尖的企業(yè)充當(dāng)了保護(hù)傘？
“黑天鵝”事件不僅會讓中藥產(chǎn)業(yè)遭遇質(zhì)量和誠信危機，還會制約中藥的國際化步伐。日前，國家中醫(yī)藥管理局國際合作司司長王笑頻公開表示“第一批中藥ISO標(biāo)準(zhǔn)有望在2013年公布”，以規(guī)避“黑天鵝”事件影響中藥企業(yè)在國際上的形象。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所副所長孫曉波建議，中藥企業(yè)應(yīng)從近期這些事件中吸取教訓(xùn)，進(jìn)一步主動跟蹤產(chǎn)品在市場銷售中的不良反應(yīng)和監(jiān)管部門、相關(guān)科研機構(gòu)的公告、投訴、相關(guān)研究結(jié)果等，真實發(fā)布相關(guān)信息。同時，加強上市后再評價，由第三方權(quán)威機構(gòu)進(jìn)行相關(guān)試驗。(21世紀(jì)網(wǎng) 江佩霞)
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