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近幾天，江西仁和藥業(yè)生產(chǎn)的“婦炎潔”洗劑因其身份問題備受質(zhì)疑，有媒體提出，“婦炎潔”是“消”字號(hào)，而不是國(guó)藥準(zhǔn)字，那么在廣告中按照藥品宣傳就是不對(duì)的。那么，“婦炎潔”是藥嗎？
從“婦炎潔”的名稱和處方組成來看，其中包括苦參、百部、蛇床子、黃柏等中藥，與同是婦科洗劑的藥品&mdash；&mdash；“潔爾陰”非常相似，兩者的實(shí)際效果也不會(huì)有太大差別。因此，公眾將其視為藥品，是很自然的事。如果“婦炎潔”同“潔爾陰”一樣注冊(cè)為國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)，它就是地地道道的藥品。但是，“婦炎潔”注冊(cè)的是消證字號(hào)，它就是消毒產(chǎn)品。
那么，“婦炎潔”為什么要姓“消”呢？筆者分析，可能有以下幾個(gè)原因：
/*文章內(nèi)頁畫中畫，300*250，創(chuàng)建于2012-6-19*/ var cpro_id = 'u949386'； 首先，企業(yè)在鉆概念不清的空子。當(dāng)前藥品、醫(yī)療器械、消毒劑和食品沒有明確的區(qū)分，更沒有科學(xué)的甄別標(biāo)準(zhǔn)和完整的管理體系，一般遵循的是誰審批，誰主管，這樣使一些介于藥、械、食品、消毒之間的產(chǎn)品紛紛以械、食、消等名義混入市場(chǎng)。其次是利益驅(qū)使，將藥品貼上“非藥品”的標(biāo)簽，可以繞開復(fù)雜的藥品審批流程，從而既降低了生產(chǎn)成本，又能規(guī)避藥品監(jiān)管。因?yàn)樗幤穼徟h(huán)節(jié)很多，包括生產(chǎn)條件、廠房、設(shè)備、人員、原料進(jìn)貨、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)和售后服務(wù)等，十分嚴(yán)格。而食、消、械等不需要前置審批，只要企業(yè)能夠提供相應(yīng)部門出具的有關(guān)鑒定證書，就可以在相關(guān)部門申請(qǐng)批準(zhǔn)生產(chǎn)，在工商部門辦理營(yíng)銷批準(zhǔn)手續(xù)，即可上市銷售。第三，消毒劑產(chǎn)品的審批部門以往由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、省級(jí)食品藥品監(jiān)管局和省級(jí)衛(wèi)生主管部門，形成了兩級(jí)、兩部門審批的局面，加之審批數(shù)據(jù)不整合、信息不透明，無可供查詢的統(tǒng)一數(shù)據(jù)庫(kù)，造成文號(hào)雜亂，真假難辨；尤其一些省級(jí)審批的產(chǎn)品在全國(guó)范圍內(nèi)流通，由于擁有“合法”的身份，難以監(jiān)管。實(shí)際上，現(xiàn)在市面銷售的類似產(chǎn)品還有很多，比如以“消證字號(hào)”身份上市的婦科千金洗液、燒傷藥膏等；以“械準(zhǔn)字號(hào)”面目出現(xiàn)的納米銀鼻腔沖洗液、人工腎透析液、玻璃酸鈉注射劑等；以“食健字號(hào)”上架的“江綠21金維”、“牡蠣壯骨顆粒”、“草珊瑚甘草良咽糖”、“涼嗓胖大海含片”、“兒康寧”等。這些“邊緣”產(chǎn)品的監(jiān)管難度是顯而易見的：首先，產(chǎn)品缺乏應(yīng)有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。比如，血液透析濃縮液執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是：Q/GZBT01-1999 ，而不是中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。這種產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格的藥品檢驗(yàn)、產(chǎn)品驗(yàn)證、臨床實(shí)驗(yàn)等環(huán)節(jié)尚無從知曉。“血液透析濃縮液”的名稱本身就不規(guī)范，規(guī)范的名稱應(yīng)該是“血液透析濃溶液”或“濃血液透析溶液”，因?yàn)槠洳]有在配制過程中使用濃縮工藝。其次，真藥有人管，“假藥”無人問。因?yàn)樗幤繁O(jiān)督管理部門只能管理姓“藥”的藥品，而對(duì)改“姓”后的藥品卻沒有監(jiān)管權(quán)。再者，由于藥品與“非藥品”審批上的難易和質(zhì)量控制成本的差異，也造成生產(chǎn)企業(yè)間的不公平性。對(duì)此，筆者建議，正值大部制改革，應(yīng)整合衛(wèi)生、食品、藥品監(jiān)管職能，將食、藥、械、消、衛(wèi)等統(tǒng)一歸口到一個(gè)權(quán)威部門，進(jìn)行集中審批，建立全國(guó)統(tǒng)一的食、藥、械、消、衛(wèi)等產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的數(shù)據(jù)庫(kù)，省級(jí)批準(zhǔn)文號(hào)必須實(shí)行國(guó)家備案制；明確食、藥、械、消、衛(wèi)等產(chǎn)品概念，依據(jù)不同產(chǎn)品性質(zhì)制定出嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥典收載的品種堅(jiān)決按藥品審批和注冊(cè)；建立統(tǒng)一監(jiān)管體系，凡與人體健康相關(guān)的所有產(chǎn)品全部統(tǒng)一監(jiān)管，摒棄目前條塊分割、監(jiān)管責(zé)任分散的局面。對(duì)研究、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、包裝標(biāo)簽說明書、廣告、價(jià)格、監(jiān)督管理和法律責(zé)任等作出詳細(xì)規(guī)定，以確保產(chǎn)品安全。（來源：健康報(bào)網(wǎng) ）
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