廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日前公布的“2005年第四季度常用藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果”顯示，多家藥品企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在問題(本報7月26日C13版曾詳細報道)。其中，匯仁藥業(yè)生產(chǎn)的“清熱解毒口服液”和福建閩海藥業(yè)生產(chǎn)的“穿心蓮片”抽檢結(jié)果均屬于性狀不合格。記者在采訪中了解到，在依據(jù)不合格藥品檢驗報告書查處假劣藥品時，常常會遇到僅有藥品“性狀”項不合格的情況。對此，國家及省級食品藥品監(jiān)管部門的質(zhì)量公告上都認定為劣藥。

　　據(jù)悉，藥物的性狀反映了藥物特有的物理性質(zhì)，一般包括外觀、嗅、味、溶解度以及物理常數(shù)等。中國藥典等藥品標準中，對所收載品種的性狀，從色、味、嗅、溶解性等方面都有詳細的描述。一般來說，引起藥品性狀改變的原因有以下幾種：一是藥品成分或含量改變引起藥品的色澤、硬度、晶形及粘度發(fā)生變化；二是生產(chǎn)廠家生產(chǎn)工藝落后，造成藥品外觀粗糙，色澤不一致，顆�；蚍勰┲睆讲痪鶆�，有的藥品出現(xiàn)裂片、松片，注射劑出現(xiàn)白塊、色塊及絮狀物等；三是由于貯存條件不符合規(guī)定要求，引起藥品性狀改變，出現(xiàn)霉變、蟲蛀、染螨、粘連、潮解、硬結(jié)等情況；四是中藥飲片因炮制不規(guī)范，以次充好，摻雜或使假�？梢钥闯觯�引起藥品“性狀”項不合格的原因是多方面的，既有單純的外觀改變導致的，又有內(nèi)在質(zhì)量變化而導致的；既有工藝水平不高引起的，又有故意以次充好造成的。

　　據(jù)一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士透露，性狀不合格的藥品可以斷定為劣質(zhì)藥，雖然導致性狀不合格的原因有多種，但是作為企業(yè)而言，讓性狀不合格的劣質(zhì)藥品在市面流通，這是對消費者極不負責任的行為。

　　記者為此電話采訪了江西匯仁藥業(yè)的總裁助理楊總監(jiān)，楊總監(jiān)表示自從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的抽檢結(jié)果公布以后，每天打電話采訪他的媒體非常多，他不再接受媒體的電話采訪。記者隨后聯(lián)系上了匯仁藥業(yè)質(zhì)量部的謝副部長，謝副部長表示，此次抽查的“清熱解毒口服液”主要問題在于沉淀物，因該產(chǎn)品屬于中藥口服液，肯定會有一些沉淀物產(chǎn)生，中國藥典對沉淀物也有具體規(guī)定，允許一定標準的沉淀物的存在，而這些并不影響產(chǎn)品的功效。對于此次抽檢不合格的結(jié)果，謝副部長表示，匯仁藥業(yè)一定會加強和改良生產(chǎn)工藝，盡量減少沉淀物的產(chǎn)生。福州閩海藥業(yè)有限公司辦公室的楊主任則非�？隙ǖ卣f，“穿心蓮片”出廠的時候是非常正常的，只是進貨公司倉儲條件不合格導致抽檢結(jié)果性狀不合格，跟閩海藥業(yè)無關(guān)。

　　記者隨后在廣州市區(qū)主要的連鎖藥店隨機采訪時發(fā)現(xiàn)，多家藥店均有銷售匯仁藥業(yè)生產(chǎn)的“清熱解毒口服液”和閩海藥業(yè)生產(chǎn)的“穿心蓮片”，兩者均屬于清熱解毒類的產(chǎn)品。多名銷售店員稱并不知曉這兩個產(chǎn)品抽檢結(jié)果不合格，但表示這兩類產(chǎn)品在市場上銷售并不理想。一名劉姓顧客聞訊后非常吃驚的表示，沒想到生產(chǎn)知名品牌‘匯仁腎寶’、‘烏雞白鳳丸’的匯仁集團生產(chǎn)的‘清熱解毒口服液’竟然會被抽檢不合格，這將“嚴重影響這個企業(yè)在我心目中的形象！”

　　記者手記 假藥何時才能休？

　　臺風年年有，今年特別多。接二連三破壞力極強的臺風“珍珠”、“碧利斯”、“派比安”、“桑美”所到之處，房屋倒塌、滿目蒼痍，百姓流連失所，傷亡一片。沿海地區(qū)的群眾至今聞“風”色變。

　　假藥年年有，今年特別多。“齊二藥假藥事件”的陰影尚未過去，安徽華源的“欣弗”不良反應(yīng)事件又接踵而來。大家對假藥的關(guān)注達到了前所未有的高度，假藥事件的破壞力遠遠超過了臺風，讓人聞“假”色變。

　　不久前世界衛(wèi)生組織發(fā)表的新聞公報顯示，世界上10%的藥是假藥。這消息著實讓人緊張。公報解釋說，凡是性質(zhì)或者來源不符合藥品上的標簽和說明的藥都叫假藥。這似乎又讓我們緊張的心情舒緩了不少，畢竟假冒偽劣的藥品還是容易區(qū)別的。

　　但是事情往往出人意料，現(xiàn)在造假已經(jīng)不再是非正規(guī)廠家的“專利”了。齊齊哈爾第二制藥有限公司是國家正規(guī)藥廠，在全國來說有一定的知名度，在齊齊哈爾是率先通過國家藥監(jiān)局的GMP認證(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證)的企業(yè)。而安徽華源生物藥業(yè)有限公司也在1999年通過國家GMP認證，同時獲得了GMP認證證書。就是這兩家正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的假藥導致患者出現(xiàn)不良反應(yīng)致人死命。

　　監(jiān)管部門反應(yīng)很快，迅速對兩家公司的違法違規(guī)行為依法做出了處理。但人命關(guān)天，激憤之余，我們除了痛恨制造假藥的廠家外，不禁要問：藥企在拿了GMP認證書以后，從原材料的采購到生產(chǎn)過程，誰來監(jiān)管和保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全？這些假藥從生產(chǎn)源頭開始就有問題，為何還能在各個流通環(huán)節(jié)暢通無阻呢？監(jiān)管部門能否在這些假藥尚未發(fā)生問題之前就處理，而不是等到出現(xiàn)致人死命之后才處理呢？

　　有關(guān)部門僅僅追究生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)人員的責任是遠遠不夠的，這是治標不治本的行為。“未雨綢繆”要比“亡羊補牢”好。只有結(jié)合查找監(jiān)管漏洞，完善監(jiān)管體制，堅決查處監(jiān)管部門和人員的失職瀆職責任，才能有效保證公眾用藥安全。

　　如果說臺風是天災(zāi)的話，假藥事件就是不折不扣的“人禍”。畢竟臺風過后，房屋倒了，可以重修，若是服了假藥，丟了性命，我們拿什么去挽救？

　　小資料

　　匯仁集團創(chuàng)建于1992年，是一家集成式發(fā)展的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團�？偛课挥跉v史名城江西南昌，總資產(chǎn)超過20億元。匯仁集團下轄江西匯仁藥業(yè)有限公司、江西匯仁醫(yī)藥科研營銷有限公司、上海匯仁醫(yī)藥有限公司、江西匯仁堂中藥飲片有限公司、上海健坤制藥有限公司、上海中創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司6個全資子公司。江西匯仁藥業(yè)有限公司主要生產(chǎn)膠囊、蜜丸、口服液三種劑型60余種產(chǎn)品。其中包括“匯仁腎寶”、“烏雞白鳳丸”、“六味地黃丸”等知名產(chǎn)品。 （來源：信息時報）

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