極草北京銷售商無證經(jīng)營藥品被指違規(guī)

　　中國經(jīng)濟網(wǎng)北京4月3日訊(記者李雨思)中國經(jīng)濟網(wǎng)日前報道“極草5X”在北京的銷售公司沒有《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品GSP證書》，就在市內(nèi)數(shù)十家大商場設(shè)專柜銷售。“極草5X”中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)卻辯稱：“極草5X”中藥飲片按滋補保健類中藥材類別銷售，無須《藥品經(jīng)營許可證》。而據(jù)記者了解北京市藥監(jiān)局早有明文規(guī)定：中藥飲片不能按保健類中藥材類別銷售，必須申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》后方可經(jīng)營。

　　3月27日，“極草5X”中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)，青海春天藥用資源科技利用有限公司對外發(fā)布聲明稱：“一、我公司生產(chǎn)的極草系列產(chǎn)品為國家批準生產(chǎn)并銷售的冬蟲夏草中藥飲片。我公司在國家頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品GMP證書》的認證范圍內(nèi)，依據(jù)《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》規(guī)定的‘冬蟲夏草粉、冬蟲夏草純粉片、凈制冬蟲夏草’三種中藥飲片炮制規(guī)范生產(chǎn)的極草產(chǎn)品，是依法生產(chǎn)并銷售的、符合國家規(guī)定的中藥飲片。二、針對于滋補保健類中藥材在商場、超市等非藥品柜臺銷售的情況，早在2005年和2006年由國務(wù)院法制辦及國家食品藥品監(jiān)督管理局分別下發(fā)文件(國法函〔2005〕59號；國食藥監(jiān)市〔2006〕78號)，明確在商場、超市等非藥品經(jīng)營單位銷售尚未實行批準文號管理的滋補保健類中藥材不需要領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。因此，依據(jù)上述國家藥監(jiān)管理的相關(guān)法規(guī)及執(zhí)法原則，目前經(jīng)營冬蟲夏草品種可無須辦理《藥品經(jīng)營許可證》是合規(guī)的。”

　　既然青海春天藥用資源科技利用有限公司澄清冬蟲夏草粉、冬蟲夏草純粉片、凈制冬蟲夏草是中藥飲片，是采用的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)的藥品，包裝上也注明是藥字號的，那這些產(chǎn)品能按照“滋補保健類中藥材”類別在商場自設(shè)專柜售賣嗎？

　　一位中藥行業(yè)的資深人士趙先生告訴中國經(jīng)濟網(wǎng)記者，“極草這個聲明極為荒唐，生產(chǎn)時是中藥飲片，銷售時卻是‘滋補保健類中藥材’，說法前后自相予盾。中藥飲片是國家基本藥物，絕對是不能按中藥材類別銷售的。北京市藥品監(jiān)督管理局對此己有明確規(guī)定。”

　　中國經(jīng)濟網(wǎng)記者在北京市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上看到一份《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強中藥材、中藥飲片經(jīng)營管理的通知》(京藥監(jiān)市〔2005〕26號)。該通知明確規(guī)定：一、在商場、超市等非藥品經(jīng)營單位設(shè)專柜銷售尚未實行批準文號管理的滋補保健類中藥材，不需要領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。二、經(jīng)營中藥飲片，要按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和北京市藥品監(jiān)督管理局《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》的要求，申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》后方可經(jīng)營。

　　多年從事消費維權(quán)訴訟事務(wù)的北京龍凱律師事務(wù)所孫毅律師告訴中國經(jīng)濟網(wǎng)記者，國家食品藥品監(jiān)督管理局、中華人民共和國衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合頒發(fā)的《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安[2011]25號文)和北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《北京市2011年度中藥飲片監(jiān)督管理實施方案》等文件多次重申： 批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購。

　　中國經(jīng)濟網(wǎng)記者在對北京市藥品監(jiān)督管理局的藥品經(jīng)營企業(yè)查詢中，并未找到極草北京總經(jīng)銷商——極草春天(北京)科技有限公司的藥品經(jīng)營資質(zhì)。對于專柜沒有藥品經(jīng)營許可證，極草春天銷售總監(jiān)龐博在接受媒體記者采訪時表示，“我們的中藥飲片屬于滋補類的中藥材，因此銷售渠道是不需要《藥品經(jīng)營許可證》的。而且，青海春天曾多次請示過北京藥監(jiān)局這樣經(jīng)營是否合法，得到的批復(fù)都說是合法的。”

　　沒有《藥品經(jīng)營許可證》，可以在商場堂而皇之地售賣中藥飲片嗎？

　　據(jù)中國經(jīng)濟網(wǎng)記者了解，在上海、天津和重慶，沒有《藥品經(jīng)營許可證》就不允許經(jīng)營中藥飲片。“極草5X”中藥飲片在上述三個城市都是在有《藥品經(jīng)營許可證》的藥房銷售。

　　按照極草春天的說法，對于2011年1月國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，各地竟有不同的解讀和執(zhí)行？在上海、天津和重慶被禁止的市場行為，在北京竟然被允許？中國經(jīng)濟網(wǎng)將繼續(xù)關(guān)注。（中國經(jīng)濟網(wǎng)）

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