云南白藥的難言之隱
2013年1月17日，湖南天戈律師事務(wù)所專職律師羅秋林一紙訴狀遞至衡陽市蒸湘區(qū)人民法院，被告方是云南白藥集團(tuán)股份有限公司(000538)以及其在當(dāng)?shù)氐匿N售商家，其訴訟理由是云南白藥侵犯了消費者的知情權(quán)和人格尊嚴(yán)權(quán)。
云南白藥于1902年由云南名醫(yī)曲煥章創(chuàng)制，曲獨家掌握其配方并秘密配制。1955年，曲家人將“云南白藥”秘方獻(xiàn)給了云南省政府，次年國務(wù)院保密委員會將該處方、工藝列為國家保密范圍。1984年8月國家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國家絕密。
云南白藥公司對外宣稱，一直嚴(yán)格遵守各項有關(guān)云南白藥保密的規(guī)定，從未向外提供過云南白藥處方及工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
因此，在國內(nèi)消費者購買的云南白藥說明書中，并沒有標(biāo)明成分及各自含量。羅秋林律師認(rèn)為，“這將造成醫(yī)生沒辦法準(zhǔn)確知道該藥成分，以及有可能造成的排斥反應(yīng)。”
此外，羅秋林對本報記者表示，自己于2012年5月托人從美國加利福尼亞州海沃市阿登路3536號美國太子行(Prince of Peace Enterprises,Inc。)購買的云南白藥散劑產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)說明書中對所含成分及各自含量都標(biāo)明得很清楚。這就是羅秋林提起訴訟的第二個理由，侵犯國內(nèi)消費者的人格尊嚴(yán)權(quán)。
1月18日中午，云南白藥答復(fù)本報記者說，針對云南白藥在美國銷售時公布成分的問題，公司曾于2010年時做出過相關(guān)說明，公司不準(zhǔn)備再次回答同一問題。據(jù)了解，當(dāng)時白藥海外公司一位高管表示“這是選擇尊重當(dāng)?shù)氐姆膳c消費者習(xí)慣，我們沒有違反保密的原則”。
中毒事件
同樣因為侵犯知情權(quán)起訴過云南白藥的還有成都律師趙因，她現(xiàn)任職于北京市中倫文德律師事務(wù)所成都分所。
趙因在成都接受本報記者采訪時說，2009年6月2日，自己由于身體不適有出血現(xiàn)象，購買了云南白藥服用。
趙因向本報記者描述到，當(dāng)晚按劑量第三次服用云南白藥后不久，自己開始出現(xiàn)異常煩躁、口腔發(fā)麻的癥狀，之后突然心臟開始劇烈跳動，呼吸困難。做過臨床醫(yī)生多年的趙因采用了閉氣、按壓眼球等臨時救治措施，但半小時后依然如故。后被家人送至華西醫(yī)院急診，急診室在檢測了血壓和心率以后馬上把她送進(jìn)了第一搶救室。兩個多小時后趙因的心跳和呼吸才恢復(fù)均勻。
從事藥品研究多年的趙因想到這是否與服用云南白藥有關(guān)。她拿出云南白藥說明書，沒有發(fā)現(xiàn)藥物處方成分，但是看見不良反應(yīng)寫著：……心慌、胸悶……立即意識到她的發(fā)病可能與云南白藥有關(guān)。
趙因具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)律師證書，在醫(yī)院從事臨床工作多年，曾在美國進(jìn)修并從事臨床醫(yī)生工作，回國后在成都恩威集團(tuán)擔(dān)任藥物研究所所長，并任北京市中論文德律師事務(wù)所醫(yī)藥事務(wù)委員會副主任、成都市律師協(xié)會醫(yī)療交通專業(yè)委員會委員等職務(wù)。
查閱相關(guān)文獻(xiàn)后，她首先發(fā)現(xiàn)云南白藥該藥處方中居然含有傳統(tǒng)中藥“十八反十九畏”成分，即國務(wù)院頒布《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中列舉的毒性藥材——草烏。草烏則含有毒性成分“烏頭堿、中烏頭堿、阿替新堿”，在使用時很容易發(fā)生毒性反應(yīng)，輕者中毒性休克，重者死亡。烏頭堿的中毒劑量為0.2mg，致死量僅是0.4mg。
烏頭藥物在中藥傳統(tǒng)配伍禁忌“十八反十九畏”中表明，烏頭反半夏、貝母、白斂、白芨，同時畏犀角。半夏、貝母均為常用的感冒咳嗽藥物，也就是說如果患者不知道云南白藥含有草烏，那么就有可能由于同時服用這些藥物導(dǎo)致不良反應(yīng)或者危險的發(fā)生。
但云南白藥均沒有在其說明書中予以警示。
本報記者注意到，2008年第一期《中國農(nóng)技推廣》雜志中，云南省玉溪市農(nóng)技推廣總站沈祥宏等四人撰文認(rèn)為，野生滇南紫草烏是云南白藥、三烏膠等名貴中成藥的主要原料之一。
同時趙因還發(fā)現(xiàn)有文獻(xiàn)報道云南白藥導(dǎo)致中毒性休克的病例。趙因查閱的文獻(xiàn)，后被作為訴訟證據(jù)的包括2006年612期《時珍國醫(yī)國藥》雜志報道的“云南白藥現(xiàn)代醫(yī)學(xué)應(yīng)用概述”中專門談到云南白藥由草烏等藥材組成；《中國中西醫(yī)結(jié)合急救雜志》2008年7月第15卷第4期關(guān)于急性草烏中毒兔血漿毒性成分及組織病理學(xué)改變的研究；《內(nèi)科》2008年4月第3卷第2期關(guān)于烏頭堿中毒108例的回顧性研究證明等等。
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