近日,云南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2011年第一期藥品質(zhì)量公告,曝光39批次問題藥品,其中3批次假冒產(chǎn)品。
公告原文:
云食藥監(jiān)藥安〔2011〕62號
云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2011年第一期藥品質(zhì)量公告的通知
各州、市食品藥品監(jiān)督管理局,省局稽查局:
為加強監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障公眾用藥安全,根據(jù)2010 年云南省藥品抽驗計劃,我省各級食品藥品監(jiān)督管理局和食品藥品檢驗機構(gòu)在全省范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行了藥品監(jiān)督抽驗,F(xiàn)將《云南省食品藥品監(jiān)督管理局2011年第一期藥品質(zhì)量公告》予以發(fā)布,并就有關(guān)事項通知如下:
一、請各單位依法對本期公告的不合格藥品予以查處,查處結(jié)果報省局藥品安全監(jiān)管處。
二、各州、市食品藥品監(jiān)督管理部門及食品藥品檢驗機構(gòu)對公告中所涉及的不合格藥品要繼續(xù)組織開展跟蹤抽驗。
三、各州、市食品藥品監(jiān)督管理部門及食品藥品檢驗機構(gòu)要按照2011年全省藥品抽驗計劃的要求,繼續(xù)做好藥品抽驗工作。
2011年第一期監(jiān)督抽驗不合格藥品名單
編號
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藥品名稱
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標(biāo)示生產(chǎn)單位
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生產(chǎn)批號
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規(guī)格
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被抽樣單位
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檢驗依據(jù)
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檢驗所
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不符合項
|
報告書編號
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備注
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1
|
維生素B12注射液
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確山龍源藥業(yè)有限公司-河南
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08121402
|
1ml:0.5mg
|
耿馬勐撒新街大藥房
|
《中國藥典》2005版二部
|
臨滄所
|
含量測定
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2010-1-C-0211
|
|
2
|
復(fù)方奎寧注射液
|
武漢市福星生物藥業(yè)有限公司
|
1004143
|
2ml
|
云縣王樹平大藥房
|
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品及制劑第一冊
|
臨滄所
|
性狀
|
2010-1-C-0213
|
|
3
|
當(dāng)歸片
|
河南懷慶藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
20091001
|
每片重0.3g
|
麻栗坡縣大坪鎮(zhèn)馬達(dá)村衛(wèi)生室
|
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊
|
文山所
|
微生物限度
|
YC20100503
|
|
4
|
婦科止帶片
|
吉林省天光藥業(yè)有限公司
|
20100401
|
無
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丘北縣新新藥業(yè)有限公司
|
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第一冊
|
文山所
|
重量差異、微生物限度
|
YC20100508
|
|
5
|
西咪替丁注射液
|
天津藥業(yè)焦作有限公司-河南
|
10020121
|
2ml:0.2g
|
滄源縣惠民診所
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH30112005
|
臨滄所
|
性狀
|
2010-1-C-0264
|
|
6
|
西咪替丁注射液
|
山東方明藥業(yè)股份有限公司
|
1003131
|
2ml:0.2g
|
云縣幸福中心衛(wèi)生院
|
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第四冊
|
臨滄所
|
性狀
|
2010-1-C-0265
|
|
7
|
乙酰螺旋霉素膠囊
|
錦州本天藥業(yè)有限公司-遼寧
|
100201
|
0.1g(10萬單位)
|
景洪市大渡崗鄉(xiāng)衛(wèi)生院
|
《中國藥典》2005版二部
|
版納所
|
干燥失重
|
20100558JCHY
|
|
8
|
黃連上清丸
|
成都地奧集團天府藥業(yè)股份有限公司-四川
|
100503
|
6g
|
云南白藥大藥房曲靖店
|
《中國藥典》2005版一部
|
曲靖所
|
微生物限度
|
C20100599
|
|
9
|
黃連上清丸
|
四川禾潤制藥有限公司
|
100404
|
每袋裝6g
|
云南恩紅(集團)有限公司施甸分公司
|
《中國藥典》2005版一部
|
保山所
|
微生物限度
|
CY20100551
|
|
10
|
利肺片
|
吉林省天光藥業(yè)有限公司
|
20091002
|
/
|
文山州醫(yī)藥有限責(zé)任公司
|
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第八冊
|
文山所
|
微生物限度
|
YC20100602
|
|
11
|
復(fù)方桔梗止咳片
|
河南華茸堂藥業(yè)有限公司
|
290027
|
每片重0.25克
|
騰沖縣騰越鎮(zhèn)文星社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站
|
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第四冊
|
保山所
|
重量差異
|
CY20100580
|
|
12
|
麻杏止咳片
|
亞寶藥業(yè)集團股份有限公司-山西
|
100104
|
/
|
云南鴻翔一心堂(集團)股份有限公司景洪曼聽路連鎖店
|
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS-11363(ZD-1363)-2002
|
版納所
|
性狀
|
20100858ZCZY
|
|
13
|
維生素B12注射液
|
確山龍源藥業(yè)有限公司-河南
|
08121402
|
1ml:0.5mg
|
云南東駿藥業(yè)有限公司臨滄分公司
|
《中國藥典》2005版二部
|
臨滄所
|
含量測定
|
2010-1-C-0332
|
|
14
|
乙酰螺旋霉素膠囊
|
錦州本天藥業(yè)有限公司-遼寧
|
100501
|
0.1g(10萬單位)
|
西雙版納政和藥業(yè)有限公司勐遮分店(勐海)
|
《中國藥典》2005版二部
|
版納所
|
干燥失重
|
20100820HCHY
|
|
15
|
氯化鉀緩釋片
|
北京順鑫祥云藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
0903034
|
0.5g
|
勐臘來康藥店
|
《中國藥典》2005版二部
|
版納所
|
釋放度
|
20100833LCHY
|
|
16
|
維C銀翹片
|
陜西天洋制藥有限責(zé)任公司
|
20100202
|
/
|
云南省久泰藥業(yè)有限公司景洪江北第二懷德仁連鎖大藥房
|
國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-4000-98-2003
|
版納所
|
性狀
|
20100903JCZY
|
|
17
|
止痢寧片
|
甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
100115
|
每片重0.35g
|
西雙版納迪升藥業(yè)有限責(zé)任公司迪升大藥房六分店
|
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第四冊
|
版納所
|
微生物限度
|
20100921ZCZY
|
|
18
|
銀耳孢糖膠囊
|
吉林雙藥藥業(yè)集團有限公司
|
20091002
|
0.25g/粒
|
芒市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
|
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十七冊
|
德宏所
|
裝量差異
|
CY2010436
|
|
19
|
調(diào)經(jīng)益母膠囊
|
鄭州羚銳制藥有限公司-河南
|
1003121-010
|
0.45g/粒
|
德宏州醫(yī)藥有限責(zé)任公司
|
國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ09862008
|
德宏所
|
性狀
|
CY2010442
|
|
20
|
降脂靈膠囊
|
甘肅岷海制藥有限責(zé)任公司
|
081002
|
0.3g
|
德宏象城藥業(yè)有限公司
|
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十三冊
|
德宏所
|
裝量差異
|
CY2010601
|
|
21
|
跌打活血散
|
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司
|
090301 402
|
每袋裝3克
|
云南東昌醫(yī)藥股份有限公司
|
《中國藥典》2005版一部
|
玉溪所
|
微生物限度
|
20100668
|
|
22
|
婦康片
|
通化振霖藥業(yè)有限責(zé)任公司-吉林
|
090301
|
每片重0.3克
|
昆明鑫源堂醫(yī)藥有限公司
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ16732005
|
玉溪所
|
性狀,重量差異
|
20100769
|
|
23
|
Bitmap
|
湖北瑞華制藥有限責(zé)任公司
|
090735
|
每丸重3克
|
赤就綜合藥店
|
《中國藥典》2005版一部
|
玉溪所
|
鑒別(3)
|
20100682
|
|
24
|
注射用頭孢呋辛鈉
|
海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司-安徽
|
20100501
|
2.5g/瓶
|
思茅鎮(zhèn)衛(wèi)生院
|
《中國藥典》2005版二部
|
普洱所
|
溶液的顏色
|
SM20100611
|
|
25
|
復(fù)方丹參片
|
重慶格瑞林藥業(yè)有限公司
|
091101
|
復(fù)方
|
春城榮軍古樓醫(yī)院
|
《中國藥典》2005版一部
|
玉溪所
|
性狀
|
20100690
|
|
26
|
復(fù)方丹參片
|
重慶格瑞林藥業(yè)有限公司
|
100401
|
/
|
云南騏疆藥業(yè)有限公司
|
《中國藥典》2005版一部及國家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和項目批準(zhǔn)件2008010號
|
玉溪所
|
性狀
|
20100739
|
|
27
|
板藍(lán)根片
|
四川禾潤制藥有限公司
|
100402
|
/
|
僑冠診所
|
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第三冊
|
玉溪所
|
性狀,外觀
|
20100814
|
|
28
|
當(dāng)歸片
|
三門峽莘原制藥有限公司-河南
|
100401
|
每片重0.3克
|
秀蘭診所
|
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊
|
玉溪所
|
性狀
|
20100828
|
|
29
|
氨茶堿片
|
山西太原藥業(yè)有限公司
|
100319
|
0.1g
|
鹽津縣便民藥店
|
《中國藥典》2005版二部
|
昭通所
|
溶出度
|
CY20100852
|
|
30
|
復(fù)方感冒靈片
|
廣西金頁制藥有限公司
|
100801
|
復(fù)方
|
昭陽區(qū)百姓診所
|
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十二冊
|
昭通所
|
微生物限度
|
CY20100767
|
|
31
|
復(fù)方丹參片
|
廣西藥用植物園制藥廠
|
090405
|
/
|
華寧縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司
|
《中國藥典》2005版一部及國家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和項目批準(zhǔn)件2008010號
|
玉溪所
|
重量差異
|
20100934
|
|
32
|
金剛藤軟膠囊
|
四川珍珠制藥有限公司
|
20100518
|
每粒裝0.85g
|
尋甸康迅藥房
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ06572006-2009Z
|
玉溪所
|
性狀、鑒別(1)、裝量差異
|
20101234
|
假冒
|
33
|
婦炎康軟膠囊
|
深圳市佳泰藥業(yè)有限公司-廣東
|
20100115
|
每粒裝0.5g
|
尋甸康迅藥房
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ20522005-2009Z
|
玉溪所
|
性狀、鑒別(2)
|
20101235
|
假冒
|
34
|
婦炎康軟膠囊
|
深圳市佳泰藥業(yè)有限公司-廣東
|
20100518
|
每粒裝0.5g
|
尋甸康迅藥房
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ20522005-2009Z
|
玉溪所
|
性狀、鑒別(2)裝量差異
|
20101236
|
假冒
|
35
|
己烯雌酚片
|
合肥久聯(lián)制藥有限公司-安徽
|
20100108
|
0.5mg
|
華坪縣婦幼保健院
|
《中國藥典》2005版二部
|
麗江所
|
性狀
|
20100858
|
|
36
|
肌苷注射液
|
河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
10052903
|
2ml:0.1g
|
鳳慶縣中醫(yī)院
|
《中國藥典》2005版增補本
|
臨滄所
|
性狀
|
2010-1-C-0441
|
|
37
|
復(fù)方奎寧注射液
|
武漢福星生物藥業(yè)有限公司-湖北
|
1004143
|
2ml
|
云南省久泰藥業(yè)有限公司臨滄分公司
|
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品及制劑第一冊
|
臨滄所
|
性狀
|
2010-1-C-0442
|
|
38
|
復(fù)方奎寧注射液
|
武漢福星生物藥業(yè)有限公司-湖北
|
0904043
|
2ml
|
鳳慶縣小灣鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
|
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品及制劑第一冊
|
臨滄所
|
性狀
|
2010-1-C-0546
|
|
39
|
氯化鉀緩釋片
|
北京順鑫祥云藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
0909232
|
0.5g
|
峨山健安醫(yī)院
|
《中國藥典》2005版二部
|
玉溪所
|
釋放度
|
20101244
|
|