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云南省藥監(jiān)局通報(bào)不合格藥品 涉及山東方明藥業(yè)、成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)
投訴—爆料—內(nèi)幕—線索—傳聞
http://ssvihum.com 2011-07-06 紅商網(wǎng) 評論 發(fā)布稿件

     近日,云南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2011年第一期藥品質(zhì)量公告,曝光39批次問題藥品,其中3批次假冒產(chǎn)品。

    公告原文:

云食藥監(jiān)藥安〔2011〕62號

云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2011年第一期藥品質(zhì)量公告的通知

    各州、市食品藥品監(jiān)督管理局,省局稽查局:

    為加強(qiáng)監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障公眾用藥安全,根據(jù)2010 年云南省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,我省各級食品藥品監(jiān)督管理局和食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在全省范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品監(jiān)督抽驗(yàn),F(xiàn)將《云南省食品藥品監(jiān)督管理局2011年第一期藥品質(zhì)量公告》予以發(fā)布,并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

    一、請各單位依法對本期公告的不合格藥品予以查處,查處結(jié)果報(bào)省局藥品安全監(jiān)管處。

    二、各州、市食品藥品監(jiān)督管理部門及食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對公告中所涉及的不合格藥品要繼續(xù)組織開展跟蹤抽驗(yàn)。

    三、各州、市食品藥品監(jiān)督管理部門及食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要按照2011年全省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的要求,繼續(xù)做好藥品抽驗(yàn)工作。

2011年第一期監(jiān)督抽驗(yàn)不合格藥品名單

編號

藥品名稱

標(biāo)示生產(chǎn)單位

生產(chǎn)批號

規(guī)格

被抽樣單位

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)所

不符合項(xiàng)

報(bào)告書編號

備注

1

維生素B12注射液

確山龍?jiān)此帢I(yè)有限公司-河南

08121402

1ml:0.5mg

耿馬勐撒新街大藥房      

《中國藥典》2005版二部

臨滄所

含量測定

2010-1-C-0211

 

2

復(fù)方奎寧注射液

武漢市福星生物藥業(yè)有限公司

1004143

2ml

云縣王樹平大藥房

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品及制劑第一冊

臨滄所

性狀

2010-1-C-0213

 

3

當(dāng)歸片

河南懷慶藥業(yè)有限責(zé)任公司

20091001

每片重0.3g

麻栗坡縣大坪鎮(zhèn)馬達(dá)村衛(wèi)生室

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊

文山所

微生物限度

YC20100503

 

4

婦科止帶片

吉林省天光藥業(yè)有限公司

20100401

丘北縣新新藥業(yè)有限公司

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第一冊

文山所

重量差異、微生物限度

YC20100508

 

5

西咪替丁注射液

天津藥業(yè)焦作有限公司-河南

10020121

2ml:0.2g

滄源縣惠民診所

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH30112005

臨滄所

性狀

2010-1-C-0264

 

6

西咪替丁注射液

山東方明藥業(yè)股份有限公司

1003131

2ml:0.2g

云縣幸福中心衛(wèi)生院

《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第四冊

臨滄所

性狀

2010-1-C-0265

 

7

乙酰螺旋霉素膠囊

錦州本天藥業(yè)有限公司-遼寧

100201

0.1g(10萬單位)

景洪市大渡崗鄉(xiāng)衛(wèi)生院

《中國藥典》2005版二部

版納所

干燥失重

20100558JCHY

 

8

黃連上清丸

成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)股份有限公司-四川

100503

6g

云南白藥大藥房曲靖店

《中國藥典》2005版一部

曲靖所

微生物限度

C20100599

 

9

黃連上清丸

四川禾潤制藥有限公司

100404

每袋裝6g

云南恩紅(集團(tuán))有限公司施甸分公司

《中國藥典》2005版一部

保山所

微生物限度

CY20100551

 

10

利肺片

吉林省天光藥業(yè)有限公司

20091002

/

文山州醫(yī)藥有限責(zé)任公司

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第八冊

文山所

微生物限度

YC20100602

 

11

復(fù)方桔梗止咳片

河南華茸堂藥業(yè)有限公司

290027

每片重0.25

騰沖縣騰越鎮(zhèn)文星社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第四冊

保山所

重量差異

CY20100580

 

12

麻杏止咳片

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司-山西

100104

/

云南鴻翔一心堂(集團(tuán))股份有限公司景洪曼聽路連鎖店

《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS-11363(ZD-1363)-2002

版納所

性狀

20100858ZCZY

 

13

維生素B12注射液

確山龍?jiān)此帢I(yè)有限公司-河南

08121402

1ml:0.5mg

云南東駿藥業(yè)有限公司臨滄分公司

《中國藥典》2005版二部

臨滄所

含量測定

2010-1-C-0332

 

14

乙酰螺旋霉素膠囊

錦州本天藥業(yè)有限公司-遼寧

100501

0.1g(10萬單位)

西雙版納政和藥業(yè)有限公司勐遮分店(勐海)

《中國藥典》2005版二部

版納所

干燥失重

20100820HCHY

 

15

氯化鉀緩釋片

北京順鑫祥云藥業(yè)有限責(zé)任公司

0903034

0.5g

勐臘來康藥店

《中國藥典》2005版二部

版納所

釋放度

20100833LCHY

 

16

C銀翹片

陜西天洋制藥有限責(zé)任公司

20100202

/

云南省久泰藥業(yè)有限公司景洪江北第二懷德仁連鎖大藥房

國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-4000-98-2003

版納所

性狀

20100903JCZY

 

17

止痢寧片

甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司

100115

每片重0.35g

西雙版納迪升藥業(yè)有限責(zé)任公司迪升大藥房六分店

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第四冊

版納所

微生物限度

20100921ZCZY

 

18

銀耳孢糖膠囊

吉林雙藥藥業(yè)集團(tuán)有限公司

20091002

0.25g/

芒市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十七冊

德宏所

裝量差異

CY2010436

 

19

調(diào)經(jīng)益母膠囊

鄭州羚銳制藥有限公司-河南

1003121-010

0.45g/

德宏州醫(yī)藥有限責(zé)任公司

國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ09862008

德宏所

性狀

CY2010442

 

20

降脂靈膠囊

甘肅岷海制藥有限責(zé)任公司

081002

0.3g

德宏象城藥業(yè)有限公司

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十三冊

德宏所

裝量差異

CY2010601

 

21

跌打活血散

吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

090301 402

每袋裝3

云南東昌醫(yī)藥股份有限公司

《中國藥典》2005版一部

玉溪所

微生物限度

20100668

 

22

婦康片

通化振霖藥業(yè)有限責(zé)任公司-吉林

090301

每片重0.3

昆明鑫源堂醫(yī)藥有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ16732005

玉溪所

性狀,重量差異

20100769

 

23

Bitmap

大黃蟲丸

湖北瑞華制藥有限責(zé)任公司

090735

每丸重3

赤就綜合藥店

《中國藥典》2005版一部

玉溪所

鑒別(3)

20100682

 

24

注射用頭孢呋辛鈉

海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司-安徽

20100501

2.5g/

思茅鎮(zhèn)衛(wèi)生院

《中國藥典》2005版二部

普洱所

溶液的顏色

SM20100611

 

25

復(fù)方丹參片

重慶格瑞林藥業(yè)有限公司

091101

復(fù)方

春城榮軍古樓醫(yī)院

《中國藥典》2005版一部

玉溪所

性狀

20100690

 

26

復(fù)方丹參片

重慶格瑞林藥業(yè)有限公司

100401

/

云南騏疆藥業(yè)有限公司

《中國藥典》2005版一部及國家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008010

玉溪所

性狀

20100739

 

27

板藍(lán)根片

四川禾潤制藥有限公司

100402

/

僑冠診所

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第三冊

玉溪所

性狀,外觀

20100814

 

28

當(dāng)歸片

三門峽莘原制藥有限公司-河南

100401

每片重0.3

秀蘭診所

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊

玉溪所

性狀

20100828

 

29

氨茶堿片

山西太原藥業(yè)有限公司

100319

0.1g

鹽津縣便民藥店

《中國藥典》2005版二部

昭通所

溶出度

CY20100852

 

30

復(fù)方感冒靈片

廣西金頁制藥有限公司

100801

復(fù)方

昭陽區(qū)百姓診所

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十二冊

昭通所

微生物限度

CY20100767

 

31

復(fù)方丹參片

廣西藥用植物園制藥廠

090405

/

華寧縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司

《中國藥典》2005版一部及國家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008010

玉溪所

重量差異

20100934

 

32

金剛藤軟膠囊

四川珍珠制藥有限公司

20100518

每粒裝0.85g

尋甸康迅藥房

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ06572006-2009Z

玉溪所

性狀、鑒別(1)、裝量差異

20101234

假冒

33

婦炎康軟膠囊

深圳市佳泰藥業(yè)有限公司-廣東

20100115  

每粒裝0.5g

尋甸康迅藥房

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ20522005-2009Z

玉溪所

性狀、鑒別(2)        

20101235  

假冒

34

婦炎康軟膠囊

深圳市佳泰藥業(yè)有限公司-廣東

  20100518

每粒裝0.5g

尋甸康迅藥房

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ20522005-2009Z

玉溪所

性狀、鑒別(2)裝量差異    

20101236

假冒

35

己烯雌酚片

合肥久聯(lián)制藥有限公司-安徽

20100108

0.5mg

華坪縣婦幼保健院

《中國藥典》2005版二部

麗江所

性狀

20100858

 

36

肌苷注射液

河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司

10052903

2ml:0.1g

鳳慶縣中醫(yī)院

《中國藥典》2005版增補(bǔ)本

臨滄所

性狀

2010-1-C-0441

 

37

復(fù)方奎寧注射液

武漢福星生物藥業(yè)有限公司-湖北

1004143    

2ml

云南省久泰藥業(yè)有限公司臨滄分公司      

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品及制劑第一冊

臨滄所

性狀

2010-1-C-0442         

 

38

復(fù)方奎寧注射液

武漢福星生物藥業(yè)有限公司-湖北

0904043

2ml

鳳慶縣小灣鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品及制劑第一冊

臨滄所

性狀

           2010-1-C-0546

 

39

氯化鉀緩釋片

北京順鑫祥云藥業(yè)有限責(zé)任公司

0909232

0.5g

峨山健安醫(yī)院

《中國藥典》2005版二部

玉溪所

釋放度

20101244

 

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    來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)   責(zé)編:周婉君

     
     
     








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