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5月19日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局表示，蜀中制藥違反藥品ＧＭＰ相關(guān)規(guī)定，如：潔凈區(qū)車間有地面損壞和墻面裂縫；生產(chǎn)記錄不完整等。蜀中制藥已被責(zé)令停產(chǎn)整頓，而四川省局已經(jīng)收回蜀中制藥的中藥生產(chǎn)線ＧＭＰ證書。
23日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局通報，雖然蜀中制藥有限公司中藥生產(chǎn)過程中存在違反ＧＭＰ問題，但是在督查整改中沒有發(fā)現(xiàn)蜀中制藥用替代物投料的事實。針對蜀中制藥被調(diào)查一事，24日，中國醫(yī)藥(20.70,-0.99,-4.56%)工業(yè)科研開發(fā)促進會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國化學(xué)(6.43,0.07,1.10%)制藥工業(yè)協(xié)會、中國中藥協(xié)會、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會等六大醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會召開“完善基本藥物招標采購座談會”進行研討。
四川藥監(jiān)局關(guān)于“蜀中中藥品種沒有質(zhì)量問題”的通報遭到與會企業(yè)和專家的炮轟。在此次會議上，中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會執(zhí)行會長宋瑞霖提出了質(zhì)疑：“如果一家美國企業(yè)的ＧＭＰ認證被吊銷了，ＦＤＡ?xí)C明它的產(chǎn)品是好的嗎？”
相關(guān)資料顯示，蜀中制藥擁有國藥準字品種99個，2010年銷售收入25億元。近期蜀中制藥因涉嫌造假、質(zhì)量問題而停產(chǎn)整頓。據(jù)相關(guān)材料顯示，2005年以來，蜀中就有20次屬于國家和各省藥監(jiān)部門公告的藥品質(zhì)量不合格情況。
業(yè)內(nèi)人士稱，蜀中很可能虛假投放原料行為，甚至有“以蘋果皮代替原料”的行為，因為蘋果皮可以冒充板藍根，且不容易被檢測到。
對于相關(guān)事宜，中國經(jīng)濟時報記者27日致電蜀中制藥，但一直沒有聯(lián)系到相關(guān)人士。而蜀中制藥的網(wǎng)站則一直無法打開。
低價招標體制遭考問
“蜀中制藥只不過是低價招標體制的冰山一角而已，成本與價格的嚴重倒掛則是企業(yè)造假的重要推手。”業(yè)內(nèi)資深人士告訴本報記者表示。該資深人士表示，中藥材價格上漲是不容置疑的事實，而現(xiàn)有的超低價招標體制往往使中標的價格令人詫異，往往中標價遠低于成本價。一定意義上，現(xiàn)有的基本藥物的招標模式是造成藥企作假的根源。
據(jù)悉，在各省的基本藥物集中招標采購中，蜀中制藥的中標價幾乎都僅是最高零售價的1／4—1／3，2010年8月30日公布的一批中標結(jié)果中，蜀中制藥10ｇ、20袋規(guī)格的板藍根顆粒中標價為2.35元，而國家指導(dǎo)價為10.8元。
有醫(yī)藥界人士向記者表示，國家指導(dǎo)價是根據(jù)業(yè)內(nèi)企業(yè)平均成本加上一定利潤率而得出的，如果中標價格僅是國家指導(dǎo)價的1／4或是1／3，那么該產(chǎn)品的質(zhì)量真的值得存疑。一些藥企為了占領(lǐng)市場，不惜低價先中標再說。由于中藥大都是復(fù)方成分，如果企業(yè)減少一些復(fù)方的成分，通過常規(guī)的抽檢等檢測手段根本無法查到，無疑，減少成分后藥物的藥效則大打折扣，受害的最終是消費者。
“是到反思現(xiàn)在超低價招標體制的時候了，否則‘劣幣驅(qū)逐良幣’的現(xiàn)象難以根除。”某醫(yī)藥企業(yè)高管表示。
據(jù)悉，宋瑞霖在24日的研討會上表示，為了改變目前基本藥物招標模式，將聯(lián)合六大協(xié)會向國務(wù)院有關(guān)部門上書。 |
