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國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2011年第1期國家藥品質(zhì)量公告�！豆妗凤@示，本次抽驗的55個品種4035批次產(chǎn)品中，有4016批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，19批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被抽驗產(chǎn)品總體質(zhì)量良好。
據(jù)了解，為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對醋酸潑尼松片等18個國家基本藥物品種，以及苦碟子注射液等5個其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗，并對流通流域抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的32個基本藥物品種在其生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了跟蹤抽驗。
本次抽驗的醋酸潑尼松片等18個國家基本藥物品種3383批次中，3376批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，7批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。根據(jù)抽驗結(jié)果，諾氟沙星口服常釋制劑2批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為：合肥今越制藥有限公司生產(chǎn)的批號為100101的諾氟沙星膠囊1批次，不合格項目為含量測定；福州海王福藥制藥有限公司生產(chǎn)的批號為1002062的諾氟沙星膠囊1批次，不合格項目為含量測定。
逍遙丸（顆粒）5批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為：四川省尚善堂制藥有限公司生產(chǎn)的批號為090801的逍遙丸1批次，不合格項目為含量測定；石家莊市海天藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為100102的逍遙丸1批次，不合格項目為含量測定；商丘市金馬藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20100402、20100403的逍遙丸各1批次，不合格項目均為含量測定；甘肅河西制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為091203的逍遙丸1批次，不合格項目為含量測定。
“基本藥物品種跟蹤抽驗”共在生產(chǎn)企業(yè)抽樣332批次，涉及32個品種。經(jīng)檢驗，有320批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，12批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中復(fù)方丹參片有4批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為廣西新龍制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為100508、100604、100603的復(fù)方丹參片各1批次，不合格項目分別為檢查（細(xì)菌數(shù)）、檢查（細(xì)菌數(shù)、大腸菌群、樟腦）、檢查（細(xì)菌、大腸菌群）；武漢鄂中藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為090104的復(fù)方丹參片1批次，不合格項目為檢查（樟腦）。
感冒清熱顆粒有1批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為河北萬歲藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為100406的感冒清熱顆粒1批次，不合格項目為檢查（細(xì)菌數(shù)）。
六味地黃丸有3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為090923、100110的六味地黃丸各1批次，不合格項目均為含量測定；河北安國藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號為106604的六味地黃丸1批次，不合格項目為含量測定。
牛黃解毒片有2批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為廣西千珍制藥有限公司生產(chǎn)的批號為090303、090416的牛黃解毒片各1批次，不合格項目均為性狀、鑒別。
十滴水有1批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為廣西世彪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為090103的十滴水1批次，不合格項目為檢查、含量測定。
雙氯芬酸制劑有1批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司生產(chǎn)的批號為20100601的雙氯芬酸鈉腸溶片1批次，不合格項目為檢查（釋放度）。
國家抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
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序號
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藥品品名
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
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生產(chǎn)批號
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藥品規(guī)格
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檢品來源
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檢驗依據(jù)
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檢驗機(jī)構(gòu)
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檢驗結(jié)果
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目
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1
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諾氟沙星膠囊
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合肥今越制藥有限公司
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100101
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0.1g
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安徽合肥今越制藥有限公司
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中國藥典2005年版增補(bǔ)本
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吉林省食品藥品檢驗所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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含量測定
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2
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諾氟沙星膠囊
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福州海王福藥制藥有限公司
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1002062
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0.1g
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福州海王福藥制藥有限公司
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中國藥典2005年版增補(bǔ)本
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吉林省食品藥品檢驗所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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含量測定
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3
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逍遙丸
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四川省尚善堂制藥有限公司
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090801
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/
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四川省尚善堂制藥有限公司
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中國藥典2005年版一部
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重慶市藥品檢驗所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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含量測定
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4
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逍遙丸
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石家莊市海天藥業(yè)有限公司
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100102
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每袋重6g
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河北石家莊市海天藥業(yè)有限公司
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中國藥典2005年版一部
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重慶市藥品檢驗所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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含量測定
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5
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逍遙丸
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商丘市金馬藥業(yè)有限公司
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20100402
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每袋裝6g
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河南商丘市金馬藥業(yè)有限公司
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中國藥典2005年版一部
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重慶市藥品檢驗所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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含量測定
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6
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逍遙丸
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商丘市金馬藥業(yè)有限公司
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20100403
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每袋裝6g
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河南商丘市金馬藥業(yè)有限公司
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中國藥典2005年版一部
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重慶市藥品檢驗所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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含量測定
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7
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逍遙丸
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甘肅河西制藥有限責(zé)任公司
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091203
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每袋裝9g
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甘肅河西制藥有限責(zé)任公司
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中國藥典2005年版一部
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重慶市藥品檢驗所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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含量測定
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8
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復(fù)方丹參片
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廣西新龍制藥有限責(zé)任公司
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100508
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廣西新龍制藥有限責(zé)任公司
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中國藥典2005年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補(bǔ)充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件2008010
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廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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檢查（細(xì)菌數(shù)）
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9
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復(fù)方丹參片
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廣西新龍制藥有限責(zé)任公司
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100604
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廣西新龍制藥有限責(zé)任公司
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中國藥典2005年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補(bǔ)充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件2008010
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廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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檢查（細(xì)菌數(shù)、大腸菌群、樟腦）
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10
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復(fù)方丹參片
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廣西新龍制藥有限責(zé)任公司
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100603
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廣西新龍制藥有限責(zé)任公司
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中國藥典2005年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補(bǔ)充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件2008010
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廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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檢查（細(xì)菌數(shù)、大腸菌群）
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11
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復(fù)方丹參片
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武漢鄂中藥業(yè)有限公司
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090104
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武漢鄂中藥業(yè)有限公司
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中國藥典2005年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補(bǔ)充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件2008010
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廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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檢查（樟腦）
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12
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感冒清熱顆粒
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河北萬歲藥業(yè)有限公司
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100406
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每袋裝12克
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河北萬歲藥業(yè)有限公司
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中國藥典2005年版增補(bǔ)本及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補(bǔ)充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件
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總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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檢查（細(xì)菌數(shù)）
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13
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六味地黃丸
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甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司
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090923
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每丸重9g
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甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司
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中國藥典2005年版一部
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中國食品藥品檢定研究院
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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含量測定
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14
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六味地黃丸
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甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司
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100110
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每丸重9g
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甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司
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中國藥典2005年版一部
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中國食品藥品檢定研究院
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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含量測定
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15
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六味地黃丸
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河北安國藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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106604
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每丸重9g
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河北安國藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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中國藥典2005年版一部
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中國食品藥品檢定研究院
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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含量測定
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16
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牛黃解毒片
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廣西千珍制藥有限公司
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090303
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廣西千珍制藥有限公司
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中國藥典2005年版一部及國家藥品檢驗補(bǔ)充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件（編號2008009及2008013）
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四川省食品藥品檢驗所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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性狀；鑒別(②化學(xué)反應(yīng))
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17
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牛黃解毒片
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廣西千珍制藥有限公司
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090416
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廣西千珍制藥有限公司
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中國藥典2005年版一部及國家藥品檢驗補(bǔ)充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件（編號2008009及2008013）
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四川省食品藥品檢驗所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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性狀；鑒別(②化學(xué)反應(yīng))
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18
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十滴水
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廣西世彪藥業(yè)有限公司
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090103
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5ml/支
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廣西世彪藥業(yè)有限公司
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中國藥典2005年版一部
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海南省藥品檢驗所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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檢查（裝量）；含量測定
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19
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雙氯芬酸鈉腸溶片
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吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司
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20100601
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25mg
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吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司
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中國藥典2005年版二部
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北京市藥品檢驗所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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檢查（釋放度）
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