當(dāng)一款新的化妝品誕生投入市場之前，如何保證對人體沒有傷害？答案是動物測試。

　　不過現(xiàn)在也有了新方法，可以在“人造皮膚”上做測試。

　　“實際上，運用人造皮膚體外測試的方式來評估化妝品原料和產(chǎn)品的功效性與安全性比建一個動物房進(jìn)行動物測試的成本更低，并且效果更好。”歐萊雅中國研發(fā)和創(chuàng)新中心的蔡臻子博士對《第一財經(jīng)日報》記者表示。

　　去年歐萊雅集團(tuán)建立上海斯安膚諾生物科技有限公司(ShanghaiEpiSkinBiotechnologyLtd.)，在中國獲得經(jīng)營“人體皮膚重建模型”的營業(yè)執(zhí)照，且在1年后已經(jīng)有了不少中國新客戶。

　　歐萊雅希望以此為在中國推行“化妝品動物測試”的替代方法鋪平道路。

　　“人造”皮膚

　　“人造皮膚”，用蔡臻子的專業(yè)術(shù)語說是“人體皮膚重建模型”，“EpiSkin是人體皮膚重建模型中的一種，是一種利用不同人種的皮膚角質(zhì)形成細(xì)胞，在實驗室培育而成的人體表皮重建模型，利用此模型制造的仿真皮膚，可用于進(jìn)行化妝品的各項安全測試，取代目前被廣泛采用的動物測試手段。”

　　早在2005年，歐萊雅在中國的研發(fā)和創(chuàng)新中心就有從事基礎(chǔ)研究的生命科學(xué)研究部門，而中國EpiSkin模型是由歐萊雅中國研發(fā)和創(chuàng)新中心開發(fā)生產(chǎn)的用亞洲人角質(zhì)形成細(xì)胞重建而得的三維人體表皮模型。這種模型在2014年10月成立的上海斯安膚諾生物科技有限公司嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量規(guī)范生產(chǎn)，并主要用于組織工程和測試研究。

　　對于已經(jīng)運營1年多的上海斯安膚諾生物科技有限公司生產(chǎn)和銷售的“人造皮膚”價格和產(chǎn)量，歐萊雅中國內(nèi)部人士對《第一財經(jīng)日報》記者透露，“在中國的售價與全球其他地方的售價相當(dāng)，大約是500元/單位”。據(jù)彭博2011年的報道，歐萊雅公司在歐洲銷售時，當(dāng)時每片的樣本價格為62歐元(約合428.09元人民幣)，有9種皮膚可供選擇。

　　而在中國產(chǎn)量方面，歐萊雅方面并未透露，但其告訴記者，目前的用戶主要是三方面的，“一是檢測機構(gòu)，用于對化妝品等的相關(guān)檢測;二是研究機構(gòu)，用于研究光照等對皮膚分子的刺激影響等;三是企業(yè)界，不僅包括化妝品行業(yè)，也包括紡織品、涂料行業(yè)企業(yè)，因為后者也需要接觸皮膚的測試。”

　　而在法國，除了用于自家的化妝品研究，歐萊雅每年大概制造10萬個人造皮膚樣品，其中相當(dāng)一部分會出售給制藥公司或者競爭對手的其他化妝品公司。

　　“以前歐萊雅與其他機構(gòu)在重建皮膚方面的合作，都是通過項目合作的方式推進(jìn)，這樣存在很大的局限性，通過商業(yè)化、公司化運營將人造皮膚技術(shù)商業(yè)化之后，業(yè)界感興趣的企業(yè)都可以使用這一技術(shù)。”上述歐萊雅內(nèi)部人士透露。

　　不過感興趣的企業(yè)或機構(gòu)希望訂購EpiSkin還得預(yù)約，因為EpiSkin生產(chǎn)需要相當(dāng)長的周期，訂貨期一般需要至少提前1個月，而EpiSkin保質(zhì)期僅僅只有7天。

　　EpiSkin皮膚模型在中國的推廣可以減少多少實驗動物的使用?歐萊雅方面告訴記者，測試一個化合物，如使用替代方法，需要12個EpiSkin組織單元。而在動物試驗中，理論上則需要使用9只兔子。

　　320億美元的需求

　　隨著中國日化行業(yè)的發(fā)展與市場的不斷開放，建立與國際接軌的測試與實驗方法將成為趨勢。如在歐盟和經(jīng)濟合作與發(fā)展組織的測試指南中，基于體外重建皮膚模型的測試方法已成為皮膚腐蝕性和刺激性測試的完全替代方法，并可應(yīng)用于其他皮膚相關(guān)的安全性測試和功效研究。

　　2013年3月，歐盟國家宣布全面禁止銷售和進(jìn)口經(jīng)過動物測試的化妝品(含原料)和牙膏、肥皂等產(chǎn)品(目前在售的化妝品，如果使用了歷史上進(jìn)行的動物測試結(jié)果，可排除在外)。

　　但由于中國對化妝品安全性的要求，進(jìn)入中國市場的化妝品仍不得不經(jīng)過動物測試。2014年6月起，中國食品藥品監(jiān)督管理局宣布對國產(chǎn)“非專業(yè)用途”日化和化妝品將不再強制要求進(jìn)行動物測試，可根據(jù)現(xiàn)有的原材料安全測試數(shù)據(jù)，或以歐盟許可的非動物測試來代替。

　　“非專業(yè)用途”日用化學(xué)品包括洗發(fā)香波、肥皂、指甲油和部分護(hù)膚品。不過彩妝、防曬霜、除臭劑、美白用品、染發(fā)、增發(fā)和除毛產(chǎn)品等都不在其列，所有進(jìn)口產(chǎn)品也依然不能豁免動物測試。

　　有分析指出，如果中國全面禁用動物實驗，這個年銷售額高達(dá)320億美元的化妝品市場將釋放出巨大的人造皮膚需求。

　　“重建皮膚模型可以非常好地模擬人體皮膚的主要生理功能，所以它對于皮膚的生物學(xué)研究和安全性評估是一個很有用的工具。”蔡臻子告訴記者，受益于歐萊雅在替代方法和預(yù)測性評估方面的研究和進(jìn)展，在不影響消費者安全的前提下，歐萊雅集團(tuán)早在1989年就停止了在實驗動物上測試任何成品，并于2013年停止了有關(guān)原料的測試。

　　作為重要的替代測試工具，“我們在中國開發(fā)的體外重建皮膚模型可在不使用動物實驗的前提下更科學(xué)地預(yù)測人體反應(yīng)，這對有效評估化妝品原料和產(chǎn)品的功效性與安全性意義重大”，蔡臻子說，因為首先，重建皮膚模型為科學(xué)家們提供了關(guān)于正常皮膚的深層知識，進(jìn)而深入地從分子生物學(xué)的層面了解皮膚的生理功能，例如皮膚的老化、色素沉積、致敏反應(yīng)等等。

　　另外，因為在這些重建皮膚模型上應(yīng)用物質(zhì)的使用方法和條件與真實的使用狀況非常近似，所以重建皮膚模型是一種非常強大的工具，不但可以幫助科學(xué)家們評估應(yīng)用在皮膚上的物質(zhì)的安全性和皮膚的耐受性，還可以幫助科學(xué)家們評估原料或產(chǎn)品的功效。

　　據(jù)悉，歐萊雅中國近日還與上海斯安膚諾生物科技有限公司在中國正式成立“斯安膚諾學(xué)院”，希望通過一系列培訓(xùn)交流與技術(shù)合作項目，進(jìn)一步促進(jìn)基于體外重建皮膚模型的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化體外測試方法的研究，并推動其在化妝品原料、配方及其他相關(guān)測試研究領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。

　　而有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，如果中國化妝品希望走入歐盟市場，可能采用以歐盟許可的非動物測試成為必備功課。來源：第一財經(jīng)日報 作者：劉瓊

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